王媛媛
米力農治療頑固性心衰的臨床療效與安全性分析
王媛媛
目的探討不同劑量米力農注射液治療頑固性心力衰竭(心衰)的臨床療效與安全性。方法120例頑固性心衰患者,以信封法隨機分為A、B、C組,各40例。A組患者給予左西孟旦,B組患者給予負荷量米力農后持續泵入;C組患者無負荷量,僅給予米力農持續泵入。比較三組患者血漿氨基末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)、左室射血分數(LVEF)、血乳酸水平。比較三組患者臨床療效以及不良反應發生情況。結果治療后,A組總有效率為95.00%,B組為97.50%,C組為97.50%,三組比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,三組LVEF均較治療前升高,而血漿NT-proBNP與血乳酸水平均較治療前下降,三組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。B組不良反應發生率為40.0%,高于A組的5.0%及C組的2.5%,差異有統計學意義(P<0.05)。結論米力農治療頑固性心衰患者臨床療效確切,持續泵入維持量臨床療效同于負荷量患者,但臨床不良反應發生率明顯減少。
心力衰竭;米力農;療效;安全性
頑固性心衰是心衰病情發展的最后階段[1]。常規強心、利尿基礎處理后,心衰病情無改善,呈進行性惡化發展趨勢。米力農是磷酸二酯酶抑制藥,有研究[2]表明米力農對于心衰患者具有擴張外周血管,增加心肌收縮力,提高心泵排血量作用,但其臨床應用方法以及安全性尚待確定。研究總結本院米力農治療40例頑固性心衰患者臨床療效,現報告如下。
1.1 一般資料 選擇2014年10月~2016年10月本院診斷頑固性心衰患者120例,男64例,女56例,平均年齡(67.90±7.36)歲。所有患者按入院先后以信封法隨機分為A、B、C組,各40例。頑固性心衰診斷符合2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》[3]。排除標準:①嚴重肝腎功能不全者;②惡性腫瘤者;③急性心肌梗死者。所有治療方案均經過患者及家屬知情同意,簽署知情同意書。
1.2 治療方法 每組患者均按2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》給予基礎處理。在充分減輕心臟負荷基礎上給予A組患者加用左西孟旦注射液(商品名:海合天欣;成都圣諾生物制藥有限公司,國藥準字H20110104)12.5mg,持續泵入24 h;B組患者先在10 min緩慢靜脈注射米力農注射液(商品名:魯南力康;山東魯南貝特制藥有限公司,國藥準字H10970051)負荷量50 μg/kg,然后0.5 μg/(kg·min)持續24 h泵入,連續應用3 d;C組患者無負荷量,僅給予米力農0.5 μg/(kg·min)持續泵入,治療時間3 d。分別于治療前后晨空腹抽取肘靜脈血3ml,3000 r/min離心,靜置15 min,取上清液采用免疫熒光法檢測NT-proBNP。心臟超聲檢查患者LVEF,血氣分析檢測血乳酸水平。
1.3 觀察指標 觀察兩組患者的臨床療效及安全性(包括惡心、嘔吐、心律失常、低血壓等不良反應發生情況)。
1.4 療效判定標準 采用紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級比較患者臨床療效。顯效:臨床癥狀、體征顯著改善,NYHA分級提高2級;有效:臨床癥狀、體征部分緩解,NYHA分級提高1級;無效:臨床癥狀、體征無好轉,心功能無改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。
1.5 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用F檢驗;計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。
2.1 三組患者臨床療效比較 治療后,三組患者心衰病情均明顯改善,組間臨床治療總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。
2.2 三組患者心功能指標比較 治療后,三組患者LVEF較治療前升高,血漿NT-proBNP與血乳酸水平較治療前下降,三組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 三組患者臨床療效比較[n(%),%]
表2 三組患者心功能指標比較(±s)

表2 三組患者心功能指標比較(±s)
注:三組比較,P>0.05
組別 例數 NT-proBNP(pmol/L) LVEF(%) 乳酸(mmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A組 40 3217.80±120.63 548.87±71.49 39.98±3.73 49.80±2.18 4.79±1.56 1.63±0.65 B組 40 3209.84±125.72 551.90±75.24 40.18±2.75 50.90±1.59 4.58±1.31 1.69±0.78 C組 40 3209.37±129.50 572.80±97.73 39.86±2.69 50.79±2.23 4.81±1.61 1.56±0.99F0.904 0.803 0.907 0.980 0.785 1.053P>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
2.3 三組患者不良反應比較 A組發生低血壓1例,室性早搏1例,不良反應發生率為5.0%;C組僅發生室性早搏1例,不良反應發生率為2.5%;B組泵入后早期患者低血壓4例、竇性心動過速2例、室性早搏3例、心房顫動3例、惡心嘔吐4例,不良反應發生率為40.0%。B組不良反應發生率高于A、C組,差異有統計學意義(P<0.05)。
頑固性心衰患者癥狀反復、病情持續進展,治療效果不佳。隨著心衰人群數量增加,頑固性心衰臨床發病率以及病死率顯著上升。如何有效降低頑固性心衰患者臨床病死率是目前研究熱點。現階段心衰主要治療策略在充分減輕心臟負荷前題下,給予各種正性肌力藥物,增加泵射血量,改善全身血液循環。以米力農、氨力農為首的磷酸二酯酶抑制劑可以通過增加心肌細胞內鈣離子濃度,增加心肌收縮力,提高舒張期心室順應性、擴張外周血管達到改善臨床癥狀目的[3]。
既往米力農應用多主張先給予負荷量泵入,但臨床效果報道不一。有研究[2]報道其臨床初始應用不良反應較多,嚴重影響臨床應用推廣。隨著以鈣離子增敏劑左西孟旦的臨床廣泛應用,米力農應用例數減少。相對于左西孟旦昂貴的價格,米力農作為傳統藥物具有顯著的價格優勢。為進一步改進米力農的臨床應用效果,本研究將米力農患者分為負荷量組與持續維持量組對比分析。結果發現治療后,三組患者心衰病情均明顯改善,臨床治療有效率升高,血漿NT-proBNP與血乳酸水平下降。研究結果表明負荷量與維持量米力農臨床應用效果相當,同于左西孟旦組。既往有研究[2]報道應用米力農后,存在血壓下降、律失常等相關不良反應。研究對比發現負荷量米力農組泵入后早期患者低血壓發生率、竇性心動過速、室性早搏、心房顫動出現率以及惡心、嘔吐發生率略高。而左西孟旦與維持量米力農治療均未見明顯不良反應。研究結果證明米力農治療頑固性心衰患者臨床療效確切。持續泵入維持量臨床療效同于負荷量患者,但臨床不良反應發生率明顯減少。建議以后在臨床應用中以維持量米力農推廣應用為主。研究不足之處在于樣本量較小,研究結論有待進一步深入。
[1]周京敏,崔曉通,葛均波.中國心力衰竭的流行病學概況.中華心血管病雜志,2015,43(12):1018-1021.
[2]梁志何.米力農治療高齡肺心病心力衰竭的安全性分析.心血管病防治知識,2015,23(1):70-74.
[3]中華醫學會心血管病學分會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014.中華心血管病雜志,2014,42(2):98-102.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.048
2016-11-08]
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