復方丹參滴丸治療不穩定性心絞痛的療效及其對血清C反應蛋白的影響

摘要：目的 探討復方丹參滴丸治療不穩定性心絞痛（UA）的臨床療效，并測定血清C反應蛋白（CRP）的變化以分析對其的影響。方法 選取我院2014年7月～2015年7月收治的150例UA患者，隨機分為對照組和觀察組，各75例。對照組給予常規治療，觀察組在對照組的基礎上給予復方丹參滴丸。比較兩組臨床療效及CRP水平變化。結果 ①臨床效果：對照組總有效率為70%，觀察組總有效率為92%（P<0.05）；②心電圖改善：對照組總有效率為69.33%，觀察組總有效率為89.33%（P<0.05）；③CRP水平：治療后兩組CRP均有所改善，但觀察組改善優于對照組（P<0.05）；④不良反應：對照組有5例出現不良反應，觀察組有4例出現不良反應（P>0.05）。結論 復方丹參滴丸治療不穩定性心絞痛不僅能提高療效，且可顯著降低CRP水平，是較為理想的選擇。

關鍵詞：不穩定性心絞痛；復方丹參滴丸；血清C反應蛋白

不穩定型心絞痛（UA）是一種冠心病的急性心臟事件，是急性冠狀動脈綜合征的重要組成部分，是介于慢性穩定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨床綜合征，因此稱為“不穩定型”。大量研究表明，炎性遞質是直接參與了動脈粥樣硬化斑塊破裂的病理生理學機制，并在此基礎上繼發血栓，從而導致UA的發生[1]。血清C反應蛋白（CRP）是最常用于測定的炎性標志物，在炎癥反應及血栓形成中具有重要的作用。我院采用復方丹參滴丸治療不穩定性心絞痛，臨床效果明顯，且可有效降低CRP水平，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究中的150例病例均為我院2014年7月～2015年7月收治的UA患者，均符合中華醫學會心血管分會關于不穩定型心絞痛的診斷標準[2]。其中男98例，女52例，年齡55～81歲，平均（68.2±8.8）歲，病程1～22年，平均（8.1±2.2）年。合并癥：高血壓68例，糖尿病51例。隨機分為對照組和觀察組，各75例。兩組患者性別、年齡、病程及合并癥無統計學差異具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組 給予常規治療，包括硝酸酯類、阿司匹林片、抗凝等。同時處理合并癥，進行健康指導。

1.2.2觀察組 在對照組的基礎上再給予復方丹參滴丸（天健天士力藥廠生產），10顆/次，3次/d。

1.3療程 1個月為1個療程，兩組共治療3個療效。

1.4觀察指標 觀察并記錄兩組用藥反應（包括心絞痛發作次數，心率、血壓變化），常規做12導聯靜息心電圖及肝腎功能、血脂、血糖等，同時觀察不良反應。治療前后采集患者清晨空腹靜脈血，檢測其CRP水平。

1.5療效標準 以《新藥（中藥）臨床研究指導原則》[3]中關于冠心病的療效標準為參照，將治療效果分為顯：心絞痛發作次數減少≥80%或同等勞動強度不會發生心絞痛，硝酸甘油用量減少≥80%；有效：心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少50～80%；無效：心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少<50%。心電圖效果：顯效：靜息心電圖基本恢復正常，運動試驗由陽性轉為陰性；有效：靜息心電圖ST段下降0.1mV以下，T波倒置變淺50%以上；無效：心電圖無變化。

1.6統計數據處理 采用SPSS13.0軟件包進行數據處理， 計量資料均表示為均值±標準差（x±s），采用t檢驗，P<0.05為有統計學意義；計數數據采用方差分析。

2結果

2.1兩組臨床療效及心電圖效果比較 臨床效果：對照組總有效率為70%，觀察組總有效率為92%（P<0.05）；心電圖改善：對照組總有效率為69.33%，觀察組總有效率為89.33%（P<0.05），見表1。

2.2兩組治療前后CRP水平比較 治療后兩組CRP均有所改善，但觀察組改善優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組不良反應比較 對照組不良反應率為6.67%（2例頭暈，2例頭痛，1例面紅灼熱），觀察組不良反應率為5.33%（2例頭痛，1例頭暈，1例面紅灼熱）（P>0.05）。

3討論

大多數不穩定型心絞痛患者具有嚴重的梗阻性冠心病，如心肌需氧量增加和（或）心肌供氧量減少即可誘發心肌缺血。血管收縮藥的短暫影響和（或）血小板血栓形成引起管腔直徑進一步狹窄，導致心肌氧供量減少，從而發生自發性（靜息性）心絞痛。動脈壓力增高和（或）心動過速也可增加心肌需氧量，誘發不穩定型心絞痛。

對于UA的治療，臨床主要用硝酸酯類、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、抗血小板制劑和肝素等藥物，但效果差強人意。復方丹參滴丸是我國治療冠心病心絞痛的基本中成藥，是在丹參和三七基礎上采用新工藝制成的新型復方藥物，其主要活性成分是水溶性丹參素。該藥有良好慢鈣通道阻滯作用，可擴張冠狀動脈，降低血管阻力，增加冠脈供血；抑制血小板聚集，延長血栓形成時間，延長凝血酶時間；促進纖維蛋白降解，提高機體纖溶活性；提高紅細胞的變形能力，減少紅細胞破裂，抵制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液流變學；逆轉心室肥厚；清除自由基，提高心肌缺血預適應，保護心肌細胞，對冠心病心絞痛的發生發展有積極的預防和治療作用。本研究中觀察組治療效果明顯優于對照組，且未增加不良反應，證實該藥具有臨床推廣價值。

國內外研究表明，動脈粥樣硬化是一個慢性炎癥過程，炎癥導致血管局部產生中性粒細胞和單核細胞，動脈粥樣硬化出現活化的巨吞噬細胞，進而導致硬化的斑塊破裂脫落[4]。動脈粥樣硬化斑塊破裂的基礎和臨床研究已成為近年來心腦血管疾病研究的熱點，對斑塊破裂的早期準確識別并給予積極的綜合干預，以穩定斑塊，減少急性心腦血管事件的發生具有重要意義。因此，抑制炎癥反應，消除炎癥因子誘導的免疫應答，可能是冠心病治療的新方向。研究證實，CRP水平升高與健康人群未發生冠心病、腦血管病及周圍動脈疾病等事件呈正關系[5]，CRP是預測急性冠脈綜合癥患者及行支架植入術患者不良事件發生的獨立預測因子。但目前鮮有報道復發丹參滴丸可降低冠脈的炎癥反應，因此，本研究中將此指標作為另一觀察點。研究結果顯示，觀察組CRP水平改善優于對照組，說明復發丹參滴丸不僅能夠達到較為理想的治療效果，同時還可有效降低CRP水平。

參考文獻：

[1]陳灝珠.實用內科學[M].北京：人民衛生出版社，2002：1373-1380.

[2]中華醫學會心血管分會.中華心血管病雜志編委會.不穩定型心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：32-383.

[4]蔡華波.感染和炎癥與冠心病相關性研究[J].中華流行病學雜志，2003，24（6）：503-507.

[5]劉蕾.血清C-反應蛋白在評價復方丹參滴丸治療冠心病患者的療效研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2011，19（3）：405.

編輯/馮焱