失效模式與效應分析在手術室器械處理流程中的應用

朱孔娉新疆富蘊縣人民醫院，新疆富蘊　836100

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失效模式與效應分析在手術室器械處理流程中的應用

朱孔娉
新疆富蘊縣人民醫院，新疆富蘊836100

［摘要］目的分析探討失效模式與效應分析在手術室器械處理流程中的應用方法和效果。方法嚴格按照《清洗消毒及滅菌技術操作規范》中的相關流程，應用失效模式與效應分析評估手術室器械處理流程中可能出現的問題，制定針對性的改進措施進行干預。結果手術室器械處理流程中存在的主要問題有沖洗不徹底、流程差錯、初步消毒缺失、醫療精密儀器損耗等問題。針對一系列問題進行管理和改進。應用風險優先數（RPN）進行分析，應用失效模式與效應分析之后的RPN顯著下降。結論失效模式與效應分析能夠改進手術器械處理流程中存在的問題，促進規范在實際應用的實施。

［關鍵詞］失效模式；效應分析；手術室；器械處理

失效模式和效應分析是一種前瞻性的分析方式，通常應用于對系統流程中可能造成失效的因素進行評估，找出流程中需要改進的環節，防止失效現象的出現［1］。在醫院中，各級醫院使用的醫療器械的品牌、型號等均存在較大的差異，由于構造的差異、器械處理時間的不足、清洗的難度較大，其管理不善則有可能直接影響到醫療質量。怎樣降低手術醫療器械處理流程中的風險發生率，減少清洗質量不合格的數量、種類錯誤和缺失的發生數是改善醫療質量的重要手段。本院應用失效模式與效應分析法進行分析和管理，現將結果報告如下。

1　資料與方法

1.1制定主題

嚴格按照《清洗消毒及滅菌技術操作規范》中相關規范，使用失效模式與效應分析對醫院中的手術器械處理流程中存在的風險進行分析，根據手術器械的清洗規范執行相關的改進措施，提高清洗效果。

1.2方法

首先選擇8名護士組成失效模式與效應分析護理團隊，其中包含護士長、責任護士以及儀器班的護士，對所有成員的工作經驗提出較高的要求，嚴格挑選，工作時間至少6年以上，臨床工作中具有較強的風險意識。護理小組中的成員采用頭腦風暴，可用發散性思維對手術器械處理流程中的每一個步驟進行分析和研究，找出可能造成失效的風險，針對失效模式進行探討，找到相關的原因。

合理設計手術器械的處理流程。首先常規器械的處理流程：手術結束之后進行回收和分類，隨后對肉眼可見的污漬進行沖洗，沖洗干凈之后使用多酶溶液進行浸泡，隨后進行漂洗，使用超聲機進行清洗、漂洗后烘干，使用潤滑油浸泡之后烘干，對潔凈的手術器械進行包裝。第二是特殊手術感染器械的處理。使用可以重復使用的器械專用池浸泡，基于手術器械中不同的病原體選擇合適的消毒溶液進行處理，按照特殊器械處理流程進行操作

1.2.1強化護理人員的手術室器械處理規范化意識通過培訓教育提高護理人員的手術室器械處理規范化意識。讓護士認識到，殘留在手術器械上的血液、蛋白質和黏液等會造成滅菌劑無法良好地與微生物接觸，很大程度上降低了殺菌效果。《清洗消毒及滅菌技術操作規范》中強調手術器械的處理流程化操作，應當先進行清洗，然后嚴格按照規程執行消毒和滅菌操作。當前很多基層醫院都以手工聯合超聲清洗作為主要措施，這樣的模式很可能導致護理人員忽視手工清洗的重要性忽視，認為有超聲清洗即能夠達到很好的效果。但是實際上，手術器械，尤其是精密化程度較高的器械，可能存在管腔較長、復雜程度高的現象，需要護士使用專業的清潔工具進行操作。就我院而言，手術器械的清洗工作主要由器械班護士和儀器班護士共同完成，且大多由年資較低的護理人員執行［2］。他們對于處理流程的熟悉度不夠，同時對于器械的結構不了解，處理起來較為生澀，甚至出現超聲清洗機操作不當，造成消毒工作差錯，或者潤滑油使用不當造成器械生銹，影響到正常使用。

促進失效模式與效應分析團隊和科室培訓小組之間的交流與合作，對整個科室護理人員進行手術器械處理流程的培訓。提高器械清洗在處理流程中占據的重要地位，強化護理人員責任意識。同時加強對低年資護士手術室器械清洗、拆卸、安裝、維護與保養方面知識的培訓，提高其自我保護意識。失效模式與效應分析團隊還應當加強與手術器械廠家之間的合作，邀請相關專家對護士進行培訓。

1.2.2合理安排護理人員的崗位工作失效模式與效應分析團隊找到影響手術器械處理工作效率的原因在于護理人員人手不足以及清洗步驟的增加。在新消毒規范實施后，每一件手術器械的處理時間延長，原來規范中并沒有要求所有的器械在多酶溶液中浸泡8 min以及在潤滑油中浸泡2 min的要求。有研究資料顯示，新的規范中每份器械的處理時間平均增加了20 min左右［3］，很大程度上增加了護士的工作難度與工作量。因此，采用彈性排班制度、合理利用人力資源對于提高手術器械處理質量非常重要。失效模式與效應分析團隊制定針對性的措施，由資深護理人員管理手術室器械的沖洗程度，嚴格按照操作規程將其浸泡在消毒液中；隨后交班給儀器班護士進行處理，完成器械的后續處理工作。這一過程中，中班的機動護士還能夠輔助儀器班護士的工作。這一處理模式很大程度上節約了器械護士的時間，提高了手術器械的處理效率。

1.3計算手術室器械處理流程中的危機值

應用風險優先數（RPN）對危機值進行計算，其主要對失效發生的頻度（O）、檢驗的難度（D）以及失效的嚴重程度進行評估，每一個因子的評分在1～10分之間，隨著分值的上升代表可能性的提高。所有因子的乘積為危機值，分值越高，對于失效的影響越大，應當優先應用措施進行干預。

2　結果

2.1手術器械處理流程中的高風險失效模式與效應分析結果

分析當前手術器械處理流程，主要的失效模式有：①手術器械沖洗不徹底：造成潛在失效的原因主要是護士的工作任務較多，工作量大造成工作質量的降低，此外，護理人員不了解手術器械的構造也是原因之一。極可能造成的后果就是手術器械的滅菌效果較差，存在感染的風險，其危機值達到512。②流程差錯：原因是手術器械的清洗流程不規范，沒有嚴格執行操作流程。其危機值同樣達到512。②初步消毒缺失：導致初步消毒步驟缺失的原因在于護理人員對超聲清洗機的操作不當，這一失效模式可能造成院內交叉感染，其危機值為294。④醫療精密儀器損耗：造成潛在失效的原因在于機械處理過程中沒有分開，精密器械的損耗會增加修理和維護的成本，其危機值為140。⑤器械生銹：現在失效原因為潤滑油使用不當，很大程度上造成器械使用壽命的下降，其危機值為75。

2.2運用失效模式與效應分析處理之后的危機值

運用失效模式與效應分析處理之后，手術器械沖洗不徹底由原來的512下降為125；流程差錯危機值由原來的512下降為75；初步消毒缺失的危機值由294下降為0；醫療精密儀器損耗的危機值由140下降為0；器械生銹的危機值由原來的75下降為0，手術器械處理流程得到很好的改善。

3　討論

運用失效模式與效應分析，圍繞可能發生的失效模式及其原因進行深入探討，能夠最大程度上保證手術患者的安全性。隨著醫療事業的發展，醫療服務與管理理念也出現巨大的轉變。對于醫院服務過程中出現的缺陷，也由原來的對個別從業人員的處罰轉變為對整個醫療服務系統的改進。通過分析發生缺陷的根本原因及流程，運用相關工具進行改善，從而達到減少或杜絕缺陷發生的目的。失效模式與效應分析在醫院安全風險評估中具有重要意義，其強調的是“預防”，而不是對發生過的差錯進行糾正，是一種極具風險意識與前瞻性的評估方法［4］。運用失效模式與效應分析，找出手術室器械處理流程中存在的風險，并采取針對性的手段進行干預能夠顯著優化手術器械處理流程，提高器械的清洗和消毒質量。

該研究中，針對手術器械術后處理流程進行探討，改進其中的失效模式，加強對護士的培訓，強調清洗在手術器械處理過程中的重要意義，強化護士的責任意識，最終結果顯示手術器械清洗質量得到明顯提高，失效模式顯著降低。此外，改進手術器械處理流程之后，醫生及護士的滿意度也得到了很大提高［5］。手術醫生與護士是完成上述工作的主體，二者之間密切配合，才能保證良好的工作質量與效率。但是醫生和護士的工作量均較大，在改進工作流程之前，洗手護士需要同時執行多項工作，體力消耗非常大。而改進后由專人進行操作，極大地降低了護士的勞動強度，減少由于工作量大以及體力消耗所造成的醫療差錯。讓洗手護士專注做好手術配合，減少手術準備工作的缺漏，集中注意力配合醫生的操作，從而提高手術效率及質量。

通過科學的培訓教育，護士的責任心得到很大提高，能夠掌握正確的手術器械處理流程，嚴格執行操作規范中的要求按照器械的類別、污染程度等進行分類清晰。此外，手術器械清洗工作結束之后，在系統地對器械外觀、功能進行檢查之后再進行打包滅菌處理。專業的清洗、檢查、消毒和保養工作極大地延長了手術器械的使用壽命，降低器械損壞、丟失的發生率，降低醫療成本。基本上杜絕了由于手術器械質量問題造成的醫療事故。同時，培訓工作中加強護士自身防護教育，減少暴露事件和醫源性感染等不良現象的發生。

綜上，失效模式與效應分析方法是一種適用性較高的風險預測方法，能夠在采取實際行動之前找出問題、問題發生的原因，根據這一結果制定相應的風險管理措施具有系統性及前瞻性的特點，準確對不同失效模式造成的后果進行評估，找出這一過程中最需要改進的環節。該組中，失效模式與效應分析團隊在實際操作過程中發現：在手術器械處理流程中，護理人員的責任意識和技術水平是基礎；醫院本身完善的設備和環境是必要條件；合理的人力資源分配則是保證器械處理效率的必要保證，在滿意以上條件的同時才能夠保證手術器械處理流程的完善，滿足實際的手術需要。

［參考文獻］

［1］譚靜濤，龔鳳球，張華英，等.失效模式與效應分析在手術室器械處理流程中的應用［J］.護理學報，2010，17（17）：27-29.

［2］李福宣，白曉霞，曹敏，等.運用失效模式與效應分析改造腔鏡器械處理流程［J］.護士進修雜志，2011，26（17）：1562-1564.

［3］李鳳娣，王惠珍，陳瓊芳，等.消毒供應中心參與手術室醫療器械清洗包裝質量管理的效果分析［J］.護理學報，2010，17 （21）：65-67.

［4］楊坤明，吳冉，任素香，等.生物膜清潔劑在手術室內鏡器械清洗中的應用［J］.中國實用護理雜志，2013，29（9）：10-11.

［5］夏述燕，趙體玉，羅艷霞，等.PDA在手術室器械追溯系統中的流程應用管理［J］.護理學雜志，2013，28（2）：36-37.

Application of Failure Mode and Effect Analysis in the Process of Instrument Treatment in Operation Room

ZHU Kong-ping
The People's Hospital of Fuyun County，Fuyun，Xinjiang Uygur Autonomous Region，836100 China

［Abstract］Objective To analyze the application method and effect of failure mode and effect analysis in the process of instrument treatment in operation room. Methods Strictly in accordance with？the process of the cleaning and disinfection and sterilization technology operating norms "using failure mode and effect analysis to evaluate the operating room instrument processing problems that may arise in the process，develop intervention for improving measures. Results The main problems existing in the process of the treatment of the operation room instruments are the problems such as the washing is not thorough，the flow errors，the lack of preliminary disinfection，the loss of medical precision instruments and so on. Management and improvement for a series of problems. Application of risk priority number（RPN）analysis，the application of failure mode and effect analysis after the RPN significantly decreased. Conclusion Failure mode and effect analysis can improve the problems existing in the process of surgical instrument，and promote the implementation of the standard in practical application.

［Key words］Failure Mode；Effect Analysis；Operation Room；Instrument Processing

收稿日期：（2015-10-16）

［作者簡介］朱孔娉（1971.2-），女，江蘇人，大專，副主任護師，研究方向：護理管理。

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.02.107

［中圖分類號］R47

［文獻標識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）01（b）-0107-03