美國FDA批準Ilaris新增3種適應證

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美國FDA批準Ilaris新增3種適應證

美國FDA于2016年9月23日批準Ilaris (canakinumab)擴大適應證范圍，新增治療成人與兒童患者的3種罕見的嚴重自身炎癥性疾病。

新增3種適應證包括：腫瘤壞死因子受體相關的周期性綜合征(Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome，TRAPS)、高免疫球蛋白D綜合征(Hyperimmunoglobulin D Syndrome,HIDS)/甲羥戊酸激酶缺乏癥(Mevalonate Kinase Deficiency,MKD)、家族性地中海熱(Familial Mediterranean Fever,FMF)。這3種疾病均為遺傳性疾病，其共同特點是周期性發熱和周期性炎癥發作，同時還有嚴重的肌肉疼痛。Ilaris是首個獲FDA批準用于治療TRAPS和HIDS/MKD的藥物。

此前，Ilaris獲FDA批準用于治療Cryopyrin相關周期性綜合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes,CAPS)和活動性全身性幼年特發性關節炎(systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)。其中CAPS也是一種周期性發熱綜合征。

(來源：美國FDA政府公告，2016-09-23 夏訓明編譯)