醫學實驗動物保護立法研究*

劉　鑫，胡佩佩

(1 “2011計劃”司法文明協同創新中心，北京　100088，Lxx8181@163.com；2 中國政法大學證據科學教育部重點實驗室，北京　100088；3 中國政法大學醫藥法律與倫理研究中心，北京　100088)

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醫學實驗動物保護立法研究*

劉鑫1，2，3，胡佩佩2

(1 “2011計劃”司法文明協同創新中心，北京100088，Lxx8181@163.com；2 中國政法大學證據科學教育部重點實驗室，北京100088；3 中國政法大學醫藥法律與倫理研究中心，北京100088)

動物為人類的醫學研究做出了巨大貢獻，研究動物福利對發展生物醫學和增進人類健康至關重要。但在醫學實驗研究中，虐待實驗動物的現象時有發生，許多實驗動物因此受到了極大的傷害和痛苦，甚至喪失了生命。于是關于實驗動物保護的法律問題就成了人們關注的焦點，通過分析我國的立法現狀及存在問題，闡述海外的相關法律制度，借鑒海外成功的立法經驗，提出了符合我國國情的實驗動物福利法律法規的對策和建議。

動物實驗；動物福利；立法

目前，關于實驗動物的使用呈逐年增長之勢,國際上對動物福利的研究已經比較深入，但我國這方面的立法剛剛起步。實驗動物為人類做出了貢獻，卻在一些時候遭到了虐待，因此制定專門的實驗動物福利法勢在必行，以使動物實驗在符合相關動物福利法律規范的條件下進行。本文分析了當前我國實驗動物立法保護中存在的問題，同時在借鑒海外立法經驗的基礎上，提出具有中國特色的實驗動物福利法的對策和建議。

1　實驗室動物保護與動物福利概述

動物福利(animalwelfare)的概念由英國動物學專家休斯于 1976 年首先提出：“動物與它的環境協調一致的精神和生理完全健康的狀態”[1]。隨著動物福利研究的深入，關于動物福利的內容日益完善豐富。目前，國際社會公認的動物福利包括：不受饑渴；生活舒適；不受痛苦、傷害和疾病威脅；生活無恐懼和悲傷；表達天性。動物福利法則是由國家權力部門為了保護動物福利而制定的、以動物保護為主要內容的、由國家強制力保障實施的規范性法律文件的總稱[2]。醫學實驗常常會使用動物，包括醫學院校教學、科研工作，藥品、醫療器械的研發等，因此，醫學實驗動物占實驗動物量的比例最高，如果缺乏相應的法律約束，勢必造成動物倫理災難，與醫學的目的不相符。

2　我國醫學實驗動物保護的立法現狀及存在問題

2.1我國醫學實驗動物保護的立法現狀

1988年科技部頒布《實驗動物管理條例》，但內容相對較局限，主要涉及實驗動物工作的相關人員必須愛護實驗動物，不得戲弄或虐待。2004年修訂時增加了動物福利章節，明確規定了實驗人員要愛護動物，不得虐待、傷害動物；在符合科學原則的情況下，開展實驗動物替代方法研究；在不影響實驗結果的情況下，采取有效措施避免造成動物不安、痛苦和傷害；實驗結束后妥善而人道地處置動物。這是我國首次將動物福利正式列入法律[3]。2006年科技部發布《關于善待實驗動物的指導性意見》，進一步將實驗動物繁育、運輸、照護、實驗等過程中的操作規程予以明確，為我國的實驗動物保護提供了指導。由中國科學院牽頭組織邀請了全國有關動物保護環境資源方面的專家起草《中華人民共和國動物保護法》(專家建議稿)，并于2009年9月向社會各界征求意見[4]。該建議稿將滿足動物的需要，增加動物的快樂，減少動物的痛苦，滿足動物的生存和發展的條件等動物福利作為重要內容，同時在第六章專門規定了實驗動物的法律保護，其中包括實驗動物養殖、運輸、貿易、實驗的許可，實驗動物的生活場所、照護管理標準，實驗動物的麻醉、替代、重復使用的限制、實驗后的健康狀況檢查，禁止棄養和放生實驗動物等，為我國實驗動物福利立法提供了參考。地方性立法方面，在國家科技部的指導下，北京、云南、湖北、黑龍江、廣東等省市相繼通過了地方條例。比較有代表性的是《北京市實驗動物管理條例》(1996制定，2004修訂)、《云南省實驗動物管理條例》。但都沒有明確醫學實驗動物保護方面的立法[5]。

2.2我國醫學實驗動物保護中存在的問題

2.2.1我國缺少專門的實驗動物福利法。

我國動物保護法律法規中主要是將動物分為野生動物和非野生動物，而現實中多涉及對野生動物的保護，對其他類型動物的保護則缺乏必要的關注。尤其我國對于實驗動物保護的規定只是散見于《實驗動物管理條例》《動物防疫法》等零散的法律條文之中，缺乏如現代動物保護法中的以動物福利為主要目的的思想。

2.2.2法律條文原則性條款多，可操作性欠缺。

我國相關法律法規對實驗動物福利的規定，多數是原則性的，內容籠統，缺乏可操作性。對實驗動物的地位問題尚未提及，實驗人員及實驗機構的資質、允許和不被允許的操作，實驗動物的范圍、來源、喂養管理以及實驗后實驗動物的處理等沒有詳細規定，而且對于違法行為的責任規定并不明確。例如，《實驗動物管理條例》規定：對違反規定的單位，視情節輕重給予警告、限期改正、責令關閉等處罰。

2.2.3缺乏對實驗動物的科學管理和監督。

我國的實驗動物管理模式單一，采用政府逐級管理的模式。全國實驗動物工作主要由國家科技行政主管部門負責，省級科技部門主管本地區的實驗動物工作，國務院各有關部門負責管理本部門的實驗動物工作。其管理工作相對獨立，對實驗動物的管理沒有統一的標準，這就會導致具體管理內容等方面的沖突。實驗動物是生命科學研究的條件性要素之一，但除此之外，實驗動物又與醫藥、生物產業等諸多領域的產業發展有重要聯系。因此，對于實驗動物的管理不應該僅限于科研條件的范疇。

3　海外實驗動物福利法的立法啟示

動物福利立法發端于西方國家。截至目前，世界上已有約一百多個國家和地區頒布了以“動物福利”為導向的法律。目前，以動物福利為立法理念的動物保護，是政府、公眾共同關注的問題。在學術界，對于以此為核心的研究已經非常深入、成熟，而實驗動物福利的研究是置于動物福利這個大背景之下的。

3.1英國實驗室動物福利立法

1822 年，理查德·馬丁提出的“反對虐待及不恰當方式對待牛的行為”法案在英國議會獲得通過，此為著名的《馬丁法案》[6]。這部法案開創了世界動物福利保護的先河。此后，英國在增補法案及修正案中不斷擴大動物保護的范圍，擴展動物的權利，完善動物的福利，已經形成比較完整的動物福利法，成為全球典范。滿足動物的物質需求與精神需求是英國動物福利法的基本原則。1986年，英國制定了《科學實驗動物法》，這是英國第一部規范動物實驗的法律，也是英國實驗動物立法的核心。該法令規定實驗動物照料的最低標準，還明確規定，除經批準且該動物已被麻醉或適合于一系列實驗外，禁止對實驗動物重復實驗，對已被使用過的動物或正遭受不良影響的動物進行安樂死[7]。

3.2美國實驗室動物福利立法

1966 年，美國國會正式通過了《實驗室動物福利法案》，其闡述的立法目的有三: 一是保護動物主人免遭其動物被盜；二是防止遭盜竊的動物販賣與使用；三是確保用于研究的動物得到人道的照料與待遇[8]。1970年該法更名為《動物福利法》，增加了研究用動物的飼養規范。1985年進一步修訂的《1985年食品安全法》通過，它包含了一個“提高實驗動物福利標準”的法案，該法案要求提高實驗動物照護的標準，增強美國農業部的執法行動，提供收集的信息以減少因意外重復使用實驗動物并授權培訓那些處理動物的人[7]。美國的動物福利法歷經多次修訂，對動物福利的保護規定已非常完善，對各種實驗用的動物的飼養、管理等條件，飼養人員資格和義務，獸醫師資格和義務等均有詳細規定[9]。

3.3我國臺灣地區實驗室動物福利有關情況

1998年，臺灣地區頒布動物保護相關文件，其主旨為“尊重動物生命及保護動物”。其中2007年第五次修訂將虐待動物并致其重傷、死亡等行為規定為犯罪，處以一年以下有期徒刑的刑罰。2008年第六次修訂規定了實驗動物的合理利用，確立了“3R”標準，即以減少、優化和替代的方式來規范動物的科學應用(科學應用指為教學訓練、科學試驗、制造生物制劑、試驗商品、藥物、毒物及移植器官等目的所進行之應用行為)。其歷經八次修訂，逐步完善，在保護動物方面取得了一定的成效，尤其較為全面的規定了實驗動物的科學應用。其在第15～17條具體規定了實驗動物使用的原則、設置實驗動物照護及使用委員會或小組，對實驗動物施行安樂死等內容，違反規定的，將被處以相應的罰款。為保證“動物保護法”的落實與推行，臺灣相關部門還制定了一系列“實施細則”。

4　構建符合我國國情的實驗動物福利法的建議

4.1制定專門的實驗動物福利法

我國大陸保護動物的法律除了幾部單行法外，其他的則散見于相關立法中，沒有一部系統的全面的動物保護的法律。《野生動物保護法》將動物分為野生動物和非野生動物，然而對非野生動物的保護很少，保護范圍過窄。對于實驗動物的保護更是未提及，這對醫學科學的發展、人類與自然生態的和諧都是極為不利的。因此，需要參照國外先進的、成熟的立法體系，構建我國的動物福利法，尤其是實驗動物福利法。筆者建議，我國應盡快制定一部國家層面的實驗動物福利法，以明確國家保護實驗動物的立場，同時也為地方性法規的制定提供依據。其次，各省市根據國家立法建立相應的配套制度，形成國家立法與地方立法相互配合的局面。

4.2以保障動物福利作為立法的基本理念

對于動物福利立法相對完善的國家而言，滿足動物的物質需求與精神需求是其立法的根本出發點，承認并保障動物的內在價值是貫穿于整個法律體系的主旨。而我國現階段對于實驗動物的保護僅僅停留在保證實驗動物質量的層面，還遠未達到類似西方國家的“動物福利”的層面。因此，筆者認為，應首先轉變立法理念，立法目的中應加入“人道地對待動物，使動物免遭遺棄或虐待，提高動物福利”。同時，有關行政部門通過定期組織實驗動物機構或負責人學習交流，廣泛宣傳動物福利理念，并逐漸將該理念向公眾傳播，使全社會樹立起保護動物的觀念。

4.3法律規范相關內容強調可操作性

英美國家根據動物的不同特點，將動物依功能的不同分別制定法律予以保護[10]。而我國關于動物保護的法律甚少，且沒有詳細的分類及保護細則，關于醫學實驗動物的保護總體上可操作性差。因此，我們需要借鑒英、美等發達國家的經驗，明確實驗動物的保護措施，對于違反規定不合理對待動物的行為也要制定相應的懲罰措施。

①明確醫學實驗動物的法律地位。動物的地位決定了社會公眾對待動物的態度，以法律條文的形式明確規定實驗動物的法律地位，從而在人們的心目中普遍樹立起尊重與保護動物的意識，同時將對實驗動物的管理、保護上升到法律層面。

②明確醫學實驗動物的范圍、來源、喂養管理以及實驗后實驗動物的處理等。我國現有的相關法律對于人們在科學實驗中如何具體操作來實現動物福利沒有詳細的描述，這就導致了法律的規定無法落實的問題。在制定實驗動物方案時，應充分考慮到實踐層面的需要。筆者建議法律應明確用于實驗的動物范圍及實驗動物的來源渠道；規定實驗動物飼養過程中的飲食、飲水標準；實驗過程中對動物實施必要的麻醉及實驗后對動物實行安樂死，以減少給動物帶來的不必要的痛苦。

③明確規定對醫學實驗動物予以無害化處理。在動物實驗之后，對于體內有毒的實驗動物尸體，應當予以無害化處理、焚燒、掩埋，對于留下殘疾難以存活的實驗動物，由經過倫理道德、技術和心理培訓的人員選擇適當的仁慈終點，選擇恰當的方式實施安樂死[11]。

④加大對違法行為的處罰力度。我國法律對虐待動物的處罰比較有限，僅規定了珍貴野生動物的刑罰處罰，除此之外的其他動物處罰力度過輕，起不到打擊違法活動的目的。應增加處罰的類型，采取刑罰與行政處罰相結合的方式，保證責任承擔與違法行為相一致，從而達到懲罰與教育目的的實現。

4.4加強對醫學實驗動物科學管理

鑒于實驗動物管理的單一模式，為促進實驗動物管理的科學化，對于實驗動物的管理，科技行政部門應會同衛生、食品和藥品監督等有關行政部門成立綜合的國家實驗動物管理辦公室，加強實驗動物行政審批的監督管理和行業協調。充分發揮國家實驗動物專家委員會的作用，成立中國實驗動物行業協會，根據實驗動物行業自身發展需求，實施行業管理，提高行業自律能力。同時應明確科技行政部門的主管、監督、處罰權。

人與動物的關系是人類社會永恒的主題，人與動物和諧相處逐漸成為人類的共識。 目前以動物福利為主要內容的現代動物保護福利立法是一全球性的立法趨勢。我國目前尚未制定與醫學實驗動物有關的福利法。但是面臨越來越嚴重的醫學實驗動物遭受虐待的現實，因此，制定一部比較完整的動物福利法勢在必行。

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〔編輯吉鵬程〕

ResearchontheLegislationofMedicalLaboratoryAnimalProtection

LIU Xin1,2,3，HU Peipei2

(1 Collaborative Innovation Center of Judicial Civilization of "2011 Program"，Beijing 100088，E-mail: Lxx8181@163.com；2 Key Laboratory for Evidence Law and Forensic Science， China University of political Science and law,Beijing 100088; 3 Center for Health and Pharmaceutical Law and Ethics of China University of Political Science and Law(CUPL), Beijing 100088)

Theanimalshavemadehugecontributionforthemedicalresearchofhumanlife,andresearchingonanimalwelfareiscrucialfordevelopingbiomedicineandenhancinghumanhealth.However,duringtheresearchofmedicalexperiment,abusinglaboratoryanimalshappensalot,manyofthemhavesufferedgreatdamageandpain,evenloselives.Consequently,thelegalissuesrelatedtotheprotectionoflaboratoryanimalsbecomethefocusconcernedbypeople.Throughanalyzingthelegislationstatusandexistingproblemsinourcountry,elaboratingtherelevantlegalinstitutionsinforeigncountries,aswellasusingthesuccessfullegislativeexperiencesfromabroad,thispaperputsforwardthecountermeasuresandsuggestionsforthelaboratoryanimalwelfareactthataccordswithournationalcondition.

Animalexperiment;Animalwelfare;Legislation

國家社會科學基金重點研究項目“醫患關系視角下我國醫事行為的倫理思考及法律規制研究”(編號15AZD065)

R-052

A

1001-8565(2016)04-0697-04

2016-05-23〕

2016-07-23〕

doi:10.12026/j.issn.1001-8565.2016.04.46