回生口服液對單純放療老年食管癌患者的療效觀察

龐慧，蔣慧，李春艷

（河南省焦作市第二人民醫院 腫瘤內科2區，河南 焦作 454001）

我省是食管癌的高發地區，近來年其發病率有逐漸增高的趨勢。本院近10年來統計得出，60歲以上食管癌患者，由80年代的20%上升到90年代的35%，在年齡結構上有明顯的上升趨勢。老年食管癌患者，由于合并多種慢性病，不適合手術或是全身化療，對于單純行放療的患者，聯合回生口服液，取得了令人滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2011年10月-2014年11月就診的老年食管癌患者61例，所有患者均經組織病理學確診，預計生存時間大于3個月，無嚴重惡病質或心肺腦血管疾病。將61例患者隨機分為對照組和實驗組，對照組患者30例，男16例，女14例；中位年齡68.7歲；鱗癌28例，腺癌1例，小細胞內分泌癌1例。治療組患者31例，男19例，女12 例；中位年齡69.1歲；鱗癌30例，腺癌1例。

1.2 治療方法

對照組行單純放療，采用常規適形放療，2.0 Gy/ d，每周5次。放療總劑量為60 Gy，共6周；治療組31例，放療劑量及方法同對照組，并在放療之日起口服回生口服液，10 ml/次，3次/d。兩組患者每5 d復查血常規。

1.3 觀察指標

①治療前后自然殺傷細胞（natural killer cell,NK）活性采用流式細胞儀檢測。②體重增加＞7%患者。③白細胞減少程度參照世界衛生組織（World Health Organization, WHO）骨髓毒性分級標準。④放射性食管炎參照美國放射腫瘤協作組（Radiation Therapy Oncology Group, RTOG）放射反應評價標準。⑤療效評價參照實體腫瘤療效評價標準（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST）對可測量病灶進行療效評價：完全緩解（complete remission, CR）為所有病灶完全消失至少維持4周；部分緩解（partial remission, PR）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和至少減少30%，至少維持4周；疾病穩定（stable disease, SD）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和有減少但達不到部分緩解的標準或是有增加但達不到進展的標準；疾病進展（progressive disease, PD）為所有病灶最長垂直交叉直徑之和至少增加20%，或是出現新的病灶。總有效率=（CR+PR）/總例數 ×100%。

1.4 統計學方法

應用SPSS 10.0軟件對數據進行統計學分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內前后數據比較行配對t檢驗，兩組數據組間比較行獨立樣本t檢驗；計數資料行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后NK活性比較

兩組患者治療后NK活性與治療前比較均有升高，治療組和對照組患者治療前后NK活性比較差異有統計學意義（t?=10.827，12.296；P=0.014，0.003）；治療后兩組患者NK活性均有升高，兩組NK活性比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后NK細胞活性比較 （±s, %）

表1 兩組患者治療前后NK細胞活性比較 （±s, %）

注：1）與治療前同組患者比較，P ＜0.05；2）與治療后對照組比較，P ＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 30 8.28±5.11 12.56±6.261）治療組 31 8.81±4.79 14.16±11.281）2）t值 0.319 3.226 P值 0.761 0.023

2.2 兩組患者體重增加情況比較

對照組體重增加＞7%的患者有14例（46.67%），治療組體重＞7%的患者有26例（83.87%），兩組患者體重增加＞7%的患者比率比較差異有統計學意義（χ2=7.879，P=0.004）。

2.3 兩組患者骨髓抑制情況比較

治療后，對照組無白細胞降低4例，Ⅰ°、Ⅱ°白細胞降低21例，Ⅲ°、Ⅳ°白細胞降低5例；治療組患者無白細胞降低15例，Ⅰ°、Ⅱ°白細胞降低13例，Ⅲ°、Ⅳ°白細胞降低3例；對照組合并骨髓抑制的患者占86.67%（26/30），治療組合并骨髓抑制的患者占51.61%（16/31），兩組患者合并骨髓抑制率比較差異有統計學意義（χ2=8.428，P=0.002）。

2.4 兩組患者放射性食管炎發生情況比較

對照組2級以下的放射性食管炎患者19例（63.33%），治療組2級以下的放射性食管炎患者10例（32.26%），治療組放療性食管炎患者發生率低于對照組，兩組放療性食管炎患者發生率比較差異有統計學意義（χ2=6.984，P=0.007）。

2.5 兩組患者臨床療效情況比較

對照組CR5例，PR16例，SD4例，PD5例，總有效率為70.00%；治療組CR8例，PR18例，SD3例，PD2例，總有效率為83.87%；治療組患者總有效率顯著高于對照組患者，兩組患者總有效率比較差異有統計學意義（χ2=4.042，P=0.036）。

3 討論

近年來食管癌的發病年齡呈老齡化增長，對于老年食管癌患者行單純放療，5年生存率僅10%左右。老年患者在放療的同時口服一些中成藥物，可以提高腫瘤對放療的敏感性、減輕放療不良反應以及減少腫瘤體積，越來越被廣大患者接受，逐漸成為老年食管癌患者重要的綜合治療模式[1]。我國博大的中醫學認為腫瘤的主要治則有健脾理氣、養血補虛、清熱解毒、軟堅散結及通腑攻下等[2-3]。回生口服液的主要成分為益母草、鱉甲、水蛭、桃仁、紅花、川芎、延胡索、三棱、乳香和沒藥等30余味中藥，現代藥理研究發現該藥物可以增強機體免疫功能，抑制腫瘤細胞增殖，保護骨髓造血細胞，增加食欲，改善患者的生活質量。回生口服液可以改善患者的細胞免疫功能，使患者NK細胞活性和T淋巴細胞亞群顯著提高[4]；回生口服液可以明顯改善患者的生活質量，包括可以改善患者的精神狀態及食欲[5]。本文研究結果也顯示患者體重明顯增加。放療過程中瘤體內乏氧細胞對放射線的抗拒性，是放療無效及放療后腫瘤復發轉移的重要原因之一。研究證明，回生口服液可提高瘤體內乏氧細胞的放射敏感性，具有放療增敏作用，放療聯合回生口服液，可以提高療效，減低副反應[6]。另外，回生口服液有顯著的抗腫瘤作用，資料表明，其抗腫瘤的主要機制是使細胞周期停滯并誘導細胞凋亡[7-8]。回生口服液可顯著減輕化放療患者的不良反應，如放射性食管炎及放射性肺炎[9]。回生口服液通過提高白介素-2水平，提高淋巴因子激活的殺傷細胞（lymphokine-activated killer cell, LAK）活性，調節機體體液免疫及細胞免疫，增強非特異性免疫功能，保護骨髓造血功能，減輕患者的骨髓抑制[10]。這與本研究所得結論一致。

本研究表明，對于單純行放療的老年食管癌患者，聯合口服回生口服液，可以提高放療療效，減輕不良反應，減輕患者的免疫抑制，能取得較好的臨床療效。

[1]Ogasawara N, Tamura Y, Funaki Y, et al. Rapidly growing esophageal carcinosarcoma reduced by neoadjuvant radiotherapy alone[J]. Case Rep Gastroenterol, 2014, 8(2): 227-234.

[2]王輝, 孫桂芝, 花寶金. 中醫防治腫瘤的源流、現狀和發展趨勢[J]. 中華中醫藥學刊, 2012, 28(9): 1973-1975.

[3]郭勇, 谷建鐘. 中醫藥在腫瘤綜合治療中的作用及地位[J]. 浙江中醫藥大學學報, 2007, 31(4): 414-416.

[4]周立民, 方國棟,謝華. 談中醫藥在腫瘤綜合治療中的作用和體會[J]. 中外文摘, 2014, 23(10): 34-35.

[5]董華瓊, 劉發蘭. 回生口服液聯合多西紫杉醇同期化放療治療60例食管癌臨床分析[J].第三軍醫大學學報, 2012, 34(24):2473.

[6]熊剛, 周靖. 回生口服液改善晚期惡性腫瘤患者化療期間生活質量的效果觀察[J]. 山東醫藥, 2011, 51(11): 558.

[7]楊慧彬, 范麗霞, 六廟嶺, 等. 回生口服液用于食管癌放療患者效果觀察[J]. 山東醫藥, 2012, 24(15): 77-78.

[8]張大鵬, 孔棣. 回生口服液對人結腸癌THC8908細胞抑制作用 [J]. 華西醫學, 2005, 20(2): 338-339.

[9]孫寅娣, 盛巍, 王傳璽, 等. 回生口服液對急性放射性食炎防治作用的臨床療效觀察[J]. 世界華人消化雜志, 2014, 43(21):3019-3023.

[10]趙興梅, 段丹麗, 張愛玲, 等. 回生口服液對人IL-2水平及LAK細胞活性的影響[J]. 華人消化雜志, 1998, 6(5): 409.