葵花護肝片聯合辛伐他汀治療高脂血癥的臨床觀察

劉賡 李帷

葵花護肝片聯合辛伐他汀治療高脂血癥的臨床觀察

劉賡 李帷

目的探討葵花護肝片聯合辛伐他汀治療高脂血癥的臨床療效。方法76例原發性高脂血癥患者,隨機分為治療組和對照組,各38例。治療組給予葵花護肝片聯合辛伐他汀治療,對照組單純給予辛伐他汀治療,2個療程后(8周)對比兩組血脂變化、肝功能變化及治療有效率。結果治療組血液檢測指標、肝功等檢測結果均優于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療組總有效率顯著高于對照組,不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論葵花護肝片聯合辛伐他汀治療高脂血癥的臨床療效確切,值得臨床推廣。

葵花護肝片；辛伐他汀；高脂血癥；療效

高脂血癥是指機體血清脂質和脂蛋白水平升高,引起一些嚴重危害人體健康的疾病。據統計,正常人群發病率為20%～40%,近年來發病率呈遞增趨勢。選取本院2013年6月～2015年1月收治的76例高脂血癥患者作為研究對象,通過辛伐他汀單一治療與葵花護肝片聯合辛伐他汀治療進行對比研究,觀察療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年6月～2015年1月收治的76例高脂血癥患者,均來源于本院病房和門診,其中男45例,女31例,年齡44～72歲,平均年齡(56.7±5.1)歲,平均病程(4.8±1.6)年。合并高血壓患者19例,合并冠心病患者17例,合并糖尿病患者12例。所有病例在治療前4周內均未接受降脂藥物治療,臨床上確診為高脂血癥,符合《中國成人血脂異常防治指南》(2007)診斷標準：總膽固醇(TC)＞5.2mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)＞3.4mmol/L,甘油三酯(TG)＞1.7mmol/L。排除標準：心絞痛患者；妊娠與哺乳期的婦女；繼發性高血壓患者；藥物高血壓患者；肝、腎及甲狀腺功能不全患者。將患者隨機分為治療組和對照組,各38例。兩組患者性別、年齡、病程、合并癥等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組給予辛伐他汀治療,睡前頓服,20mg/次,1次/d。治療組在此基礎上給予葵花護肝片(黑龍江葵花藥業股份有限公司)治療,口服,4片/次,3次/d。治療過程中不服用其他降脂藥物,并且飲食方面以清淡為主。兩組均治療4周為1個療程,治療2個療程后觀察患者的TC、TG、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、LDL-C及肝腎功能情況,以評價臨床療效。

1.3 療效判定標準 參照心血管藥物臨床試驗評價方法的建議進行評定［1］。顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L或LDL-C下降≥30%,達以上任何1項即可。有效：TC下降10%～20%或TG下降20%～40%,HDL-C上升0.10～0.26mmol/L或LDL-C下降≥20%。無效：未達到有效的指標。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總有效率比較 治療組中顯效21例,有效16例,無效1例,總有效率為97.37%。對照組中顯效17例,有效14例,無效7例,總有效率為81.58%。兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 兩組治療前后血脂水平比較 治療前,對照組的TC、TG、HDL-C、LDL-C分別為(6.65±0.91)、(2.13±1.05)、(1.12±0.67)、(3.32±1.04)mmol/L,治療組分別為(6.61±1.06)、(2.11±1.13)、(1.08±0.59)、(3.35±0.98)mmol/L；治療后,對照組分別為(5.23± 0.36)、(1.48±0.31)、(1.23±0.21)、(3.11±0.97)mmol/L,治療組分別為(4.16±0.27)、(1.14±0.25)、(1.96±0.36)、(2.12±0.73)mmol/L。對照組治療前后比較,治療后的TC、TG均明顯下降,差異具有統計學意義(P＜0.05),但LDL-C、HDL-C比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療組治療前后比較,治療后的TC、TG、 LDL-C均明顯降低,HDL-C明顯升高,差異具有統計學意義(P＜0.05)。組間比較,治療組均優于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組不良反應比較 對照組中有3例在服藥初期出現胃腸不適、頭痛、皮疹等輕微不良反應,未采取特殊處理癥狀自行緩解,1例出現肝功能異常,停藥進行保肝降酶治療,不良反應發生率為10.53%。治療組中有1例出現胃腸不適等癥狀,未特殊處理自行緩解,未出現藥物性肝功能損傷等嚴重不良反應,不良反應發生率為2.63%。治療組不良反應發生率低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

隨著人們生活方式的改變和生活節奏的加快,高脂血癥發病率不斷提高,并且近幾年逐步向年輕化發展。目前臨床上已確定高脂血癥是導致動脈硬化及冠心病的首發因素,因此及時發現并治療高脂血癥癥尤為重要。高脂血癥是由于機體脂肪代謝或運轉異常而導致血漿中的一種或多種脂質高于正常的疾病,血漿中異常的膽固醇或其他脂類逐漸沉積在動脈內膜及內膜下,形成動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。在常規飲食治療不能完全降脂時,目前治療高脂血癥的主要方法是藥物治療,常用藥物有他汀類、貝特類及煙酸衍生物等。他汀類藥物可通過競爭性抑制膽固醇合成途徑中的3-羥基-3甲基戊二酰輔酶(HMG-CoA)還原酶,抑制膽固醇的生物合成,同時通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數量,進而糾正血脂紊亂。辛伐他汀作為HMG-CoA還原酶的抑制劑,降低LDL和TC的療效優于降低TG,且能升高HDL-C,穩定及減少動脈粥樣斑塊,具有良好降脂療效,在臨床上應用比較廣泛,患者一般耐受性較好,不良反應主要為皮疹、胃腸不適、頭痛等一過性癥狀,但長期服用會出現肝功能異常,表現為無癥狀性肝臟轉氨酶升高及肌病。葵花護肝片作為肝藥中成復方制劑,主要成分為柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉、綠豆等,具有疏肝理氣、健脾消食的功效,常用于治療脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化等。柴胡皂苷可降低機體內膽固醇、甘油三酯和磷脂水平,加快膽固醇及其代謝產物從糞便排泄的速率,抑制胰島素促進脂肪生成的作用,降低血脂含量。綠豆中的B族維生素可加快肝臟的脂肪代謝速率,增強肝臟排毒能力,降低血清轉氨酶,修復損傷的肝細胞,改善藥物性肝病患者的臨床癥狀。

本文研究結果顯示,治療組不良反應發生率明顯低于對照組(P＜0.05),同時治療組治療總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。表明葵花護肝片具有良好的預防和治療藥物性肝損傷的療效,可增強肝臟脂代謝功能,聯合葵花護肝片可極大提升保肝和降血脂效果。

綜上所述,葵花護肝片聯合辛伐他汀治療高脂血癥可明顯提高治療有效率,降低TC、TG、LDL-C水平,提高HDL-C水平,降低不良反應發生率,臨床療效確切,值得臨床推廣。

［1］劉國仗,吳寧,胡大一,等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議.中華心血管病雜志,1998,26(6):5-13.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.209

2015-09-17］

100000 北京首都醫科大學附屬北京中醫院

李帷