淺析疾病預防控制中心質量管理體系的建設

姚 靜　解希帝　呼和浩特市疾病預防控制中心　010070

淺析疾病預防控制中心質量管理體系的建設

姚 靜解希帝呼和浩特市疾病預防控制中心010070

前言：疾病預防控制機構建立一個科學的、符合本單位要求的質量管理體系，是國家和政府的需要，也是增強疾病預防控制機構市場競爭力的需要。本文就如何建立疾病預防控制中心質量管理體系進行了詳細闡述，以期為同行們提供理論參考。

疾病預防控制中心；質量管理體系；建設

疾病預防控制中心實驗室是疾病預防控制體系的重要組成部分，不僅為政府公共政策的制定、疾病的有效預防和控制、突發公共衛生事件應急處置和職業危害因素監測與控制等提供科學依據，而且還是衛生監督執法部門的技術支撐。因此，為了確保有效行使各項職能，不斷提高預防控制疾病和處理突發公共衛生事件的應急能力，疾控中心必須建立運行性能優良的組織架構和科學的質量管理體系。

1　建立質量體系的意義

質量管理是疾病預防控制各項工作中不可缺少的一環。隨著我國衛生事業的不斷發展，各項改革逐漸向縱深發展，尤其在全球化的今天，對疾病預防控制和衛生檢驗工作提出了更高的要求，迫切要求衛生檢驗機構要適應國際化、市場化的大環境，建立以市場為導向，以通用的質量管理體系為基礎的管理模式。建立符合自身具體情況和特點的質量管理體系，對內是使衛生檢驗和疾病預防控制工作納入正常管理的基本保證，可以實施規范化的質量管理，提高工作效率，使一切質量活動有章可循、有據可查，還可以提高衛生檢驗和疾病預防控制能力，合理規避衛生檢驗風險；對外是一扇窗口，可以起到展示作用，提高社會對疾病預防控制中心的信任度，從而帶來良好的社會效應。

2　質量管理體系的建立

對于疾病預防控制中心來說質量管理體系是一個綜合性的體系，包含實驗室、財務、人事、傳染病、消殺等部門，涉及的業務工作也很復雜，需要各部門通力配合，才能建立一個全面的、完善的質量管理體系。

（1）質量管理體系建立依據。根據《全國疾病預防控制機構工作規范》《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》的有關規定，疾控中心質量管理體系建立和實施應著重從以下六個方面入手：組織機構、人員、規章制度、儀器設備、檢驗工作和環境條件，同時應體現“以人為本、全員參與、事前預防、事后糾正”的管理原則。

（2）成立質量管理組織。成立質量管理委員會，機構法人代表即最高管理者 ，實驗室設技術負責人和質量負責人，技術負責人負責技術運作中各種資源配置的識別，質量負責人負責質量管理體系運作中所需的各種資源配置的識別，包括人員、儀器設備、標準方法、設施環境、資金等，設立質量管理部門，配備專職人員。質量管理部門負責收集各專業相關標準、規范、規程等技術性文件，完成日常的質量監督工作。質量管理部門必須明確各職能部門在質量管理體系中承擔的職責和相對應的權限，明確其與各相關接口業務部門的相互關系。

（3）確定質量管理的方針和目標。質量方針是由實驗室最高領導發布的質量宗旨和質量方向，質量目標是質量方針的重要組成部分，同時質量方針又是實驗室各部門和全體員工在檢驗工作中遵循的準則。因此實驗室的領導要盡快結合實驗室工作內容、性質、要求，主持制定符合自身實際情況的質量方針、質量目標，以便指導管理體系的設計、建設工作。

（4）配備所需資源。為了保證疾控工作的正常開展，應配備足夠的檢測、監督、內審、管理人員，提供適宜的工作環境，配備所需的各種儀器、設備，定期對計量儀器進行檢定和校驗，使用有證標準物質，確保衛生檢驗工作的有效性、可靠性和準確性。同時要保證信息來源渠道暢通，確保在最短時間內獲得最新的信息。

3　建立監督機制保證工作質量

質量管理體系在運行過程中，各項質量活動及其結果都有可能發生偏離規定的現象，因此必須加強對各項質量活動的監控，建立監督機制，由質量管理部門具體執行。對日常出現的輕微不合格項進行判定并提出糾正要求，發現嚴重不合格項時應及時提出糾正要求，并責令限期改正。質量管理部門要對日常監督中發現的問題記錄并保存，作為質量審核和質量考核的材料。

4　強化管理，提高檢測能力

隨著人們對公共衛生的需求不斷增大，衛生檢驗標準和測試方法不斷更新，對疾病預防控制機構提出了更高的要求。因此疾控機構必須強化管理，加強業務人員的培訓，不斷提高檢測能力，同時要密切關注儀器設備和技術的更新，確保疾控機構為我國公共衛生事業做好服務。

［1］《實驗室資質認定工作指南》［M ］.北京：中國計量出版社.2006.

［2］GB/T15481-2000.檢測和校準實驗室能力的通用要求.