應用抗結核固定劑量復合制劑治療患者的體質量與轉歸分析

楊繼昕

·經驗交流·

應用抗結核固定劑量復合制劑治療患者的體質量與轉歸分析

楊繼昕

目的分析丹東市使用抗結核固定劑量復合制劑(FDC)治療患者的體質量及轉歸情況。方法回顧性分析應用FDC治療1411例活動性結核病患者的資料,對患者體質量分組、轉歸等數據進行統計分析。結果1411例結核患者的治療成功率為93.48%,30～37 kg體質量組治療成功率(50.00%)較低,死亡率(25.00%)較高,與其他體質量組比較差異均有統計學意義(P<0.05)；其余轉歸(失敗、不良反應、丟失、診斷變更、轉入耐多藥治療、拒治)比較,差異無統計學意義(P>0.05)。結論應用FDC治療的30～37 kg體質量組患者治療成功率較低,應加強營養支持和患者管理。

活動性結核；轉歸；治療成功率

我國目前按《中國結核病防治規劃實施工作指南(2008年版)》(簡稱《指南》)要求對符合條件的活動性結核病患者給予免費治療,遼寧省從2012年開始使用FDC進行免費治療。本研究對2014年丹東市應用FDC免費治療患者的資料進行分析,以掌握本地應用FDC治療的結核患者的體質量特點及轉歸。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年丹東市應用FDC免費治療活動性結核病患者(包括新涂陽、復治涂陽、新涂陰、結核性胸膜炎)1411例作為研究對象。

1.2 研究方法 按照《指南》及《抗結核藥品管理手冊(第2版)》要求,根據患者體質量分組選擇FDC進行治療,并跟蹤患者的1年后轉歸情況。通過結核病信息管理系統直接導出2014年登記的活動性結核病患者的病案信息excel版,剔除本年度未接受免費治療的患者信息,錄入患者體質量信息,療程結束后錄入患者轉歸。按患者強化期體質量分組30～37 kg、38～54 kg、55～70 kg、≥71 kg［1］(分別簡稱1～4組)進行分類統計。

1.3 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗及Fisher確切概率法檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 各體質量組構成比 2014年丹東市共免費治療患者1411例,其中新涂陽353例,復治涂陽56例,新涂陰811例,胸膜炎191例；年齡15～92歲,平均年齡42.8歲；其中男1072例,女339例,男女比例為3.2:1；體質量最輕30 kg,最重110 kg,平均體質量為(60.1±16.7)kg。丹東市強化期體質量組的構成比分別為：30～37 kg為0.57%(8/1411),38～54 kg為22.82%(322/1411),55～70 kg為66.55%(939/1411),≥71 kg為10.06%(142/1411)。其中肺結核患者(新涂陽、復治涂陽、新涂陰)≥55 kg的構成比為75.33%(919/1220),新涂陽患者≥55 kg的構成比為71.95%(254/353)。有文獻［2］報道廣西上林縣肺結核患者及新涂陽患者≥55 kg體質量的構成比分別為30.24%和24.28%,與本地數據比較差異具有統計學意義(χ2肺結核=241.18,χ2新涂陽=93.77,P<0.05)。

2.2 FDC治療的各體質量組患者轉歸分析 2014年丹東市活動性結核病患者的轉歸情況：治療成功(治愈+完成療程)1319例(93.48%),失敗28例(1.98%),死亡21例(1.49%),不良反應11例(0.78%),丟失7例(0.50%),診斷變更12例(0.85%),轉入耐多藥治療4例(0.28%),拒治3例(0.21%),其他6例(0.43%)。根據Fisher確切概率法分析,治療成功率：1組與2、3、4組治療成功率比較差異均具有統計學意義(P=0.001、0.001、0.000<0.05)；2組與3、4組治療成功率比較差異均無統計學意義(χ2=0.01、2.65,P>0.05)；3組與4組治療成功率比較差異無統計學意義(χ2=3.21,P>0.05)。死亡率：1組與2、3、4組,2組與3、4組死亡率比較,差異均具有統計學意義(P=0.030、0.003、0.003,0.014、0.036<0.05)；3組與4組死亡率比較差異無統計學意義(P=0.615>0.05)。其余轉歸(失敗、不良反應、丟失、診斷變更、轉入耐多藥治療、拒治)比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 活動性結核患者各體質量組轉歸情況比較［n(%)］

3 討論

丹東市肺結核及新涂陽患者≥55 kg體質量組構成比分別為75.33%和71.95%,與廣西上林縣對應體質量組構成比差異顯著,另有文獻報道［3］≥50 kg體質量組的新涂陽患者比例黑龍江占79%、陜西占70%、福建占49%、廣東占59%,北方兩省與南方兩省的各體質量組構成比之間的差異均有統計學意義(P<0.05),丹東市地處于我國北方,上林縣位于我國南方,盡管與文獻［3］統計的體質量分組不同,但結果同樣表明我國北方與南方體質量組構成比差異顯著,北方人體質量相對較大,在使用FDC進行治療時選用的劑量也會較大。

本研究結果顯示,應用FDC治療的患者治療成功率在30～37 kg體質量組與其他體質量組差異有統計學意義(P<0.05),30～37 kg體質量組患者的治療成功率相對較低；應用FDC治療的患者死亡率除了55～70 kg與≥71 kg體質量組無顯著性差異外,其他各體質量組間兩兩比較差異均有統計學意義(P<0.05),其中30～37 kg體質量組患者的死亡率最高。盡管FDC是根據患者體質量選擇用藥量,總體治療成功率達到93.48%,但在30～37 kg體質量組治療成功率只有50.00%,死亡率達25.00%。肺結核患者常伴有不同程度的營養不良,有研究表明,88.6%結核患者伴有營養不良,肺結核患者的營養不良以消瘦和體重減輕為主要特征［4］。體質量是反映營養狀態的綜合指標,體質量低下是營養不良的臨床特征之一,體質量低下者更容易發生營養不良［5］。30～37 kg體質量組患者的體質量低下,營養不良情況相對較多,其原因可能性為：家庭經濟條件差、合并胃部疾病、合并糖尿病等,而結核病本身也為慢性消耗性疾病,患者病程長、病情較重也會加重營養不良等。盡管30～37 kg體質量組患者例數少,但較低的治療成功率也不容忽視,在應用FDC進行抗結核治療的同時應加強對該類患者營養支持和管理。

［1］王黎霞,陳明亭.抗結核藥品管理手冊.第2版.北京:人民軍醫出版社,2011:11-12.

［2］韋鳳桂.上林縣2010年肺結核病人體重分析.醫藥前沿,2011,21(1):199-200.

［3］徐漢成,陳誠,劉劍君,等.三藥和二藥固定劑量復合劑需求測算方法的初步研究.中國防癆雜志,2011,33(2):91-94.

［4］譚守勇,謝燦茂.營養不良與結核病的發病與治療.醫藥導報,2008,27(3):245-249.

［5］陳瑜暉,溫良煥,蔣莉,等.板式組合藥在治療肺結核時的不良反應與患者體質量分析.武警醫學院學報,2010,19(2):117-122.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.123

2016-10-28］

118002 遼寧省丹東市結核病防治所

楊繼昕