有毒中藥飲片炮制存在問題分析及應對策略探討

董瑞紅

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有毒中藥飲片炮制存在問題分析及應對策略探討

董瑞紅

【摘要】中藥在現代臨床醫學中的應用越來越廣泛，這在客觀上很大程度地帶動了中藥制劑的生產與研究。隨著現代藥理學研究的深入，越來越多的有毒中藥飲片應用于臨床中，通過合理控制其劑量與副作用，往往能夠發揮出較大的作用。本文主要對有毒中藥飲片炮制中出現的問題進行分析，同時探討有效的應對策略。

【關鍵詞】有毒中藥飲片；炮制；策略

作者單位：454001 河南省焦作衛生醫藥學校附屬醫院藥械科

有毒中藥是中藥材的重要組成部分之一，盡管其可能造成某些不良反應及副作用，但是只要正確應用其產生的積極意義也非常大，對于控制患者病情的價值卓越[1]。為此，在實際應用之前需要對有毒中藥飲片進行炮制，減輕其毒性。炮制過程的科學性和規范性也將直接對中藥飲片的質量產生影響。文章基于國家相關標準與規定，分析有毒中藥飲片炮制中的問題，提出相關對策。

1 有毒中藥飲片炮制存在問題分析

1.1 炮制環境衛生問題

中藥飲片是中藥方劑的主要原料，其選擇必須干凈，將藥物中的夾雜物與非藥用部分分離。但是有生產商為了降低成本、獲得更大的效益，將這一工序省略，造成藥物的藥用與非藥用部位混合，以次充好，對疾病的治療以及患者的健康不利[2]。選擇專業的設備與生產線；加強對物料、專柜、專庫的管理；加強衛生管理，工作人員穿著特殊的防護服，與工作服分開清洗；在生產過程中采取積極、有意義的防污染特殊措施，做好全程監控。只有這樣才能夠確保環境衛生，將有毒中藥飲片炮制中對環境、人體造成的影響降到最低。

1.2 缺乏統一的炮制標準

就我國當前的有毒中藥飲片炮制行業來看，因為藥物輔料沒有統一的炮制標準，例如加入藥物的輔料有酒、鹽等，而酒有白酒、黃酒，酒應透明，無沉淀無雜質，具有酒特有的芳香氣味，不應有發酵、酸敗或異味出現。含醇量應符合標示濃度，其余各項指標均應符合使用酒標準。有些商家出現用工業酒精代替食用酒的現象。鹽必須用食用鹽，應為白色、無可見的外來雜物，無苦味、澀味，無異臭。氯化鈉含量≥96%。有些不良商家可能出現使用工業用鹽替代使用鹽的現象。

1.3 炮制方法對有毒中藥飲片的影響

有毒中藥飲片的炮制方法有很多種，例如炒法、復制法等。其中，炒法是將藥物放在炒鍋中加熱翻炒，降低有毒藥物原有的苦寒特性或部分毒性。不同的火候與炒制的時間都會對有毒中藥飲片成品質量產生影響[3]；而復制法需要使用到生石灰、白礬等多種輔料，期間如果偷工減料則無法降低藥物的毒性，可能導致嚴重的不良反應。再如醋炙法對于降低芫花、大薊等藥物的毒性具有較大的作用，但是在炮制中醋的使用量不足則達不到降毒的目的。

2 有毒中藥飲片炮制對策

2.1 加強有毒中藥炮制管理

通過加強有毒中藥炮制管理工作，嚴格按照《中藥飲片炮制規范》中的相關流程執行炮制工序[4]。同時，相關部門應當根據有毒中藥炮制過程中出現的問題積極對法規進行更新，藥品監督管理部門定期對有毒中藥炮制成品的質量進行檢查。同時還應當針對中藥炮制過程中應用的輔料進行規定，或積極開發高分子有效成分的輔料，得到更多、更有效的緩釋制劑、控釋制劑以及靶向制劑等。就醫院而言，應當改變對于藥事管理的認識，管理者應當充分認識到藥事管理對于提高用藥治療的關鍵意義，從而提高管理水平。

2.2 建立與有毒中藥特點符合的質量控制方法

質量標準的高低直接影響到產品質量，只有高標準才能確保有毒中藥的療效和安全。要獲得良好的有毒中藥飲片炮制成品，對產品的認知與生產過程的控制尤為關鍵。現階段，可以將有毒中藥指紋圖譜等現代化的分析手段應用于質量控制的過程中，通過生物檢測手段對成品的質量進行評價[5]。或者通過代謝組學建立血清指紋圖譜，直觀的反映出藥物在機體中的動態變化。

2.3 增加有毒中藥炮制的投入

在有毒中藥炮制管理中增加資金、技術以及人員的投入，尤其是炮制中的硬件設施設備是保證質量的基礎，促使有毒中藥炮制工作向現代化看齊，提高科技含量。應設置專業的科學研究機構，開設相關專業，向全民普及有毒中藥炮制知識，提高全民的認知水平[6]。加強中藥飲片炮制專業隊伍建設，對現有的知識和人才進行更新，在促進現代化發展的同時，要做好中藥炮制技術經驗傳承，將優秀的傳統炮制成果轉化成為現代化的生產力，發掘出中藥炮制的潛力[7]。

3 討論

我國當前有毒中藥炮制中不規范現象存在的較多，有毒中藥飲片質量會對疾病的治療產生影響。為此，國家相關部門應當加大管理力度、加快推進法規的建設進程；而醫院也應當提高對有毒中藥飲片炮制的認識，不斷強化管理、提高人才質量，對有毒中藥飲片的入庫與管理進行審核，保證用藥的安全性。

參考文獻

[1] 袁星，楊添鈞，黎量，等． 中藥炮制用輔料的現況及對策[J]． 中藥與臨床，2015，6（1）：62-64．

[2] 裴利寬，郭寶林． 近10年淫羊藿藥材及飲片研究進展[J]． 中國中藥雜志，2007，32（6）：466-471．

[3] 李麗，張村，肖永慶，等． 基于炒制原理的決明子飲片質量評價研究[J]． 北京中醫藥大學學報，2011，34（6）：413-416．

[4] 劉文琴，周麗姣，羅金龍，等． 基于指紋圖譜探討澤瀉不同炮制飲片的成分差異[J]． 中國實驗方劑學雜志，2012，18（4）：78-81．

[5] 肖永慶，張村，李麗． 中藥炮制與飲片研究技術平臺建設探討[J]．世界科學技術-中醫藥現代化，2010，12（3）：390-394．

[6] 徐江，蔣俊，賈曉斌，等． HPLC-ESI-MS同時分析萸黃連飲片及其制劑中的活性成分[J]． 中草藥，2012，43（2）：279-282．

[7] 黃琴偉，李恒，黃曉婧，等． 我國各省飲片炮制規范中炮制通則內容初探[J]． 中國中藥雜志，2014，39（1）：153-156．

Analysis on Problems and Countermeasures of the Processing of Toxic Chinese Herbal Pieces

DONG Ruihong, Drug and Equipment Section, Jiaozuo Medical School Affiliated Hospital, Jiaozuo 454001, China

[Abstract]The traditional Chinese medicine (TCM) in the application of modern clinical medicine is more and more widely, which objectively greatly promote the research and production of Chinese native medicine preparation. With the development of the modern pharmacology research, more and more toxic Chinese medicine yinpian used in clinical, by reasonable control the dosage and side effects, often can play a bigger role. This article mainly discusses the problems arising from the toxic Chinese medicine yinpian processing is analyzed, at the same time explore effective coping strategies.

[Key words]Toxic Chinese herbal pieces yinpian, Processing, Strategy

【中圖分類號】R283

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）05-0186-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．05．131