住院藥房拆零藥品存在的問題與對策

林勝利

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住院藥房拆零藥品存在的問題與對策

林勝利

【摘要】目的 加強對拆零藥品的管理，保證藥品質量，確保患者用藥安全有效。方法 分析住院藥房拆零藥品在管理使用過程中普遍存在的各種問題，尋找合理有效的解決對策。結果 拆零藥品在藥品的衛生、貯存、效期、劑量、核對等方面存在一些問題。結論 完善拆零藥品的管理制度，提高藥房管理水平，規范操作才能保證藥品質量及患者用藥安全有效。

【關鍵詞】住院藥房；拆零藥品；問題；對策

住院藥房負責全院住院患者藥品的使用供應，藥品的質量直接影響著臨床的治療效果。根據住院患者病情復雜，變化快，口服藥品品種繁多，藥品的性質、作用時間長短不同的特點，患者在服用藥品時，極易造成錯服、誤服、漏服等現象，為減少醫療安全隱患，提高醫療質量，對住院患者長期口服醫囑、部分臨時口服醫囑、采用單劑量調配。在此就涉及到拆零藥品。拆零藥品指的是完整包裝單元（瓶、盒）的藥品拆分后予以使用的藥品。拆零藥品因為沒有完整的包裝，所以也沒有藥品說明書，也未標明藥品名稱、規格、批號、有效期、用法、用量、注意事項、不良反應等內容。藥品原包裝的缺失會帶來諸多安全隱患，可能影響到患者的用藥安全和治療效果［1］。

1　拆零藥品中存在的問題

1.1藥品衛生

首先住院藥房口服藥品調劑工作在開放的環境中進行，無空氣凈化設施，擺藥柜及藥品分裝工具如剪刀、藥刀，口服塑料藥杯等沒有定期清洗、消毒；其次，藥師調劑藥品及護士核對藥品時責任心及衛生意識不強，不按規定操作直接用手接觸藥品。這就很容易造成拆零藥品在貯存期間和調劑過程極易受到微生物的污染，使藥品變質、腐敗。因此，藥品的衛生學要求難以保證。

1.2藥品的貯存

藥品拆零后，多次開啟瓶蓋其貯存密閉性和避光性能變差，藥品很容易受到環境的溫濕度、光線以及各種微生物等眾多因素的影響，可能導致藥品的穩定性下降，從而影響藥品的質量使療效降低，此時藥品的原有效期已不能反映真正的藥品質量藥品，因此，拆零藥品的有效期應短于原包裝效期［2］。例如：易吸濕性的維生素C片，對光不穩定的硝苯地平片，需冷處貯存的雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片。因此藥房溫濕度對藥品貯存尤其重要，因氣候改變時可造成溫濕度超出藥品的貯存條件，若溫濕度未及時記錄與調控，則不利于藥品的質量穩定。

1.3藥品的效期

藥品拆除外包裝后藥品的信息往往不能清晰標注，給藥品的管理造成了一定的困難。《藥品經營質量管理規范》中規定：拆零藥品必須建立拆零記錄，以便及時掌握拆零藥品的進貨來源、銷售去向及藥品的有效期等信息，確保拆零藥品的安全使用［3］。在藥房對拆零藥品沒有登記的情況下，為了藥品調劑的方便，在藥品一個批號沒有用完時又增加不同批號的藥品，造成多個批號的藥品混裝，導致藥品有效期難以查詢。甚至可能導致一些藥品超過有效期仍然繼續使用。

1.4藥品的劑量

臨床上醫生根據患者病情需要和個體的差異，在治療上常要把藥片分劈成一半或者更小劑量，在兒科及心血管疾病患者常有這種情況如酒石酸美托洛爾片25 mg/片而給藥劑量12.5 mg/次。藥片分劈時多數藥片表面沒刻痕，且手工分劈操作時劑量上無法保證準確無誤，從而影響療效及用藥的安全性。

1.5藥品的核對

藥品拆零后除小部分藥片或膠囊表面印有主藥名稱和含量的標記外，其余藥品在形狀和顏色十分相似，這就使藥師及護士在核對藥品時造成一定的困難，影響用藥的準確性、安全性。

2　對策

2.1建立完善的管理制度與規范操作

加強藥品的管理，完善規章制度，建立獨立的擺藥室，制訂完善的擺藥工作制度，落實環境衛生及消毒制度，制訂差錯事故登記制度等制度。規范調劑藥品操作行為，擺藥時應穿無菌工作服，戴無菌口罩、無菌帽及無菌手套，嚴禁用手直接接觸藥品并保持拆零用工具清潔衛生從而減少藥品的污染，真正做到藥品拆零藥品的規范、安全、保質、有效［4］。

2.2提高相關人員的整體素質確保藥品質量

加強對藥師及護士的職業道德及業務水平的教育和培訓，學習影響藥品穩定性的因素，掌握藥品保管和貯存的技術和方法。拆零藥品的質量更易受外界因素的影響。因此必須由專人負責對空調、冰箱、加濕器等設備的目常檢查和維護，認真做好擺藥室溫度、濕度及冰箱溫度的調節和記錄，根據天氣的變化及時調控，特別是在夏天高溫及梅雨季節的時候，保證符合藥品的貯存條件。藥師調劑藥品前要仔細觀察藥品的外觀性狀是否發生改變，尤其是糖衣片劑和膠囊如果有顏色的改變，外觀粘結、變形或者破裂等變質現象就應禁止調配，并及時放入不合格藥品專柜進行報廢處理。護士應熟悉藥品的劑量、顏色、形狀大小，以利于藥品的核對避免差錯。

2.3 加強拆零藥品的管理

拆零藥品要根據臨床用藥的情況及藥物的使用頻度合理確定拆零品種和數量，減少因拆零數量太多使藥品過期浪費。認真做好拆零藥品的登記，明確記錄藥品的品名、規格、批號、有效期、生產廠家拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊。拆零藥品專柜應有標識，對于瓶裝的藥品開啟后直接用原瓶存放，保留原包裝、標簽及說明書，隨時旋緊瓶蓋以防受潮并；對于單劑量鋁塑包裝的藥品如硝苯地平控釋片（拜新同）因為有主藥名稱和含量的標記所以應連同其鋁塑一同剪下。這樣既保證減少外界環境影響又便于藥品的核對。加強對拆零藥品有效期的定期檢查并且遵循“先產先出，近期先出”的原則拆一瓶用一瓶，防止重復拆零，嚴禁不同批號不同廠家的同一藥品混裝。

2.4對藥品分劈的管理及藥品生產企業的建議

美國藥學會將藥品分劈定為一種不好的實踐，可能導致嚴重的后果［5］，藥品分劈后難以保證藥品的劑量，若劑量不足達不到治療作用，而劑量太大對于毒性大的藥品則可能造成中毒事件，所以建議醫生盡量減少分劈片的使用，同時藥品生產企業盡可能根據臨床科室用藥需求生產小劑量規格的藥品，從源頭盡量解決藥品分劈所帶來的問題。另外建議藥品生產企業在藥品的包裝上應多采用有主藥名稱和含量的單劑量包裝如鋁塑水泡眼及鋁塑復合膜包裝。這樣有利于提高對藥品的保護，使藥品在使用時方便核對，減少污染。

2.5提高藥學服務與硬件建設

善于總結工作遇到的問題，不斷學習兄弟醫院先進的管理經驗，在硬件的建設中，全自動口服擺藥機的投入使用將提高擺藥的準確性和速度，提高工作效率，改變衛生狀況，滿足患者服藥知情權，有利于藥學部口服藥的規范化管理.提高了醫院藥學服務的整體水平，是逐步取代人工擺藥，也是醫院藥房發展的趨勢。

藥品質量關系到患者的切身利益，與生命息息相關，拆零藥品在方便患者服用的同時，也存在一定的用藥安全問題，只有加強對藥品的管理特別是完善拆零藥品的管理，提高藥師的素質，規范化操作，保證藥品質量，才能保證患者用藥安全、有效。

參考文獻

［1］ 陳海燕，容建創． 中心藥房拆零藥品存在的問題及建議［J］． 中國現代藥物應用，2013，7（8）: 封3頁．

［2］ 袁逾喆． 藥房拆零藥品儲存、調劑存在的問題及對策［J］． 中國醫藥指南，2012，10（8）：620．

［3］ 徐穎，馬海燕． 中心藥房拆零藥品存在的隱患及其處置［J］． 實用醫藥雜志，2012，29（1）: 38-39．

［4］ 趙潔清． 住院藥房口服擺藥常見問題及建議［J］． 中國當代醫藥，2012，19（21）: 195-196．

［5］ 崔滿倉，魏偉，劉弘． 全自動片劑擺藥機對藥品拆零管理的利與弊［J］． 中國藥事，2014（8）: 896-898．

Problems and Countermeasures of Unbundled Drug in Hospital Pharmacy

LIN ShengliDepartment of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Xiamen University，Xiamen 361022，China

【Abstract】

Objective Strengthen the management of unbundled drugs，to ensure drug quality，ensure patient safe and effective drug． Methods Analysis of inpatient pharmacy drug management unbundling process of using a variety of common problems，to find a reasonable and effective countermeasures．Results There were some problems in unbundled drugs includes drugs sanitation，storage，limitation period，the dose，check and so on．Conclusion Perfection unbundled drugs management system to improve the level of pharmacy management，standardize operations in order to ensure the quality of medicines and patient safe and effective drug．

【Key words】Inpatient pharmacy，Unbundled drugs，Problem，Countermeasure

doi:10．3969/j．issn．1674-9316．2016．01．097

【中圖分類號】R97

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）01-0132-02

作者單位：361022 福建省廈門大學附屬第一醫院藥學部