臨床凝血檢驗的測量不確定度評估

摘要：目的 對臨床檢驗項目的測量不確定度進(jìn)行評估。方法 將2013年8月～2014年8月來我院檢查身體的50名受檢者的血液標(biāo)本作為研究對象，對活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（Fib）、凝血酶原時間（PT）以及凝血酶時間（TT）進(jìn)行分析，對四項指標(biāo)進(jìn)行偏倚的計算，對不確定度進(jìn)行計算并進(jìn)行評估。結(jié)果 四項檢測指標(biāo)中，APTT的不確定度為1.74s、Fib的不確定度為0.25s，PT的的不確定度為1.55s、TT的不確定度為0.83s。結(jié)論 臨床凝血檢驗指標(biāo)計算不確定度表示測量值的分散區(qū)間。對不確定度進(jìn)行評估，這對臨床具有重要的研究價值。

關(guān)鍵詞：測量值；凝血檢驗；不確定度

不確定度的應(yīng)用范圍十分廣泛，且具有重要的研究意義。不確定度是與檢測結(jié)果有一定聯(lián)系的參數(shù)，表示被測量值的分散性[1]。不確定度的大小決定了檢測結(jié)果的價值。所有計量資料分析中，都應(yīng)該計算不確定度，這樣才可以較好的對研究結(jié)果進(jìn)行評估[2]。在凝血檢驗項目中，干擾檢驗結(jié)果的因素較多，并且控制影響因素的難度系數(shù)較高，同時生物個體間存在差異。這些問題對于相關(guān)工作人員來說是必須重視的問題。怎樣表示、評估結(jié)果，對診療決策具有重要的意義[3]。當(dāng)前，我國的止血以及血栓檢驗領(lǐng)域很少對不確定度進(jìn)行評定[4]。本文將對活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（Fib）、凝血酶原時間（PT）以及凝血酶時間（TT）進(jìn)行分析，對四項指標(biāo)進(jìn)行偏倚的計算，對不確定度的分量進(jìn)行計算并進(jìn)行評估。

1 資料與方法

1.1一般資料 將2013年8月～2014年8月來我院檢查身體的50名受檢者的血液標(biāo)本作為研究對象，取得的血液標(biāo)本均為健康的血液標(biāo)本且為靜脈血。受檢者均在空腹、放松的狀態(tài)下抽血。

1.2方法 儀器：全自動血液分析儀（型號為SYSMEXCA7000）、全自動血凝分析儀（型號為STA-COMPACT）、質(zhì)控品、SIEMENS配套試劑、校準(zhǔn)品。

檢測方法：應(yīng)用凝血真空采血器采集血液，每位受檢者的血液標(biāo)本分為多份，沒分血液量5ml。使用物質(zhì)的量為0.109mmol/L的枸緣酸鈉作為抗凝劑，血液與抗凝劑的比例為9：1，將兩者混合，檢測方法為磁珠比濁法。對活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（Fib）、凝血酶原時間（PT）以及凝血酶時間（TT）進(jìn)行分析，對四項指標(biāo)進(jìn)行偏倚的計算，對測量中風(fēng)不確定度的分量進(jìn)行計算并進(jìn)行評估。

1.3數(shù)據(jù)處理 將本實驗中各項研究數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)錄入到SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件中進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，所有計數(shù)資料給予χ2檢驗，當(dāng)P值<0.05時，則可以差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；P>0.05時，則可以認(rèn)為不存在明顯的差異。

2 結(jié)果

本研究中，我們分別對不同放置時間以及是否溶血的凝血檢驗指標(biāo)進(jìn)行分析，結(jié)果表示為檢測值+不確定度。結(jié)果顯示，放置時間不同、血液是否發(fā)生溶血，血液標(biāo)本的凝血檢驗指標(biāo)的不確定度不同。這說明，不確定度不是一個數(shù)據(jù)，而是表示檢測結(jié)果的分散性。見表1以及表2。

3 討論

過去，臨床上常用誤差來表示結(jié)果的正確度。誤差是指測得的值與真值之間的差值，只是將檢測結(jié)果與真值的偏差反應(yīng)出來[5]。而且真值是一個位置的數(shù)據(jù)，由此可知，應(yīng)用誤差評估數(shù)據(jù)存在一定的缺陷[6]。臨床上也用準(zhǔn)確度來反映檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，但是準(zhǔn)確度同誤差一樣，都反映的是真值的一致程度[7]。

隨著我醫(yī)學(xué)水平的不斷發(fā)展，生物化學(xué)、生物學(xué)技術(shù)以及免疫學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展、凝血分析儀的普及，血液檢測分析作為臨床診斷的關(guān)鍵依據(jù)，不確定度的應(yīng)用越來越廣泛，也受到越來越多的關(guān)注。不確定度是一個較新的概念，是誤差理論不斷發(fā)展、完善的智慧結(jié)晶[8]。

通常，在檢測中，總是存在多種影響檢測結(jié)果卻又不可能完全避免的影響，使得測量結(jié)果存在一定的誤差，用誤差對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行評價存在一定的局限性與難度。在凝血檢測項目中，比較常見的檢測項目包括活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（Fib）、凝血酶原時間（PT）以及凝血酶時間（TT），這些檢測項目會受到較多因素的影響，而檢測結(jié)果又是對受檢者的臨床診療具有極為重要的意義，因此，提高凝血檢驗指標(biāo)的準(zhǔn)確性極為重要，利用不確定度來表示凝血指標(biāo)的檢驗結(jié)果可提高檢測結(jié)果的應(yīng)用價值[9]。

本研究結(jié)果表明，要提高凝血檢驗的重視度，加強(qiáng)實驗室中各個方面的質(zhì)量管理，制定嚴(yán)格的血液檢測流程，提高處理血液標(biāo)本的技能，防止血液標(biāo)本出現(xiàn)溶血情況。只有做到上述幾點，在檢測中，才能降低試驗誤差，才能夠保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。與此同時，要加強(qiáng)醫(yī)生對不確定度的應(yīng)用能力，培養(yǎng)醫(yī)生測量不確定度的意識，在參考凝血檢驗報告單時，懂得如何理解報告單上面的數(shù)據(jù)，真正的理解不確定度的意義以及重要性，只有這樣才可以為患者的診斷、治療提供可靠的參考依據(jù)，為患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

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編輯/金昊天