中國臨床試驗注冊申請程序

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中國臨床試驗注冊申請程序

1、全部注冊程序均為在線申報。

2、首先在中國臨床試驗注冊中心網站（http：www.chictr.org／cn／）建立申請者賬戶：點擊ChiCTR首頁右側的“用戶登錄”區的“注冊”。

3、彈出個人信息注冊表，請將你的信息錄入此表后點擊“注冊”，則您的賬戶建立成功了。

4、返回ChiCTR首頁。

5、在“用戶登錄”區輸入您的用戶名和密碼，點擊“登錄”就進入用戶頁面。

6、點擊用戶頁面上方的“注冊新項目”，則出現注冊表，在第一行的語言選擇項選擇“中、英文”注冊。

7、將標注有紅色“*”號的欄目填完后，點擊注冊表最后的“提交”。

8、如一次填不完注冊表內容，可分步完成，每次均需選擇“未填完”，并點擊注冊表下方的“保存”。

9、所有內容填完后請選擇“待審核”和“保存”，然后點擊“提交”。

10、在未完成審核前，申請表內容均可修改。

11、所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復印件（掃描后在注冊表中“倫理批件”上傳文件中提交）。

12、所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書。

13、中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進行審核。

14、如果資料有任何不清楚，均會通過電子郵件或電話與申請者聯系，商量、討論或要求提供更為完善的資料。

15、如果資料合格，審核完成后，自提交注冊表之日起兩周內獲得注冊號。

（摘自：http：www.chictr.org／cn／）