穴位注射紅花黃色素治療亞急性腦梗死的臨床研究*

蔣玲霞 何敏 劉志強

（江西省人民醫院二部神經內科南昌 330006）

穴位注射紅花黃色素治療亞急性腦梗死的臨床研究*

蔣玲霞 何敏 劉志強

（江西省人民醫院二部神經內科南昌 330006）

目的：觀察穴位注射紅花黃色素針治療亞急性腦梗死的臨床療效，為亞急性腦梗死患者的早期康復提供一種新的有效療法。方法：收集2015年1月～2016年6月入院的亞急性腦梗死患者60例，按隨機數字表分治療組及對照組，每組30例。對照組予西醫常規治療，治療組在西醫常規治療的基礎上采用穴位注射紅花黃色素針，1次/d，5 d為l個療程，療程之間間隔2 d。治療21 d（3個療程）后總結療效。結果：應用兩樣本Willcoxon秩和檢驗，結果表明治療組與對照組臨床療效比較有統計學差異，P= 0.025 6＜0.05。結論：選擇頭皮穴位及肢體穴位注射紅花黃色素針能疏通經絡，改善腦循環，對治療亞急性腦梗死，促進神經功能恢復有積極重要的意義。

亞急性腦梗死；穴位注射；紅花黃色素

腦梗死起病2～4周內是患者早期康復的重要時期。中醫學認為，臟腑功能失調，痰瘀阻滯腦脈導致氣血紊亂，陰陽失衡是亞急性腦梗死（腦梗死起病2～4周內）的病機，因此活血化瘀是治療總則。臨床常用藥物紅花黃色素是由菊科植物紅花的花瓣為原料，利用現代生物技術提取而成的天然色素，主要成分是紅花黃A、B及氧化物，具有通脈止痛、活血化瘀的作用。紅花黃色素除了擴張血管外，尚有抑制血小板聚集和增加紅細胞變形能力的作用，是治療心腦缺血性疾病的有效藥物。本研究采用穴位注射紅花黃色素針治療亞急性腦梗死，獲得較好的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料收集我院2015年1月～2016年6月入院的亞急性腦梗死（腦梗死起病2～4周）患者60例。采取隨機數字表分組：用不透明的信封把隨機分組信息封裝好，患者按照隨機數字抽取相應信封，按照信封內的分組信息進行分組，分為治療組和對照組，每組30例。對照組年齡37～88歲，平均年齡（71±3.9）歲，男19例，女11例，平均病程18.5 d；治療組年齡41～87歲，平均年齡（69±4.5）歲，男17例，女13例，平均病程17.9 d。

1.2 納入標準（1）符合1995年第四屆全國腦血管病學術會議制定的腦血管病診斷要點；（2）急性腦梗死起病2～4周內；（3）癱瘓肌力小于3級；（4）意識清楚；（5）經頭部CT或MRI證實存在與臨床相符的責任病灶；（6）無靜脈溶栓適應癥；（7）患者自愿受試，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準（1）短暫性腦缺血發作、腔隙性腦梗死、腦栓塞、出血性腦梗死、心源性、外傷、動脈炎、血液病、藥物、腫瘤、腦血管畸形等原因引起的腦梗死；（2）有嚴重并發癥及系統疾病者，最近6個月服用激素，有藥物過敏史及過敏體質者；（3）未簽署知情同意書者；（4）凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效評定；（5）納入后發現不符合納入標準者；（6）不能按試驗計劃很好合作者，或治療期間患有其他可能影響試驗觀察的皮膚病患者；（7）療程依從性差或治療期間發生不良反應及意外者。

1.4 治療方法（1）對照組：西醫常規治療：包括監測血壓、血糖等生命體征，予抗血小板聚集、抗凝、營養神經、改善腦循環等藥物治療，治療21 d以后總結療效。（2）治療組：在對照組治療基礎上加用穴位注射，根據經絡皮膚帶理論[1]，取大腦皮質在頭皮投影區：言語區、運動區、感覺區，患肢肩髃、曲池、外關、內關、合谷、勞宮、青靈、環跳、殷門、承扶、足三里、風市、太沖、涌泉，語言不利加廉泉，面癱加同側翳風。藥物用注射用紅花黃色素（國藥準字Z20050594），取150 mg粉針溶于10 ml注射用水，用一次性10 ml注射器5號針頭抽取配伍藥液混合均勻，常規消毒皮膚后進針。每次取2個頭皮穴，每穴注射0.5～1 ml，患側上下肢每次各取2穴，每穴注藥1～2 ml，1次/d，5 d為l個療程，療程之間間隔2 d。治療21 d以后總結療效。

1.5 觀察項目以下所有指標治療前后各檢查1次。

1.5.1 安全性指標（1）一般體格檢查；（2）肝、腎功能檢查，凝血全套、血小板聚集率等；（3）治療期間不良反應觀察。

1.5.2 療效標準根據第四屆全國腦血管病學術會議制定的神經功能缺損評分，檢測治療前后分數變化，判定療效。（1）基本痊愈：評分減少91%～100%，病殘程度0級。（2）顯著進步：評分減少46%～90%，病殘程度1～3級。（3）進步：評分減少18%～45%。（4）無變化：評分減少17%及以下。（5）惡化：評分無減少或增加18%以上。（6）死亡。總有效包括基本痊愈、顯著進步及進步。顯效包括基本痊愈及顯著進步。

1.6 統計學方法采用SASS9.4統計軟件進行統計分析，統計方法為兩樣本Wilcoxon秩和檢驗（Wilcoxon Two-Sample Test），判斷有無統計學意義。

2 結果

治療21 d后，應用兩樣本Willcoxon秩和檢驗，結果表明治療組與對照組比較有統計學差異，P= 0.025 6＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

3 討論

腦梗死是人類健康的第一“殺手”，它具有高死亡率、高致殘率，已成為中國首位致死原因。缺血性腦血管病約為全部腦卒中的80%，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。近年運用中醫藥治療急性腦梗死的越來越多，其組方原則多以活血化瘀為主，或綜合缺血性中風存在的風、痰、火、瘀等諸多因素而組方。多以口服水劑、膠囊為主，但存在部分患者球麻痹導致的飲水嗆咳或并發應激性潰瘍影響口服療效的缺點。比較而言，臨床上治療急性腦梗死的針刺方法，如頭針、體針、顱針、耳穴、穴位注射及醒腦開竅針刺等，均有較好的效果，但在選穴及操作方法上存在差異。郭湘麗等[2]采用顱針結合藥物治療腦血栓形成急性期患者，即針刺顱骨縫：療效明顯優于單純藥物組（P＜0.05）。趙建強[3]研究發現丹參川芎嗪注射液聯合穴位注射可明顯改善腦梗死恢復期肢體活動障礙的臨床癥狀，減少神經功能缺失。針刺治療腦梗死的療效已經得到肯定，在患者神經功能康復的治療過程中起到尤為重要的作用。

綜上所述，一些中藥對缺血性中風的治療是通過多方面起作用的。在眾多中藥中，紅花是一味傳統的活血祛瘀中藥，具有活血通經、擴張血管、改善微循環、消除自由基、抗炎等功能，藥理作用十分廣泛，且毒副作用小，其防治心腦血管系統等多種疾病的作用已經得到確認，并廣泛應用于臨床。紅花黃色素（Safflow Yellow，SY）是從紅花中提取的有效成分，屬水溶性黃酮中查爾酮類物質。近幾年來，有關紅花黃色素針治療急性腦梗死的臨床報道逐漸增多。楊靖等[4]觀察紅花黃色素注射液穴位注射治療面神經炎優于普通針灸治療，且安全性高。林楚生等[5]研究發現紅花黃色素能顯著降低腦梗死患者由ADP、Coll和ACA誘導的MAR及降低血漿FIB濃度，同時尚可延長APTT和FIBT時間，改善患者的血流動力學和凝血功能，從而達到改善腦循環，增加腦局部梗死區的供血供氧作用。崔寒盡等[6]在紅花黃色素注射液治療急性腦梗死總有效率和安全性的Meta分析結論：紅花黃色素注射液與丹參等陽性對照藥物比較，可以提高腦梗死患者的治療總有效率，且安全性良好。楊冬梅等[7]認為紅花黃色素注射液穴位注射能顯著改善DPN患者、臨床癥狀，降低感覺闞值，改善神經傳導速度。該作用可能與其改善DPN患者微循環、改善神經缺血有關。腦梗死亞急性期處于早期康復的關鍵時期，因此，選擇頭皮穴位及肢體穴位注射紅花黃色素針治療亞急性腦梗死起到了針刺和藥液對經絡的雙重刺激作用。能疏通經絡，調整陰陽氣血平衡，直接刺激梗塞病灶及最高指揮中樞，改善腦循環，遏制病勢，促進“缺血半暗帶”的功能恢復。同時穴位注射藥物，對穴位產生強而持久的（約30 min）刺激作用，對經脈氣血產生調節作用。與西醫常規療法相比，具有明顯的優勢。在筆者臨床實踐中，紅花黃色素針穴位注射治療亞急性腦梗死療效顯著，安全性好，具有行氣活血、通經活絡作用，治療過程中患者不良反應少，是一種安全、有效、值得臨床推廣應用的治療方法。

[1]劉里遠.古典經絡學與現代經絡學[M].北京:北京醫科大學、中國協和醫科大學聯合出版社,1997.21

[2]郭湘麗,趙施竹.顱針結合藥物對腦血栓形成急性期血清IL-6的影響[J].光明中醫,2010,25(7):1231-1232

[3]趙建強.丹參川芎嗪聯合穴位注射對腦梗死肢體功能恢復的影響[J].醫療裝備,2016,29(1):148-149

[4]楊靖,陳秋,張琴,等.紅花黃色素穴位注射治療面神經炎76例的臨床觀察[J].中國現代藥物應用,2015,9(7):150-151

[5]林楚生,方懿珊,林昱,等.紅花黃色素對腦梗死患者凝血機制的影響[J].基層醫學論壇,2010,14(6):502-503

[6]崔寒盡,何浩宇,邢之華.紅花黃色素注射液治療急性腦梗死總有效率和安全性的Meta分析[J].中成藥,2011,33(8):1299-1302

[7]楊冬梅,戴麗芬.紅花黃色素注射液穴位注射治療糖尿病周圍神經病變42例臨床觀察[J].云南中醫中藥雜志,2010,3l(8):16-17

R743.33

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.015

2016-10-09）

江西省衛計委中醫藥科研課題（編號：2014B016）