帕金森病予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性研究

孟凡華

帕金森病予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性研究

孟凡華

目的探討帕金森病(PD)予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性。方法108例PD患者,隨機分為對照組和觀察組,各54例。對照組給予左旋多巴治療；觀察組添加普拉克索治療。記錄比較兩組治療前后帕金森氏病綜合評分量表(UPDRS)評分及治療期間不良反應情況。結果兩組治療前UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組治療后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評分均顯著低于治療前,且觀察組改善程度顯著優于對照組(P＜0.01)；觀察組不良反應發生率(7.41%)明顯低于對照組(24.07%),差異有統計學意義(P＜0.05)。結論PD予普拉克索添加治療療效更確切,安全可靠,臨床應用價值較高。

帕金森病；普拉克索；左旋多巴；安全性

帕金森病(parkinson’s disease,PD)是常見神經退行性疾?。?］,臨床以左旋多巴治療為主,但患者會因長期服用該藥物而易發生多種不良反應,限制其臨床應用。研究表明,多巴胺受體激動劑能彌補左旋多巴在治療PD方面的缺陷。本研究以本院2013年6月～2015年8月收治的PD患者為研究對象,探討PD予普拉克索添加治療的臨床療效和安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2012年1月～2015年1月收治的108例PD患者,均符合英國帕金森病腦庫中有關該病的診斷標準［2］。排除帕金森疊加綜合征、腦血管病、腦炎及嚴重的腎、肝、心等臟器功能不全者。隨機分為對照組和觀察組,各54例。其中對照組女21例,男33例,年齡57～83歲,平均年齡(65.8±6.3)歲,病程1～11年,平均病程(5.8±2.1)年；觀察組女23例,男31例,年齡61～86歲,平均年齡(66.9±6.7)歲,病程1～13年,平均病程(6.3±2.2)年。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 對照組：給予左旋多巴(麗珠集團利民制藥廠,國藥準字H44020067)治療：起始劑量125 mg/次,3次/d,而后用藥劑量可據患者實際病情每隔3～4 d逐步加量,最大劑量不得＞750 mg/d,且分3次用藥。觀察組：在對照組治療基礎上添加普拉克索(Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG,注冊證號H20110355)治療：初始劑量0.125 mg/次,3次/d；1周后用藥劑量調整為0.25 mg/次,3次/d；2周后用藥劑量據藥物安全性及患者癥狀改善程度逐漸加量,當患者癥狀保持穩定,用藥劑量可維持原劑量。兩組均以12周為1個療程。

1.3觀察指標 記錄比較兩組治療前后UPDRS評分及治療期間不良反應情況?；颊呷粘Ｉ钅芰肬PDRSⅡ評定；患者運動功能采用UPDRSⅢ評定；評分越低表示病癥越輕,反之則越重。

1.4統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1UPDRS評分 兩組治療前UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組治療后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評分均顯著低于治療前,差異有統計學意義(P＜0.01)；觀察組改善程度顯著優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

2.2不良反應 觀察組不良反應發生率(7.41%)明顯低于對照組(24.07%),差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組UPDRS評分比較(±s,分)

表1 兩組UPDRS評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.01；與對照組治療后比較,bP＜0.01

組別 例數 UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 12.37±2.54 6.83±1.45ab27.23±6.15 17.88±5.36ab對照組 54 11.86±2.78 8.39±2.16a28.59±6.43 23.61±5.73at 1.00 4.41 1.12 5.37 P＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

表2 兩組不良反應比較［n,n(%)］

3 討論

PD屬臨床常見難治性疾病,高發于中老年人群,主要特征包括姿勢異常、肌張力增高、運動遲緩及靜止性震顫等［3］。其重要病理改變與黑質多巴胺能神經元關系密切,該神經元變性丟失可影響多巴胺合成,促使路易小體與胞質內嗜酸性包涵體的形成,最終使患者發病。

當前臨床治療PD的主要原則是增加并維持患者腦內多巴胺含量,減緩其疾病進程,進而使PD臨床體征和癥狀得到緩解［4］。普拉克索是一種新型多巴胺受體激動劑,可對多巴胺受體D2及D3進行選擇性結合,阻止多巴胺細胞因1-甲基-4-苯基吡啶離子(MPP+)誘導而發生的細胞凋亡,并使黑質神經細胞損傷因琨基產生受到抑制而明顯降低,對潛在神經元具有保護作用,對內源性多巴胺及其合成酶依賴性不強,與氨基酸或蛋白質在經血腦屏障和腸道吸收過程中不存在傳輸競爭,適合作PD治療的添加藥物。

本研究顯示,采用普拉克索添加治療的觀察組1個療程后UPDRSⅡ與UPDRSⅢ評分依次為(6.83±1.45)、(17.88±5.36)分,均顯著優于僅給予左旋多巴治療的對照組(P＜0.05),表明PD患者添加普拉克索治療對其日常生活能力與運動功能的改善效果更顯著。觀察組不良反應發生率(7.41%)明顯低于對照組(24.07%)(P＜0.05),表明僅給予左旋多巴治療,患者不良反應較多,添加普拉克索可減少左旋多巴用量,降低左旋多巴毒副作用,同時說明普拉克索安全性較高。

綜上所述,PD予普拉克索添加治療療效更確切,安全可靠,臨床應用價值較高。

［1］郭舜源,陳波,陳珂楠,等.帕金森病患者的血尿酸水平分析.浙江臨床醫學,2015,17(8):1286-1287.

［2］Hughes AJ,Daniel SE,Kilford L,et al.Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease: a clinico-pathological study of 100 cases.J Neurol Neurosurg Psychiatry,1992,55(3):181-184.

［3］劉金濤,金燕,陳葉,等.中醫藥治療帕金森病研究進展.現代中西醫結合雜志,2013,22(18):2050-2052.

［4］王魯寧,鄒永明,劉麗欣.普拉克索：帕金森病治療的新選擇.中國藥物應用與監測,2013,10(1):1-4.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.04.107

2015-11-18］

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