喜炎平注射液致過敏性休克14例文獻分析

摘要：目的 通過對例喜炎平注射液致過敏性休克的文獻進行分析，探討其引起不良反應的規律和原因，為臨床合理用藥提供參考。方法 以\"喜炎平注射液\"、\"過敏性休克\"等關鍵詞對2002～2014年《中國期刊全文數據庫》文獻進行檢索，對其中涉及喜炎平注射液致過敏性休克的14篇文獻中報道的14例病例報告進行統計與分析。結果 喜炎平注射液致過敏性休克與劑量無關，多發生在用藥10 min。結論 臨床應用喜炎平注射液應加強監測，嚴格掌握適應癥，密切防范不良反應的發生，確保臨床用藥安全、有效。

關鍵詞：喜炎平注射液；過敏性休克；不良反應

Abstract：Objective Explore the clinical characteristics and regularity of anaphylactic shock by Xiyanping injection，Provide basis for clinical rational dug use.Methods With \"Xiyanping injection\"，\"shock，\"as key words retrieval in 2002 to 2014 China journal full-text database literature retrieval，altogether retrieve to 13 articles of anaphylactic shock by Xiyanping Injection，involves 13 patients were statistically analyzed.Results Xiyanping injection induced allergic shock and allergic shock were not correlated with the dosage，occurs in the medication within 10 minutes. Conclusion Clinical application should be monitored closely，prevent the occurrence of adverse reactions.

Key words：Xiyanping injection；Anaphylactic shock；Adverse reaction

喜炎平注射液是臨床應用較廣泛的中藥注射劑，其主要成份是穿心蓮總內酯。穿心蓮性苦、寒，具有清熱解毒、涼血的功效[1]。現代藥理研究表明：喜炎平注射液具有抗病毒、抗菌、抗炎、解熱和調節免疫系統等多種作用。多項臨床研究表明，喜炎平注射液單用或與其他抗菌藥物聯用治療急慢性支氣管炎、扁桃體炎、社區獲得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、細菌性痢疾等疾病取得了較好的療效[2-3]。但隨著喜炎平注射液臨床應用的日益廣泛，其藥品不良反應（ADR）亦趨增多。本文收集了國內關于喜炎平注射液致過敏性休克的文獻13篇進行統計分析，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 在中國期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據庫、中國知網中以\"喜炎平注射液\"并含\"過敏性休克\"為主要檢索詞進行檢索，共檢索到2002年9月～2014年8月國內關于喜炎平注射液致過敏性休克的文獻報道13篇，排除重復病例報道的文獻外，共涉及個案病例13例[4-16]。

1.2方法 統計病例報告中患者的年齡與性別、用藥方式及劑量、有無過敏史、過敏性休克的發生時間、及臨床表現及轉歸等，對相關數據進行分類統計和分析。

2結果

2.1性別與年齡分布 13例過敏性休克患者中，男性5例，女性8例。其中年齡1～39歲，平均年齡14.4歲，見表1。

2.2給藥途徑及用藥劑量 13例過敏性休克患者中，全部為靜脈滴注給藥，其中11例加入5%葡萄糖注射液中，1例加入10%葡萄糖注射液中，1例加入%葡萄糖氯化鈉注射液中，喜炎平注射液給藥劑量為50～300 mg。

2.3發生過敏性休克的時間 13例發生過敏性休克患者中，最短者2 min后，最長者20 min后，其中6例在用藥后5 min之即出現，多數患者集中在用藥5～10 min以后，見表2。

2.4原患疾病及過敏史 13例過敏性休克患者中患支氣管炎2例，上呼吸道感染11例。1例有藥物過敏史，4例未提及過敏史，8例無過敏史。用藥是否經過中醫辨證論治文獻中未有明確記載。

2.5臨床表現及轉歸 喜炎平注射液致過敏性休克累及多個系統及器官損害，主要以呼吸系統損害、中樞神經系統損害、循環系統損害較為多見，臨床表現為：呼吸苦難、胸悶、氣短；意識不清、麻木；血壓下降、心悸、惡心、嘔吐、皮膚紅斑等，見表3。13例患者在發生過敏性休克后均采取停藥、吸氧抗過敏、皮下注射腎上腺素、給予補液及擴充血容量等治療措施，經相關治療后，有12例患者癥狀體征恢復正常，有1例經搶救雖未死亡，但一直處于植物人狀態。

2.6聯合用藥情況 13例過敏性休克患者中，有10例為單獨用藥，有3例為合并用藥，并用藥品為阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、利巴韋林、維生素C等藥物。

3討論

3.1過敏性休克與性別、年齡及用藥原因 由表1 可見，喜炎平注射液所致過敏性休克發病率女性（61.54%）高于男性（38.46%），這與女性生理狀況有別于男性、對藥物較敏感、耐受性差有關[17]；在年齡方面，年齡1～39歲，平均年齡14.4歲，其中以<10歲兒童發生率為高，為46.15%，兒童為高發人群，與文獻報道一致[18]，可能與該年齡段用藥機會多或對該藥敏感有關，因為喜炎平注射液用于兒童呼吸系統感染有較好療效。

3.2過敏性休克與用藥時間 結果顯示，喜炎平注射液致過敏性休克發生的時間多集中在用藥5～10 min，共占到了全部過敏性休克病例的76.92%，因此，提醒臨床喜炎平注射液發生嚴重過敏反應的時間較為迅速，且較為兇險，應當密切關注用藥10 min之內患者體征的變化情況，做好應急處置的相關準備工作。

3.3過敏性休克發生機制分析 喜炎平注射液為橙黃色或淡黃色的澄明中藥制劑，主要成分為穿心蓮全葉中提取的穿心蓮內酯，包括新穿心蓮內酯、穿心蓮內酯和14-去氧穿心蓮內酯等[10]，目前臨床應用日益廣泛。本品引起的不良反應較少，偶見皮疹、瘙癢、發熱、寒戰、煩躁，罕見呼吸急促、紫紺、心悸、抽搐等，絕大部分停藥后均能恢復正常。其致過敏性休克的因素首先與藥品本身的性質有關，該藥成分較復雜，一些可能與藥理作用無關的物質無法徹底清除，過敏物質不易確定，所含的半抗原可與體內血漿蛋白結合成全抗原，易引起變態反應。

3.4過敏性休克與用藥劑量 喜炎平注射液說明書中推薦的劑量為：靜脈滴注：250～500 mg/d，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注；兒童：按體重5～10 mg/kg/d（0.2～0.4 ml/kg/d），最高劑量不超過250 mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～250 ml稀釋后靜脈滴注，控制滴速30～40滴/min，1次/d。本次分析的13例過敏性休克患者中，無明顯的超劑量用藥情況，可見，該藥物致過敏性休克與劑量無顯著關聯性。

3.5注意事項

3.5.1避免聯合用藥 喜炎平注射液為中藥制劑，其有效成分的含量及性質較為復雜，尤其是中藥注射劑本身的特點及特殊性決定了其與其他藥物配伍時容易發生各種物理、化學變化，在應用時應當特別注意聯合用藥的問題。本品嚴禁與其他藥物在同一容器內混合使用，如需聯合使用其他靜脈用藥，在換藥時建議沖洗輸液管，以免藥物相互作用產生不良反應。

3.5.2加強用藥期間的監護 通過分析發現，喜炎平注射液致嚴重藥品不良反應多發生在10 min以內，因此用藥后應當加強10 min之內的監護，尤其是兒童患者，初次使用的患者應加強監測。一旦出現嚴重過敏反應，要立即停藥，采取必要的救治措施，降低不良事件的嚴重程度。

3.5.3有藥物過敏史者慎用 給藥前應先詢問患者是否為過敏體質，是否有藥物過敏史，對高敏體質者慎用；對有藥物過敏史者，靜滴時要密切觀察，以便出現過敏性休克等不良反應發生時及時進行處理。

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編輯/肖慧