JCI視角下的醫院藥學管理實踐與討論*

◆黃　培　錢紅英

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JCI視角下的醫院藥學管理實踐與討論*

◆黃培錢紅英*

【摘要】將JCI理念與醫院藥學管理相結合，建立藥學管理制度，從藥品選擇、采購、儲存、醫囑、抄錄、配置、審方、用藥、監控等全過程進行管理和控制，有效地推動了醫院藥學管理的規范化，更好地確保了患者用藥安全。

【關鍵詞】JCI認證；醫院；藥學管理

First-author's addressSecond People’s Hospital of Wuxi, Wuxi, Jiangsu, 214002, China

JCI標準影響深遠[1]。藥學管理是醫院藥品管理的發展方向，也是JCI認證的重要內容[2]。重新認識新時期的藥學管理，將JCI理念貫穿其中，無論是對醫院質量管理還是對患者安全都具有重要意義。2014年，無錫市第二人民醫院以JCI認證為抓手，以患者安全為目標，堅持持續改進藥學服務，使藥學管理質量明顯提升。

1　實踐

JCI標準共分14章，包括以患者為中心的標準和醫療機構管理標準兩大部分。與醫院藥學管理關系最密切的內容是患者目標中的“高警訊藥品管理”與“藥物管理和使用”，包括7個標準、88個衡量要素[3]。

1.1高警訊藥品管理

高警訊藥品是指少數特定的，若使用錯誤會對患者造成嚴重傷害甚至死亡的藥物。該院共梳理高危藥品120種，如高濃度電解質、西地蘭等，以最小單元進行標識[4]。高警訊藥品醫囑打印標簽時，標簽上應印有“高危”警示字樣，確保在各個使用環節都有警示。病區不允許存放高濃度電解質，必須存放的實行雙人專柜上鎖。每個高警訊藥品均有固定擺放位置，不得與其它藥品混合存放。執行人員不得隨意改變固定存放位置，并且做到標識統一。

高警訊輸液(如腫瘤化療藥物)由靜脈配置中心配制，特殊情況下可由病區護士依據醫囑配制，但要做到防護到位、雙人核對、粘貼標識、記錄簽名，要求一患一藥、現用現配、配好即用，剩余藥液按醫療廢物處理。病區在配制高濃度電解質注射液時，必須在“高濃度電解質使用登記本”上記錄。

1.2藥物管理和使用

1.2.1建章立制，建立藥學管理架構建立藥學規章制度50條，成立藥事委員會，全面負責藥品管理和控制工作。委員會成員包括相關科室負責人以及臨床一線醫護人員，開展活動時還應根據藥物特點邀請專科醫生或護士參與。建立《處方手冊》，內容包括藥品通用名、商品名、單位及使用適應征和禁忌征，人手1冊，方便查詢。每年至少對藥品管理進行1次系統審查，包括選擇和采購、儲存、用藥醫囑和抄錄、準備和配置、管理和監控等，確定持續改進需求及重點，建立持續改進方案并實施。

1.2.2藥品選擇和采購新進藥物必須經過醫院藥事委員會討論通過，同時由藥事委員會對藥物使用適應征、劑量、給藥途徑、功效及不良反應等進行監控，對于臨床無需、可能對患者造成損害的及時停止使用。因診療需要臨時購進藥物，由科主任申請、醫務處同意后，由藥劑科臨時購進，但需進行質量和安全分析。醫院每年根據療效、安全及不良事件等信息，至少對全院藥品進行1次審查，更新處方集。

1.2.3藥品儲存藥品貯存倉庫分區管理，明確劃分待檢區、合格區、不合格區、陰涼庫、精麻藥品庫、高危藥品庫、口服片劑庫等專用場所，同時對陰涼庫及冷鏈藥品進行智能監控，建立全面報警系統，實時監控溫度。外形相同、名字相近等易混淆藥品分開擺放，避光藥品用深色包裝盒保存。原則上，病人不允許自備藥物，確需自備的由病區統一管理，同時進行知情告知、藥品核查、醫囑下達及病歷記錄。搶救車內急救藥品齊全，貼上封條，過期或損壞后立即更換。藥劑科定期或不定期對全院所有藥品儲存區域進行檢查，確保藥品安全存放。對于失效、過期或使用有明顯不良反應的藥品，由藥劑科統一回收并銷毀。

1.2.4用藥醫囑和抄錄該院通過CA認證(Certificate Authority，電子商務認證授權機構認證)，醫生獲得處方權必須通過醫院考試，同時規定了各級抗生素、毒麻精神類等特殊用藥的使用權限，并通過信息系統進行控制。為避免配伍禁忌，要求門診醫生、住院醫生在病歷中記錄近期服用藥物清單，相關藥師、護士能實時查詢。

1.2.5準備和配置藥品成立靜脈輸液配置中心，對醫囑傳輸系統、審方系統、排藥系統、配藥系統優化資源配置，實現藥品信息、醫囑信息、調劑信息等資源的共享，通過落實規范無菌操作、干預臨床不合理醫囑、藥品“四查十對”等，最大程度地保證患者用藥安全。

1.2.6審方及用藥建立審方系統和配伍禁忌信息系統，實時對醫囑進行完整性、準確性、適宜性監控，包括藥品、劑量、用藥頻率、給藥途徑、重復治療、真實或潛在過敏反應、藥品之間的相互作用等，系統及時更新。配置補液在4小時內必須輸注，護士在給藥時驗證藥品、給藥時間和頻率、劑量、途徑與處方或醫囑是否一致，同時核查患者身份，并在病歷中記錄。

1.2.7藥品監控建立藥品供應鏈管理信息系統，藥品從入庫至使用全程可以監控。明確定義用藥差錯和臨界差錯，建立藥品不良事件上報流程。臨床藥師不僅負責臨床藥物遴選、處方審核、參與查房及會診等，而且通過一段時間內的資料收集建立監測指標，了解藥品動態消耗規律，為提高臨床藥物治療水平提供科學監測和實驗數據，為采取有效干預手段遏制藥物濫用提供參考，以持續改進臨床藥學服務質量。

2　成效

將JCI理念引入藥學管理后，使藥品不良事件上報增加20%，及時處理率達95%以上；藥品貯存溫度記錄率達100%。新建規范化靜脈配置中心，引進門診自動發藥系統，處方審方系統、配伍禁忌等運行正常，藥學管理信息化建設逐步成熟。在2015年8月的JCI認證現場迎評中，藥學管理得到了檢查專家的好評，未發生明顯丟分現象。

3　討論

藥學管理貫穿于醫院質量、安全全過程，其重要性怎么強調也不為過[5]。傳統藥學管理即供藥、發藥，行政部門檢查更多側重于發藥的正確性或處方書寫的規范性[6]。 JCI視角下的藥學管理，即以病人為中心，以藥品供應鏈流程為紐帶，優化整合醫療資源，以確保能夠提供同質化服務，保證醫患安全[5]。它不再將藥品作為孤立事件，而是與醫生、藥師、患者、護士乃至轉送工人全面互動的過程，也是確保藥學質量持續改進的過程。其對藥庫房面積、設施以及靜配中心位置關注甚少，而將流程是否合理，是否建立規范的管理制度并嚴格執行，醫患安全能否得到保證等作為關注的重點。JCI標準并不是對醫院原有藥學管理理念的全面顛覆，而是相互補充。藥學管理中引入JCI標準，必將使藥學管理實現從被動的經驗管理轉向主動的科學管理，同時讓病人享受到更為安全、可靠的醫療服務。

3.1藥學管理既要關注藥庫房貯存又要關注藥庫外管理

藥品在藥庫房的管理比較規范，但在轉運、病區貯存以及使用過程中，往往由于工作人員對藥品安全認識不足以及缺乏有效的監督手段，使得規范執行難度較大。由于靜配中心統一配送，隔天開具補液一般一次性配好，并在較早時間送至病區，靜配中心配置藥物時間能清晰顯示，但病區病人使用時間較難控制，尤其是第2瓶或第3瓶的輸液時間就更難掌握，這就需要建立個性化配置和運送體系[7]。藥品在靜配中心的貯存條件一般能保證，但病區治療室的溫濕度很難滿足藥品需要，尤其是在夏季。醫院尚未建立對供應商的質量跟蹤系統，往往是發生問題后才“召回”，這樣的管理具有滯后性，應建立醫院與供應商及時溝通體系，在這其中，衛生行政部門及藥監部門應主動發揮牽頭協調作用。

3.2藥學管理既要關注藥品安全又要關注系統安全

藥學安全管理涉及全流程、全環節。藥品安全是藥學管理的應盡之責[8]。JCI視角下的藥學管理，還應包括系統安全和員工安全。如，在JCI認證期間，檢查專家提出若外來人員或內部人員私下調換藥品應如何處理，這就是防盜安全；由于靜配中心工作人員、物品較多，一旦發生消防事件，工作人員能否在最短時間內疏散；化療藥品等對人體具有較高風險，發生意外事件有無處理預案，有無及時處理的物資準備等。

3.3藥學管理既要關注不良事件表面更要關注冰山之下

醫院目前一般均較重視不良事件上報，建立了規范的制度和流程[9]。JCI不僅關注制度制訂，更關注制度的可執行性。雖然醫院強調不良事件免責，但慣性使然，仍存在大量不良事件被隱瞞的情況。簡單的窗口發藥錯誤、顯性的不良反應都清晰可見，但在具體操作中沒有引起重視。醫院應對藥品不良事件上報數據進行客觀分析，深入臨床一線，發現冰山之下的問題，提出切實有效的改進意見，避免更大問題發生。

3.4藥學管理既要關注即知即改更要關注改進的有效性

在JCI認證迎檢中，評審專家認可醫院的即知即改項目，但更關注改進的有效性。該院在每個診療區域和醫技科室都安置有搶救車，有些區域搶救車鑰匙就近掛于車上，有些放于護士長辦公室，專家對此置疑搶救車內的藥品安全和使用的及時獲得性。醫院立即整改，在搶救車外部貼上紙質封條，打開搶救車時封條完好無損，可以重新使用；購買塑料鑰匙，使用時直接剪開，更新藥品進行登記后重新安裝新的塑料鑰匙，成本低廉且有效。評審專家對此表示滿意。在JCI認證中，專家一般不會提出具體解決辦法，而是觀察解決方法能否滿足要求，成本高低、是否應用信息化手段等則不在考慮范圍內。

參考文獻

[1]李斌，王林森，哈維超，等．中國醫院進行JCI認證的意義和挑戰分析[J].中國醫院，2014，18(12)：33-34．

[2]丁強，汪志明，馬昕，等．不一樣的JCIJCI認證帶來的全新醫院質量管理理念[J].中國醫院院長，2010(9)：78-84．

[3]周新歌,孫琳,徐佳,等.患者安全評價指標體系研究[J].中國衛生質量管理,2015,22(6):64-67.

[4]易利華．醫院精益管理鏈[M].北京：中國協和醫科大學出版社，2014：28-35．

[5]李哲．JCI標準與國內醫療機構管理標準的對比與分析[J].醫學與哲學，2012，33(12)：44-46．

[6]黎奔，鐘玲，梁華倫，等．JCI標準下的醫院藥學質量管理[J].今日藥學，2014，24(10)：753-755．

[7]陳錦華.降低住院藥房藥品調配差錯率[J].中國衛生質量管理，2016，23(1):51-54.

[8]陳瑛，陳正英，陳秋株，等．JCI認證對大型綜合性醫院管理的影響及意義探析以浙江大學附屬第二醫院為例[J].當代醫學，2014，20(27)：7-10．

[9]秦娜，何廣宏．運用JCI 標準提升我院靜脈藥物配置中心管理水平[J].中國醫院，2014，18(10)：57-58．

[10]易利華．醫院科室管理學[M].北京：人民衛生出版社，2009：15-18．

修回日期：2016-05-12

責任編輯：吳小紅

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.4.04

*基金項目：江蘇省衛計委課題(WSGL201505)；無錫市醫院管理中心課題(YGZXH1412)

通信作者：錢紅英

錢紅英：無錫市第二人民醫院科教科護士長

E-mail： qhy4159@sina.com

收稿日期：2016-01-04

Hospital Pharmaceutical Management from Perspective of JCI

HUANG Pei,QIAN Hongying.

Chinese Health Quality Management，2016,23(4):10-12

AbstractPharmaceutical management system could be established with combination of hospital pharmaceutical management and JCI idea, with whole process management from drug selection and procurement, storage, prescription, copy, configure, prescription audit, medication use and monitor. The standardization of hospital pharmaceutical management was effectively promoted, and medication safety of patients was ensured.

Key wordsJCI Accreditation；Hospital；Pharmacy Management

黃培錢紅英*

無錫市第二人民醫院江蘇無錫214002