吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中的療效分析

王雨亮

吉非替尼在晚期非小細胞肺癌臨床治療中的療效分析

王雨亮

目的探究吉非替尼在晚期非小細胞肺癌患者臨床治療中的效果及價值。方法78例晚期非小細胞肺癌患者,利用計算機隨機數字表分為對照組和研究組,各39例。對照組給予晚期非小細胞肺癌常規治療,研究組在對照組基礎上給予吉非替尼治療。對比治療后臨床獲益率及不良反應發生率,并統計3年生存率。結果研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統計學意義(P<0.05)。研究組共有14例發生不良反應,對照組共有10例發生不良反應,不良反應均輕微、可耐受。研究組不良反應發生率稍高于對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。研究組的3年生存率43.59%高于對照組的20.51%(P<0.05)。結論吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌不僅能夠改善臨床療效,還能在不顯著增加不良反應的前提下提高遠期生存率。

吉非替尼；晚期非小細胞肺癌；臨床獲益率；不良反應；生存率

肺癌是嚴重威脅人類生命的惡性腫瘤類型之一,世界范圍內每年約有100萬例人口死于肺癌。非小細胞肺癌是肺癌中較為常見的一種亞型,其構成比高達85%。臨床調查發現［1］,>75%的非小細胞肺癌患者確診時已處于晚期,錯過手術治療時機,不得不采用保守治療方式改善延緩惡病質進展。晚期非小細胞肺癌患者預后極差,5年生存率僅不到15%,因此如何采用高效治療方案改善療效和預后已成為臨床醫生最為困擾的難題。據研究報道［2］,晚期非小細胞肺癌患者經過吉非替尼治療后能夠顯著提高臨床獲益率,但關于其安全性和遠期生存率尚需要觀察探究。鑒于此,本研究選取醫院呼吸科于2011年2月～2013年7月收治且經血清學、病理學及影像學檢查確診的78例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象,實施分組對照試驗,將吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床獲益率作為療效標準,將不良反應發生率作為安全性評估指標,將3年生存率作為預后成效的評估指標,詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究中所選的78例晚期非小細胞肺癌患者均為醫院呼吸科于2011年2月～2013年7月收治且經血清學、病理學及影像學檢查確診。納入標準：符合《現代腫瘤學》［3］中肺癌診斷標準,且脫落的腫瘤細胞經病理學檢查確診為非小細胞肺癌,臨床分期：Ⅲb期或Ⅳ期,簽署同意書；排除標準：對吉非替尼已知成分存在過敏反應者,其他類型原發性惡性腫瘤、肺部轉移者,存在嚴重并發癥,如肺源性心臟病(肺心病)等,近1個月內接受其他抗癌治療可能會影響結果者。利用計算機隨機數字表將所有患者分為對照組和研究組,各39例。對照組中男24例,女15例,年齡41～68歲,平均年齡(54.1±6.3)歲,臨床分期：Ⅲb期21例,Ⅳ期18例。研究組中男22例,女17例,年齡43～70歲,平均年齡(53.8±6.1)歲,臨床分期：Ⅲb期19例,Ⅳ期20例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予常規綜合支持療法,首先注意對體征的監護和對癥治療,若患者出現疼痛、疲乏等情況,及時給予有效方法控制不良癥狀。此外,還應注意保持患者營養元素攝入量,指導患者保持良好的飲食和生活習慣。治療過程中戒煙酒,并定期行血常規、肝腎功能、心電圖、胸部CT檢查,了解病情發展,遵醫囑給予對應藥物支持治療。

1.2.2 研究組 在對照組基礎上另給予吉非替尼(阿斯利康制藥有限公司,國藥準字J20100014,0.25 g)治療,用藥劑量為250mg/d,給藥途徑為溫開水口服,直至出現病情惡化、無法耐受的毒副作用或死亡等情況停止用藥。

1.3 觀察指標 所有患者均于持續治療3個月后評估臨床療效,采用世界衛生組織實體瘤療效評價標準分為完全緩解、部分緩解、穩定和進展,臨床獲益率=完全緩解率+部分緩解率。統計并記錄兩組患者治療期間不良反應發生情況,主要包括由于藥物產生的毒副作用和不良事件。所有患者均給予為期3年的隨訪,若期間病死則停止隨訪,統計并對比兩組3年生存率。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應發生率 研究組共有14例發生不良反應,對照組共有10例發生不良反應,不良反應均輕微、可耐受。研究組不良反應發生率稍高于對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組不良反應發生率比較［n(%)］

2.3 3年生存率 研究組隨訪結束時共有17例患者存活,3年生存率為43.59%(17/39),對照組僅有8例患者存活,3年生存率為20.51%(8/39)。研究組3年生存率高于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.768,P=0.029<0.05)。

3 討論

吉非替尼是一種新型的抗腫瘤藥物,分子量較小,主要通過對表皮生長因子受體(EGFR)自身磷酸化產生抑制作用阻斷信號的傳導過程,最終達到抑制腫瘤細胞增殖、阻斷病情惡化的目的［3］。吉非替尼在晚期非小細胞肺癌患者臨床治療中具有良好的耐受性,不良反應輕微,多數患者均不需要中斷治療,相較于其他類型傳統的化療藥物來說,具有較高的安全性,也是該藥物在臨床中得到廣泛應用的重要原因之一［4］。實驗研究顯示［5］,吉非替尼屬于一種理想的靶向治療藥物,對EGFR酪氨酸激酶具有強烈的抑制作用,為控制惡病質進展、提高抗腫瘤治療效果、提高遠期生存率帶來全新的希望。由此可知,在晚期非小細胞肺癌常規綜合治療基礎上聯用吉非替尼,不僅可以保證臨床療效和安全性,對遠期生存率的改善作用也具有重要意義。

本研究中,研究組臨床獲益率為69.23%,對照組僅為41.03%,比較差異具有統計學意義(P<0.05)。研究組共有14例發生不良反應,對照組共有10例發生不良反應,不良反應均輕微、可耐受。研究組不良反應發生率稍高于對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。提示采用吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌不會嚴重增加患者的不良反應,同時能顯著改善臨床療效和遠期生存率。

綜上所述,對晚期非小細胞肺癌患者,可考慮在常規綜合支持治療的基礎上聯用吉非替尼,以改善臨床療效和遠期生存率。

［1］陳紅濤,宋小花,肖桂英,等.吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的不良反應及護理進展.護士進修雜志,2012,27(4):302-304.

［2］劉雨桃,郝學志,李峻嶺,等.吉非替尼治療83例老年晚期非小細胞肺癌的療效分析.中國新藥雜志,2012,21(9):1002-1006.

［3］李洪超,范長生,黃旭明.吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的藥物經濟學評價.中國新藥雜志,2012,21(17):2077-2085.

［4］顧愛琴,高志強,王慧敏,等.吉非替尼單藥治療晚期非小細胞肺癌老年患者的臨床分析.上海交通大學學報(醫學版),2011,31(3):305-308.

［5］彭亮,焦順昌,楊俊蘭.吉非替尼一線治療晚期非小細胞肺癌的療效和生存因素分析.現代腫瘤醫學,2011,19(9):1749-1753.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.049

2016-11-29］

250022 濟南大學山東省醫學科學院醫學與生命科學學院