回顧性研究中醫(yī)辨證療法治療46例骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效分析

閔鵬 彭銀虓 胡江海 顧祖超

回顧性研究中醫(yī)辨證療法治療46例骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效分析

閔鵬 彭銀虓 胡江海 顧祖超

【摘要】目的 對(duì)比分析使用中醫(yī)辯證治療、西醫(yī)治療、單純補(bǔ)鈣聯(lián)合使用羥基化維生素D3治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法 本文選取本院2012年1月～2013年6月接受中醫(yī)辨證治療的46例骨質(zhì)疏松癥患者作為觀察組，另選取同期接受西藥治療的42例患者作為對(duì)照組，選取同期接受治療的40例患者為空白組，觀察組與對(duì)照組患者均在空白組治療基礎(chǔ)上（補(bǔ)鈣及羥基化維生素D3）給予中醫(yī)辨證療法及西醫(yī)治療，比較兩組患者治療效果。結(jié)果 觀察組病例的臨床治療總有效率（95.7%）與對(duì)照組（85.7%）相比，差異明顯（P＜0.05），且治療后兩組患者骨密度均有明顯增加，而觀察組骨密度增加幅度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 中醫(yī)辨證療法對(duì)于骨質(zhì)疏松癥可實(shí)現(xiàn)“標(biāo)本兼治”之功效，可解決引起骨質(zhì)疏松癥的病因，治療效果顯著，患者耐受性較好，安全可靠。

【關(guān)鍵詞】中藥辨證治療；骨質(zhì)疏松癥；骨密度

作者單位：610041 四川省成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

Treatment Effect Analysis of TCM Syndrome Differentiation in Treatment of 46 Cases of Patients With Osteoporosis

MIN Peng PENG Yinxiao HU Jianghai GU Zuchao, Chengdu Integrated TCM&Wsetern Medicine Hospital, Chengdu 610041, China

[Abstract]Objective To Comparative analysis using dialectical treatment of TCM and western medicine treatment, pure calcium combined hydroxylation vitamin D3 clinical curative effect for the treatment of osteoporosis. Methods This article selects in our hospital in January 2012 to June 2013 treated with TCM syndrome differentiation in 46 patients with osteoporosis as observation group, the other selection during the same period the 42 cases treated with western medicine treatment as control group, select the same treatment as the blank group, 40 patients in observation group and control group patients were blank group therapy (calcium and hydroxylation vitamin D3) on the basis of syndrome differentiation of traditional Chinese medicine therapy and western medicine treatment, compared two groups of patients with therapeutic effect. Results The clinical total effective rate of observation group cases (95.7%) compared with control group (85.7%) with significant difference (P<0.05), and bone mineral density were significantly increased in both groups after treatment, bone mineral density increase rate is better than that of control group and observation group (P<0.05). Conclusion Chinese medicine syndrome differentiation therapy for osteoporosis can achieve the effect of "curing", fundamentally solve the cause of osteoporosis and treatment effect is remarkable, patients better tolerability, safety and reliability.

[Key words]Chinese medicine therapy, Osteoporosis, Bone mineral density

隨著人口的老齡化，骨質(zhì)疏松癥已成為當(dāng)今世界廣泛關(guān)注的嚴(yán)重公共健康問(wèn)題之一。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)于2006年的成立，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)學(xué)界及全社會(huì)對(duì)骨質(zhì)疏松癥疾病認(rèn)識(shí)顯著提高。骨質(zhì)疏松癥是一種典型的代謝性骨病，屬于老年人群的常見(jiàn)疾病。國(guó)際上以國(guó)際骨礦鹽學(xué)會(huì)（IBMS）和美國(guó)骨礦鹽研究學(xué)會(huì)（ASBMR）為代表的機(jī)構(gòu)提出骨質(zhì)疏松癥的初級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防；人群、社會(huì)、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等協(xié)同綜合防治應(yīng)對(duì)骨質(zhì)疏松疾病。但我國(guó)對(duì)骨質(zhì)疏松癥防治，尤其藥物治療及康復(fù)治療仍有明顯局限性，其防治及基礎(chǔ)研究方面仍明顯欠缺。中醫(yī)中藥對(duì)骨病方面認(rèn)知與治療有其獨(dú)特方面，研究及應(yīng)用空間廣闊。在我國(guó)中醫(yī)理論中骨質(zhì)疏松癥屬于“骨疾”、“骨痹”、“骨枯”等范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制主要因腎精虧虛、骨骼失養(yǎng)而致[1]。本院自2008年開(kāi)始嘗試采用中醫(yī)辨證療法治療骨質(zhì)疏松癥，取得了良好的臨床療效。

1　資料與方法

1.1 一般資料

本文選取本院2012年1月～2013年6月期間診斷骨質(zhì)疏松癥患者，其中接受中醫(yī)辨證治療治療的46例骨質(zhì)疏松癥患者作為觀察組，另選取同期接受西藥治療的42例患診斷骨質(zhì)疏松癥患者者作為對(duì)照，選取同期接受治療的40例患者為空白組。觀察組46例患者中，男性24例，女性22例，患者年齡44～47歲，平均（59.2±3.5）歲；對(duì)照組42例患者中，男性20例，女性22例，患者年齡49～73歲，平均（57.8±2.3）歲，兩組患者在一般資料比較方面無(wú)明顯差異性（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥：絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）、老年骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）.排除標(biāo)準(zhǔn)：患影響骨代謝的疾病所繼發(fā)的骨質(zhì)疏松，如：性腺、腎上腺、甲狀旁腺及甲狀腺疾病等內(nèi)分泌疾病，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病，多發(fā)性骨髓瘤等惡性疾病；長(zhǎng)期服用糖皮質(zhì)激素或其他影響骨代謝藥物所繼發(fā)的骨質(zhì)疏松，以及各種先天和獲得性骨代謝異常疾病繼發(fā)的骨質(zhì)疏松[2]。

1.3 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 中醫(yī)診斷辨證標(biāo)準(zhǔn)

腰脊酸痛、脛膝酸軟、性欲低下以及下述任意兩項(xiàng)者即為觀測(cè)對(duì)象，任意兩項(xiàng)如下：耳聾耳鳴；面色黃白；發(fā)脫齒搖；自汗盜汗；尿頻或夜尿頻數(shù)；脈細(xì)無(wú)力；舌淡或淡紫。

1.3.2 西醫(yī)診斷

經(jīng)雙能X線(xiàn)骨密度儀檢測(cè)及CT檢查確診，同時(shí)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：骨密度比年輕健康女性均值低2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；均伴有不同程度的腰、背部疼痛，具體表現(xiàn)為翻身痛、負(fù)重痛或前屈后仰痛，尤以晨起、夜間時(shí)疼痛更為顯著。

1.4 治療方法

空白組：本組患者給予采取基礎(chǔ)措施，調(diào)整生活方式及服用骨健康基本補(bǔ)充劑（鈣劑、羥基化維生素D3）。

對(duì)照組：本組患者均給予西藥治療。在采用鈣劑及維生素D進(jìn)行治療基礎(chǔ)上，給予密固達(dá)或密蓋息進(jìn)行治療，注射用唑來(lái)膦酸（密固達(dá)，瑞士Novartis Pharma Stein AG生產(chǎn)）用法：靜脈滴注，5 mg/次，1次/年[2]。滴注時(shí)間不少于15 min，給藥前2天進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水，輸入唑來(lái)膦酸前后補(bǔ)液。鮭魚(yú)降鈣素（密蓋息，瑞士Novartis Pharma Stein AG生產(chǎn)）用法為50 IU/d，肌肉注射，1次/d，1周后改為50 IU/次，2次/周，4 周/療程，療程12周[3]。

觀察組：本組患者均給予中醫(yī)辨證治療。其中，肝腎陰虛型：患者臨床主要表現(xiàn)為腰背酸痛、患部僵硬或痿軟微熱、形體消瘦、眩暈耳鳴、脈細(xì)數(shù)、女性經(jīng)少經(jīng)閉、男子遺精、潮熱盜汗等，故給予滋陰大補(bǔ)丸或左歸丸治療[4]。中藥處方：黃柏6 g、鹿角膠、知母各8 g，牛膝9 g，山藥、菟絲子、山萸肉、枸杞子各12 g及熟地黃24 g。氣血不足型：患者臨床主要表現(xiàn)為患部壓痛感、腫脹、乏力自汗、舌淡、面色萎黃、脈細(xì)弱等。故給予歸脾湯或十全大補(bǔ)湯治療。中藥方藥：黃芪、人參、炙甘草、肉桂及茯苓各9 g，白術(shù)、川芎、當(dāng)歸各12 g，白芍藥15 g及熟地黃24 g。脾虛型：患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為患部疼痛、四肢酸痛無(wú)力、形體消瘦、浮腫、舌淡苔白、脈細(xì)緩等。故治療要以益氣健脾為主，采用四君子湯加減治療，中藥處方：甘草、桔梗、縮砂仁各6 g，人參、蓮子肉、茯苓及白術(shù)各9 g，山藥、白術(shù)各15 g，白扁豆16 g。三種癥狀型患者均1劑/d，2次/d，每次煎湯200～300 ml，7天為1個(gè)療程，連續(xù)治療12個(gè)療程[5]。

1.5 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)

采用雙能X線(xiàn)吸收測(cè)定法（DXA）對(duì)兩組患者治療前后骨密度值進(jìn)行測(cè)定，骨密度以T-Score（T值）表示。其中，骨量正常：骨密度（T值）高于-1；骨量降下：骨密度（T值）在-2.5～-1之間；骨質(zhì)疏松：骨質(zhì)密度（T值）低于-2.5。采用VAS疼痛指數(shù)評(píng)價(jià)骨痛改善情況，VAS疼痛指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（0～10分），0分：無(wú)痛；＜3分：患者可忍受的輕微疼痛；4～6分：患者疼痛并且患者睡眠受到影響，但尚可忍受；7～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍。

運(yùn)用尼莫地平法來(lái)判定療效，其療效分為痊愈、顯效、有效及無(wú)效四個(gè)等級(jí)。其中：痊愈：經(jīng)過(guò)臨床治療后患者的臨床癥狀、體征均完全消失，經(jīng)骨密度檢測(cè)顯示骨密度值達(dá)到正常水平，日常生活無(wú)影響；顯效：患者經(jīng)治療后腰部疼痛感等臨床癥狀及體征消失，骨密度檢測(cè)結(jié)果顯示患者骨質(zhì)密度有明顯增加，日?；顒?dòng)恢復(fù)正常；有效：患者經(jīng)治療后腰部疼痛等臨床癥狀及體征有

明顯改善，骨密度檢測(cè)結(jié)果顯示患者骨質(zhì)密度與治療前相比為下降，可在扶助下能夠從事日?；顒?dòng)；無(wú)效：患者經(jīng)治療后上述癥狀、體征以及骨密度均無(wú)明顯改善，甚至更嚴(yán)重，不能從事日?；顒?dòng)[6]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本文兩組患者臨床治療評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理分析均采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料采用標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)差異性比較采用t檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，組間統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)比較具有差異性采用P＜0.05。

2　結(jié)果

2.1 臨床療效比較

見(jiàn)表1。

2.2 骨密度變化比較

見(jiàn)表2。

3　討論

在臨床骨科疾病中骨質(zhì)疏松癥屬于比較多見(jiàn)的臨床疾病，主要發(fā)病人群為老年人（即：＞50歲）。據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部調(diào)查分析顯示，截止2013年年底，我國(guó)骨質(zhì)疏松癥患病率分布情況為：50～60歲發(fā)病率為15%，61～70歲發(fā)病率為30%，71～80歲發(fā)病率為30%～50%[7]。由于骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制目前尚無(wú)定論，但是相關(guān)學(xué)者認(rèn)為可能與內(nèi)分泌紊亂相關(guān)。在長(zhǎng)期臨床研究中發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松癥患者主要表現(xiàn)為骨組織脆性增加、強(qiáng)度減弱、穩(wěn)定性下降且骨組織含量減少，因此老年人當(dāng)出現(xiàn)輕微外傷或者劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)均可能出現(xiàn)骨折。因此，采取有效措施增強(qiáng)老年人骨質(zhì)組織強(qiáng)度，延遲骨質(zhì)疏松化，可有效預(yù)防老年骨折疾病發(fā)生率。

密固達(dá)或密蓋息均為骨吸收抑制劑，用于治療骨質(zhì)疏松癥，密固達(dá)為雙膦酸鹽類(lèi)，雙膦酸鹽與骨骼羥磷灰石有高親和力的結(jié)合，特異性地結(jié)合到骨轉(zhuǎn)化活躍的骨細(xì)胞表面上抑制破骨細(xì)胞的功能，從而抑制骨吸收[8]。密蓋息主要成分為鮭魚(yú)降鈣素，它對(duì)破骨細(xì)胞活性具有很好的抑制作用，同時(shí)也有抑制溶骨作用，但由于骨吸收抑制劑及骨形成促進(jìn)劑在治療上仍存在著一定的局限性，且密固達(dá)和密蓋息價(jià)格較高，難以適應(yīng)我國(guó)廣大基層醫(yī)院骨質(zhì)疏松癥治療。

而在我國(guó)中醫(yī)理論中骨質(zhì)疏松癥主要為肝腎陰虛、氣血不足、脾虛等[9]。為了能夠根治骨質(zhì)疏松癥，在中醫(yī)治療中采取辯證分型治療方案，目前常用藥物為補(bǔ)腎地黃丸、左歸丸、六味地黃丸等加減，本文給予患者左歸丸加減治療，可起到溫補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)壯筋骨之功效；氣血不足型患者則應(yīng)該采取健脾補(bǔ)血、活血行滯為主，本文研究中選用歸脾湯加減，該方劑可有效改善患者的淤血癥狀，具有良好的抗血栓、抗凝血功能；脾虛型患者主要采取益氣健脾為治療為主，使用方劑為四君子湯，可起到良好的益氣健脾、補(bǔ)腎健骨之功效[10]。通過(guò)對(duì)骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，給予選用具有針對(duì)性的中藥方劑治療，治療效果明顯優(yōu)于西藥治療。

從本文臨床治療效果中可以看出，觀察組患者經(jīng)過(guò)辨證分型分別采用不同的治療方案，臨床療效評(píng)估結(jié)果顯示：觀察組病例的臨床治療總有效率（95.7%）與對(duì)照組（85.7%）相比差異明顯（P ＜0.05），且治療后兩組患者骨密度均有增加，而觀察組骨密度增加幅度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。由此可知，運(yùn)用中醫(yī)辨證療法對(duì)于骨質(zhì)疏松癥疾病具有良好的臨床治療效果。

綜上所述，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐研究證實(shí)，中醫(yī)辨證療法對(duì)于骨質(zhì)疏松癥可實(shí)現(xiàn)“標(biāo)本兼治”之功效，從根本上解決引起骨質(zhì)疏松癥的病因，治療效果顯著，患者耐受性較好，安全可靠。

表1　兩組患者臨床療效比較[n,（%）]

表2　兩組患者骨密度變化比較[（?±s,g/cm2]

表2　兩組患者骨密度變化比較[（?±s,g/cm2]

組別 　n骨密度治療前 　　治療后觀察組 　46 　-2.53±0.16 　0.51±0.15對(duì)照組 　42 　-2.59±0.23 　0.82±0.21 P 　 　?。?.05 　　＜0.05

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通訊作者：閔鵬，E-mail：minpengcdfph@126.com

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.18.137

【文章編號(hào)】1674-9308（2015）18-0197-03

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【中圖分類(lèi)號(hào)】R274