抗結(jié)核藥物所致不良反應(yīng)臨床分析

摘要：目的 探討分析抗結(jié)核藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)情況，為不斷完善藥物的使用提供研究依據(jù)。方法 選取我中心自2013年11月～2014年11月間的涂陽(yáng)肺結(jié)核患者86例肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，分別制定個(gè)性化的治療方案并詳細(xì)記錄出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，分析導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因。結(jié)果 出現(xiàn)不良反應(yīng)的人數(shù)為37例，所占比例為43.02%，其中男性患者30例，女性患者7例，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生例次為46次。結(jié)論 在肺結(jié)核治療的過(guò)程中導(dǎo)致不良反應(yīng)的情況主要是由于患者不能夠堅(jiān)持完成治療的過(guò)程、治療方案不科學(xué)等，經(jīng)健康宣教和多次會(huì)診確定治療方案后，不良反應(yīng)情況將會(huì)得到緩解。

關(guān)鍵詞：抗結(jié)核藥物；不良反應(yīng)；臨床

隨著我國(guó)的醫(yī)療保健事業(yè)的不斷發(fā)展，近幾年城鎮(zhèn)等肺結(jié)核的重發(fā)區(qū)發(fā)病率明顯減少，相應(yīng)的治愈率也不斷的提升，這些成就和衛(wèi)生部門(mén)實(shí)施的規(guī)劃中確定的標(biāo)準(zhǔn)及短程化療治療方案息息相關(guān)[1]。在我國(guó)目前治療肺結(jié)核的藥物主要為5種，部分患者在使用藥物之后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸反應(yīng)、腎、肝等重要臟器損傷，甚至還會(huì)導(dǎo)致全身關(guān)節(jié)疼等情況[2]。為了更好的了解抗結(jié)核藥物可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)情況，我中心耗時(shí)一年通過(guò)對(duì)收治的肺結(jié)核患者進(jìn)行相關(guān)的研究，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下：

1資料與方法

1.1一般資料 選取我中心自2013年11月～2014年11月收治的86例肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，該組患者中男性患者53例，女性患者33例，年齡在39～57歲，平均年齡為（46.8±2.1）歲，病程在1～4年，平均病程為（2.4±0.6）年；體重在45kg～74kg，平均體重為（60.4±3.2）kg，其中初治患者73例，復(fù)治患者13例；單純的肺結(jié)核病患者78例，合并有其它疾病的患者8例。

1.2方法

1.2.1治療藥物 本次實(shí)驗(yàn)所使用的藥物都是有沈陽(yáng)紅旗制藥廠生產(chǎn)，由國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)并發(fā)放的板式抗結(jié)核免費(fèi)藥物[3]。

1.2.2治療方法 所有的患者肺結(jié)核患者均按照《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》的要求進(jìn)行，均使用不住院短程的間歇治療方案，對(duì)于初次治療的患者采用2H3R3Z3E3/4H3R3的方案，第二次以后的治療則采用2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3的方案，分別在雙日服用藥物，1次/d。患者在治療之前需要進(jìn)行肝、腎等功能的檢查和血尿常規(guī)檢查。患者在服用藥物之后如果出現(xiàn)有任何的不適癥應(yīng)該將其癥狀進(jìn)行詳細(xì)的記錄，然后交由我科的治療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行處理。

1.3 ADR判定[3] ADR的判定依據(jù)的是《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃抗結(jié)核藥藥品不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)依據(jù)，主要分為胃腸反應(yīng)、肝損傷、腎損傷、外周神經(jīng)損傷、視神經(jīng)損傷、中樞神經(jīng)損傷、骨關(guān)節(jié)損傷以及血液系統(tǒng)損傷等。患者在治療前沒(méi)有任何的不良反應(yīng)情況，同時(shí)應(yīng)該提供明確的臨床表現(xiàn)、用藥史、治療結(jié)果，不良反應(yīng)的處理情況等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次的研究進(jìn)行處理分析，計(jì)數(shù)資料采用%表示，組價(jià)的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)采用？字2，P<0.05差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1導(dǎo)致不良反應(yīng)的因素 ①性別與不良反應(yīng)的關(guān)系：本次研究中發(fā)生不良反應(yīng)的患者共37例，不良反應(yīng)的發(fā)生率為43.02%，其中男性患者30例，占男性患者的56.60%，女性患者7例，占所有女性患者的21.21%，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。由此可知男性肺結(jié)核患者的不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于女性患者。②體重與不良反應(yīng)之間的關(guān)系：本次研究中體重≥55kg的患者48例，在治療的過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者22例，所占比例為45.83%；體重小于55kg的患者38例，發(fā)生不良反應(yīng)情況的患者15例，所占比例為39.47%，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05。③年齡與不良反應(yīng)的關(guān)系：本次研究中30歲以下的患者17例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.65%（3例）；31～45歲的患者38例，不良反應(yīng)發(fā)生率為47.37%（18例）；年齡在46～60歲的患者23例，不良反應(yīng)發(fā)生率為47.83%（11例）；60歲以上的患者8例，不良反應(yīng)發(fā)生率為62.5%（5例）。60歲以上的患者和30歲以下患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。因此年齡越大的患者其不良反應(yīng)發(fā)生率越高。

2.2不良反應(yīng)主要的表現(xiàn)形式和處理結(jié)果 ①皮膚過(guò)敏：本次研究中有10例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，其發(fā)生率為11.63%；②肝功能損傷；肝功能損傷患者12例，所占比例為13.95%；③胃腸反應(yīng)：惡心、嘔吐、食欲不振患者5例，所占比例為5.81%；④骨關(guān)節(jié)損傷：出現(xiàn)四肢關(guān)節(jié)疼痛的患者4例，所占比例為4.65%；⑤血液系統(tǒng)損傷：患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的患者4例，所占比例為4.65%；⑥視神經(jīng)損害：視力模糊的患者2例，所占比例為2.33%。

3討論

在肺結(jié)核患者的治療過(guò)程中，5種抗結(jié)核藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間是有差異的，一般的皮膚過(guò)敏、中樞神經(jīng)損害以及胃腸反應(yīng)等情況會(huì)比較早出現(xiàn)；而肝腎功能損傷則是在不斷的用藥過(guò)程中逐漸造成的，所以在治療開(kāi)始的2個(gè)月間一定要加強(qiáng)對(duì)肝腎等臟器的檢查，嚴(yán)密關(guān)注患者的身體變化情況，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)該立即進(jìn)行對(duì)癥治療[4]。

相關(guān)的文獻(xiàn)資料研究表明，抗結(jié)核藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)情況主要的原因是患者不能堅(jiān)持進(jìn)行療程安排的治療方案，本次研究中我們剔除了不能堅(jiān)持治療的患者，然后從患者的年齡、性別、體重等方面進(jìn)行著手，經(jīng)過(guò)試驗(yàn)研究之后我們發(fā)現(xiàn)，男性患者不良反應(yīng)的發(fā)生率略高于女性患者。一般的過(guò)敏反應(yīng)會(huì)在服藥的當(dāng)天出現(xiàn)，所以應(yīng)該及時(shí)對(duì)癥治療；肝損害的主要表現(xiàn)是患者血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量明顯升高，需要立即進(jìn)行護(hù)肝治療和增加營(yíng)養(yǎng)；骨關(guān)節(jié)損害的主要表現(xiàn)是四肢關(guān)節(jié)疼痛，該種不良反應(yīng)一般會(huì)在服藥后4d出現(xiàn)，如果是視神經(jīng)損害患者會(huì)出現(xiàn)視線模糊，此時(shí)也應(yīng)該及時(shí)的調(diào)整治療方案，停用乙胺丁醇使得患者的視力逐漸恢復(fù)[5]。

本次實(shí)驗(yàn)86例患者共發(fā)生不良反應(yīng)患者37例，絕大多數(shù)的患者在出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，通過(guò)對(duì)癥治療和調(diào)整治療方案之后其癥狀都得到緩解和減輕，2例合并其他疾病的患者在治療途中出現(xiàn)中樞神經(jīng)損害的情況，繼而中斷治療。

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編輯/孫杰