補腎抗衰片在腎虛痰瘀型2型糖尿病治療中的應用

周靜，高晟，吳深濤( 天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津30093;天津市南開醫院)

補腎抗衰片在腎虛痰瘀型2型糖尿病治療中的應用

周靜1，高晟2，吳深濤1
( 1天津中醫藥大學第一附屬醫院，天津300193;2天津市南開醫院)

摘要:目的觀察補腎抗衰片治療腎虛痰瘀型2型糖尿病患者的臨床效果。方法60例腎虛痰瘀型2型糖尿病患者采用隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例。兩組均予二甲雙胍、拜糖平治療，觀察組另口服補腎抗衰片6片/次、3次/d，共治療12周。治療前后檢測兩組空腹血糖( FBG)、餐后2 h血糖( P2BG)、糖化血紅蛋白( HBA1c)，觀察中醫證候評分變化及不良反應。結果與治療前比較，兩組治療后血FBG、P2BG、HBA1c及中醫證候評分均降低，且治療組各指標均較對照組降低，P均＜0.01;兩組不良反應比較，P＞0.05。結論補腎抗衰片治療腎虛痰瘀2型糖尿病可控制血糖指標，改善中醫證候。

關鍵詞:2型糖尿病;腎虛痰瘀;補腎抗衰片;中醫證候

目前，糖尿病的發病率呈逐年增高趨勢，控制血糖是治療要點［1］。糖尿病屬于中醫消渴、消癉范疇。其病機主要有陰虛為本、燥熱為標，氣陰兩傷，陰陽俱虛，陰虛燥熱，變證百出，血瘀致病，濁毒致病等。近年來，內生痰瘀、脾腎虧虛所致的消渴患者日益增多。補腎抗衰片是一種益腎健脾、滌痰散結功效的中藥制劑，以往臨床上常用于動脈粥樣硬化、冠心病、心絞痛等病的治療［2］。目前，臨床尚未見其治療糖尿病的報道。2011年3月～2012年3月，我們采用補腎抗衰片治療了30例腎虛痰瘀型2型糖尿病患者，取得較好療效。現報告如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料研究對象為同期于天津中醫藥大學第一附屬醫院內分泌門診就診的腎虛痰瘀型2型糖尿病患者60例。其中，男29例、女31例，年齡( 57.78±6.51)歲，BMI ( 26.56±1.36) kg/m2，病程( 6.47±1.51)年;均符合2型糖尿病診斷標準［3］，且中醫證候診斷標準辨證為腎虛痰瘀證者［4］;排除精神病患者、妊娠或哺乳期婦女及過敏體質者。60例患者采用隨機數字表法分為治療組和對照組各30例，兩組臨床資料具有可比性。患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組均口服二甲雙胍500 mg/次、拜糖平50 mg/次，3次/d;觀察組另口服補腎抗衰片(由天津中醫藥大學第一附屬醫院制劑室提供，產品批號110109，110715)，6片/次，3次/d。兩組均治療12周。

1.3觀察指標

1.3.1血糖指標分別于治療前、治療后抽取兩組空腹及餐后2 h肘靜脈血各3 mL，采用日立7600全自動生化分析儀和西斯美康CA6000全自動凝血分析儀檢測空腹血糖( FBG)、餐后2 h血糖( P2BG)、糖化血紅蛋白( HBA1c)。

1.3.2中醫證候評分參照2002年《中藥新藥臨床指導研究原則》［4］對治療前后兩組夜尿頻多、大便不爽、頭身困重、倦怠乏力及腰膝酸軟等中醫證候進行評分，評分越高，癥狀越重。

1.3.3不良反應觀察兩組不良反應發生情況，如惡心、乏力、腸胃不適等。

1.4統計學方法采用SPSS17.0統計軟件。計量資料以珋x±s表示，采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1治療前后兩組FBG、P2BG、HBA1c水平比較見表1。

表1　治療前后兩組FBG、P2BG、HBA1c水平比較(±s)

表1　治療前后兩組FBG、P2BG、HBA1c水平比較(±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.01;與對照組治療后比較，#P＜0.05，▲P＜0.01。

2.2治療前后兩組中醫證候評分比較見表2。

表2　治療前后兩組中醫證候評分比較(分，±s)

表2　治療前后兩組中醫證候評分比較(分，±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.01;與對照組治療后比較，#P＜0.01。

組別　n 夜尿頻多　　大便不爽　　頭身困重　　倦怠乏力　　腰膝酸軟觀察組30治療前　2.33±0.76　2.27±0.74　2.50±0.68　2.53±0.68　2.63±0.61治療后　1.53±0.63* #　1.63±0.76* #　1.73±0.74* #　1.77±0.68* #　1.80±0.71* #對照組　30治療前　2.53±0.63　2.37±0.67　2.53±0.63　2.40±0.67　2.70±0.45治療后　2.37±0.67　2.27±0.64　2.37±0.56　2.33±0.61　2.47±0.51

2.3兩組不良反應比較觀察組惡心、乏力1例，食欲下降1例，便秘1例，不良反應發生率為10.00%;對照組頭暈、口干1例，胃腸不適1例，便秘1例，心動過速1例，不良反應發生率為13.33%。兩組不良反應發生率比較無統計學差異(χ2=0.442，P＞0.05)。

3　討論

中醫認為，糖尿病多由飲食不節、過食肥甘厚味造成，傷及脾胃，脾失健運，釀濕為痰，痰濕日久化熱，是為消渴。脾不散精，機體吸收及利用水谷精微的機能發生障礙，致脾腎兩虛，久病傷及氣陰，虛火內生，火灼津血而成瘀。故糖尿病的病機為本虛標實之證，本虛為脾腎兩虛，標實為痰瘀互結［5］。補腎抗衰片由丹參、杜仲、桑寄生、何首烏、淫羊藿、龜板、黨參、茯苓、石菖蒲、砂仁、夏枯草、海藻組成，具有健脾益腎、滌痰降濁、活血散結之功效。方中丹參活血通絡，桑寄生、杜仲、淫羊藿、龜板、何首烏等調補肝腎、益精填髓，黨參健脾益腎，茯苓、砂仁、石菖蒲祛痰開竅，夏枯草清熱毒、抑肝陽。全方令脾腎健旺，氣血和暢，五臟經脈條達［6］。劉志廣［7］研究顯示，丹參可以修復長期高血糖損壞的血管內皮細胞。劉國榮等［8］研究發現，杜仲多糖對四氧嘧啶致糖尿病小鼠有一定降血糖作用。陳俊等［9］發現，何首烏對鏈脲佐菌素誘導的糖尿病大鼠具有降血糖作用，其作用機制與提高胰島素表達及抑制胰島細胞凋亡有關。淫羊藿黃酮能夠改善2型糖尿病小鼠的血糖、血脂［10］，并能夠抑制糖尿病骨質疏松患者的骨吸收［11］。黨參多糖具有改善胰島素抵抗的作用［12］。茯苓具有減少超重糖尿病患者體質量的作用［13］。石菖蒲具有改善糖尿病大鼠認知障礙的作用［14］。砂仁提取物具有降低實驗性糖尿病大鼠血糖的作用［15］。既往研究還發現，砂仁可通過激活HO-1/CO-cGMP路徑中關鍵因子的表達起到抗氧化應激的作用［16］。本研究結果表明，兩組治療后FBG、P2BG、HBA1c水平均明顯下降，但觀察組下降更顯著。說明補腎抗衰片有一定控制血糖作用。治療后兩組各證候評分均低于治療前，且觀察組下降更明顯，說明補腎抗衰片可顯著改善患者癥狀。但本研究尚存在以下不足之處:①沒有觀察到治療組長期治療后配伍的西藥種類或劑量能否減少，減少多少;②入組病例數較少，以后可以開展多中心大樣本臨床研究，進一步評價其臨床療效與作用機制。

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收稿日期:( 2015-04-12)

文章編號:1002-266X( 2015) 30-0063-02

文獻標志碼:B

中圖分類號:R255.4

doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2015.30.027