中西醫結合治療老年慢性阻塞性肺疾病療效Meta分析

潘玲玲　王海英　劉　霞

(唐山鋼鐵公司醫院，河北　唐山　063000)

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中西醫結合治療老年慢性阻塞性肺疾病療效Meta分析

潘玲玲王海英劉霞

(唐山鋼鐵公司醫院，河北唐山063000)

摘要〔〕目的對中西醫結合治療老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效進行Meta分析。方法采用主題詞檢索相關文獻篩選，并依據文獻納入及排除標準進行補充及二次篩選，使用Rev Man5.2軟件進行Meta分析，主要包括異質性檢驗、顯效率、有效率及發表偏倚等。結果共納入14篇文獻，中文13篇，英文1篇。顯效率及有效率異質性檢驗結果分別為：χ2=7.39，P=0.88及χ2=2.46，P=1.00，表明不存在異質性，應采用固定效應模型計算合并統計量，中西醫結合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)；有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側，結果表明，使用中西醫結合治療COPD顯效率及有效率率均明顯優于單一西藥(P<0.05)。結論中西醫結合治療COPD顯效率及有效率均明顯高于僅使用西藥治療，可快速緩解患者臨床癥狀，改善肺功能。

關鍵詞〔〕慢性阻塞性肺疾病；Meta分析

第一作者：潘玲玲(1971-)，女，主治醫師，主要從事慢性阻塞性肺疾病研究。

慢性阻塞性肺病(COPD)合并加重期并發癥是造成患者死亡的重要危險因素，目前居于全球死亡病因第4位〔1，2〕。祖國醫學中，COPD屬“肺脹”范疇，早在《類證治裁》中記載，“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”，因此肺和腎兩種臟器對COPD發生及發展起到重要作用〔3〕。近年來中醫補腎及活血化瘀等療法逐漸廣泛應用于COPD治療，多項研究顯示〔4〕，采用中西醫結合方式治療COPD療效及安全性均得到臨床認可，本研究通過對相關文獻使用Meta分析，探討中西醫結合治療COPD的有效性。

1資料與方法

1.1一般資料均為國內外公開發表的有關中西醫結合治療輕COPD的隨機對照實驗(RCTs)研究文章，檢索詞包括：中文文獻檢索“慢性阻塞性肺疾病”、“中西醫”、“補腎”、“活血化瘀”、“中藥”、“療效”等；英文文獻檢索“Chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“Combination of Chinese traditional and Western Medicine”、“Traditional Chinese Medicine”、“effect”。檢索時間為2000～2014年，來源于中國期刊網全文數據庫(CNKI)、維普網數據庫、中國優秀碩士學位論文數據庫、中國重要會議論文全文數據庫及萬方期刊數據庫等，同時檢索NCBI期刊數據庫、SCIENCE DIRECT數據庫等外文數據庫，同時利用Google學術及百度學術等搜索引擎補充文獻。通過主題詞檢測初步篩選文獻后對所有入選文獻進行二次檢索。

1.2文獻納入及排除標準納入標準：①依據2007年修訂的《慢性阻塞性肺疾病診斷指南》及《中藥新藥臨床研究指導原則》中COPD診斷標準確診；②均為中西醫結合與單一西藥治療COPD RCTs，研究組采用中藥主要為活血化瘀、補腎療法及益氣活血等方劑；③組間患者一般資料均衡性好，性別、年齡、病程差異無統計學意義；④明確的療效評價標準，包括臨床控制、顯效、有效及無效例數。排除標準：①單藥中藥或西藥治療，無RCTs文獻；②排除COPD合并嚴重心腦血管疾病、肝、腎、肺等重要器官功能障礙患者的文獻；③試驗設計不規范，無明確診斷及療效評定標準的文獻；④無法從摘要或全文中獲得明確顯效率及有效率文獻及綜述類文獻。

1.3文獻篩選方法由兩名評價者分別獨立依據納入標準及排除標準進行篩選，對納入的文獻質量進行Jadad評分：①隨機分組：以隨機數字表法或計算機產生的隨機序列計為2分，未提到分配方法的隨機分組計為1分，未采用隨機分配法計為0 分；②雙盲法：對雙盲實驗法詳細恰當描述計為2分，未詳細描述的雙盲法為1分，非恰當的雙盲法計為0分；③失訪及退出：對失訪及退出患者詳細描述原因計為1分，未提出失訪及退出理由計為0分。RCTs 計為1～5分(1～2分為低質量試驗研究，3～5分為高質量試驗研究)。由評價者對納入文獻進行資料提取，包括第一作者、期刊、發表年限、樣本量、中藥藥方、臨床顯效率{顯效率=(臨床控制+顯效)/總例數×100%}及有效率{有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數×100%}等資料。最后兩名評價者將各自檢索結果進行交叉核對，如有分歧則通過第三方協商或專家介入解決。

1.4統計學方法采用Rev Man5.2軟件進行Meta分析，采用Spearman相關分析和χ2檢驗。

2結果

2.1文獻篩選結果研究通過主題檢索詞初次檢索到相關文獻125篇，經評價者依據文獻納入及排除標準等進行補充以及二次篩選等共收集14篇，共包括1 225例，其中中西醫結合治療組613例，單藥西藥治療組612例。均為中西醫結合及西醫治療COPD的RCTs，盲法均未述，對照組均為西藥治療，納入文獻基本特征及Jadad質量評分見表1。

2.2中西醫結合治療COPD顯效率的Meta分析同質性檢驗(χ2=7.39，P=0.88)，表明不存在異質性，應采用固定效應模型計算合并統計量，中西醫結合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)，且合并OR95%CI位于無效豎線右側，結果表明，使用中西醫結合治療COPD顯效率明顯優于單一西藥(P<0.05)。

表1　納入文獻基本特征及Jadad質量評分

見圖1。

2.3中西醫結合與單一西藥治療COPD有效率的Meta分析不存在異質性(χ2=2.46，P=1.00)，應采用固定效應模型計算合并統計量，中西醫結合與單一西藥治療COPD有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側，提示使用中西醫結合治療COPD有效率率明顯優于單一西藥(P<0.05)。見圖2。

圖1　中西醫結合與單一西藥治療COPD顯效率Meta分析森林圖

圖2　中西醫結合與單一西藥治療COPD有效率Meta分析森林圖分析森林圖

2.4發表偏倚分析以各研究中所得的OR值為橫坐標，以OR對數值標準誤SE(log〔OR〕)為縱坐標，通過統計軟件繪制漏斗圖。圖中結果顯示基本對稱，可認為納入的研究資料不存在發表偏倚，見圖3。

圖3　納入文獻數據Meta分析漏斗圖

3討論

COPD患者多表現為反復咳、痰、喘、腫等病證〔19〕。傳統中醫認為COPD主要由多種慢性肺系統疾病演變而來，多數因久病肺虛、脾失健運、痰濁潴留，肺氣虛則不能通調水道，脾虛則不能轉輸水津，腎虛則不能蒸化水液，喘咳持續，每因再感外邪造成病情加劇。部分患者在發病過程中，因痰郁化熱或復感風熱，表現出痰熱證〔20，21〕；其他患者可因痰濁久留，肺氣郁滯，同時心脈失暢造成血郁為瘀，形成痰瘀互結病征〔22〕。因此，在COPD的治療中，應以祛濕化痰、補氣養腎、宣肺降氣、利濕健脾等方藥為主。現代藥理研究顯示〔23〕，中藥方劑中多種成分，如蘇子、白芥子、陳皮等可有效減少支氣管分泌，祛痰止咳，同時茯苓、丹參、甘草等草藥可有效增強機體免疫力，促進炎癥吸收，改善機體組織器官缺氧狀態。

目前，臨床中對于中西醫結合治療COPD的研究較為廣泛，但均實驗樣本及代表性有限，對臨床試驗結論表達不一。Meta分析是一種對多個相似的臨床試驗進行綜合分析的統計學方法，該方法可對同類的多個獨立研究結果進行匯總合并，從而達到增加樣本量，提高檢測效能的效果。通過傳統中藥治療，可從病理根本改善病情，通過補腎、健脾、祛痰、化瘀等療法配合西藥具有提高臨床療效并加快癥狀消退的作用。綜上，使用中西醫結合治療COPD可快速有效緩解患者癥狀，改善肺功能，但因納入研究的文獻數量及樣本量有效，需加大納入研究的文獻及樣本量，以提高研究結果的準確度及可信度。

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〔2014-09-17修回〕

(編輯苑云杰)

《中國老年學雜志》被國際數家數據庫、檢索性期刊檢索機構收錄情況

根據國際檢索機構給中國科學技術期刊編輯學會國際交流工作委員會、中國高等學校自然科學學報研究會對外聯絡委員會發來的電子郵件及其附件統計整理, 《中國老年學雜志》2009年又被4種國際重要檢索系統列為來源期刊:

1)美國化學文摘(CA)，CODEN ZLZHAO，http://www.lib.dlut.edu.cn/layersec.asp；

2)波蘭《哥白尼索引》(IC, Index of Copernicus), http://journals.indexcopernicus. com/karta. Php;

3)日本《科學技術社(中國文獻數據庫)》(JST, Japan Science & Technology Agency) (Chinese Bibliographic Database);

4)美國《烏利希期刊指南》(UPD,Ulrich′s Periodicals Directory), http://www. ulrichsweb. com/ ulrichsweb/

中圖分類號〔〕R459.9〔

文獻標識碼〕A〔

文章編號〕1005-9202(2015)21-6177-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.084