TP—ELISA與RPR檢測(cè)在梅毒篩查中的應(yīng)用效果觀察

許宏興 陸小營(yíng)

【摘要】目的：探討TP-ELISA與RPR檢測(cè)在梅毒篩查中的應(yīng)用效果。方法：取2014年5月至2015年5月間來(lái)我站進(jìn)行孕前優(yōu)生檢查的2528對(duì)育齡夫婦5056例血清，分別采用TP-ELISA與RPR檢測(cè)來(lái)篩查梅毒，對(duì)于TP-ELISA與RPR篩查出的陽(yáng)性標(biāo)本再給予TPPA法進(jìn)行復(fù)查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。結(jié)果：TP-ELISA法檢測(cè)的梅毒陽(yáng)性率為1.3%（67/5056），RPR法檢測(cè)的梅毒陽(yáng)性率為0.8%（40/5056），兩組比較差異明顯（P<0.01）；TPPA復(fù)檢中，TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（P<0.01）。結(jié)論：在梅毒篩查中，TP-ELISA法特異性好、靈敏度高，準(zhǔn)確率要高于RPR法，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】TP-ELISA；RPR梅毒篩查；效果

【中圖分類(lèi)號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1671-8801（2016）01-0014-02

梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性系統(tǒng)性傳播疾病，人體一旦感染梅毒可引起多種復(fù)雜的免疫反應(yīng)和臨床癥狀，增大了診斷和治療的難度[1]。婦女感染梅毒會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的危害，易造成不孕、流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎、胎兒畸形、先天性梅毒兒。男性感染梅毒可誘發(fā)女方宮內(nèi)感染或由精子直接帶入受精卵而影響胎兒，造成流產(chǎn)、死胎、胎兒先天性梅毒等。因此臨床中對(duì)于梅毒的早期診斷，孕前優(yōu)生檢查尤為必要，選擇特異性高、敏感性強(qiáng)的梅毒檢測(cè)方法有利于提高梅毒檢測(cè)率[2]。本研究旨在探討TP-ELISA與RPR檢測(cè)在梅毒篩查中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

取2014年5月至2015年5月間來(lái)我站進(jìn)行孕前優(yōu)生檢測(cè)的2528對(duì)育齡夫婦（5056例血清），其中男、女各2528例，年齡21-44歲，平均年齡（28.4±5.2）歲。所有對(duì)象對(duì)本次研究均知情并同意。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)試劑

TP-ELISA與RPR試劑均由上海科華生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，TPPA試劑由日本富士瑞必歐株式會(huì)社生產(chǎn)。

1.2.2 檢測(cè)儀器

酶標(biāo)儀型號(hào)：RT-2100C，由深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)，洗板機(jī)型號(hào)：KHB ST-96W，由上海科華醫(yī)學(xué)精密儀器有限公司生產(chǎn)，多用振蕩器型號(hào)：XK96-6，由江蘇江堰市新康儀器廠生產(chǎn)。

1.2.3 檢測(cè)方法

對(duì)象均空腹采血，所有標(biāo)本均采用 TP-ELISA與RPR法進(jìn)行梅毒篩選，二者檢出的陽(yáng)性標(biāo)本再采用TPPA法進(jìn)行復(fù)查確證。所有操作均嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，并保證試劑在有效期內(nèi)使用。所有檢測(cè)均由專業(yè)檢驗(yàn)科醫(yī)師完成。

1.3 觀察指標(biāo)

比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查陽(yáng)性率，再對(duì)TP-ELISA與RPR篩查出的陽(yáng)性標(biāo)本給予TPPA法進(jìn)行復(fù)查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為σ=0.05。

2 結(jié)果

對(duì)2014年5月至2015年5月間來(lái)我站進(jìn)行孕前優(yōu)生檢測(cè)的2528對(duì)育齡夫婦5056例血清采用TP-ELISA與RPR法進(jìn)行檢測(cè)，兩種方法均檢出陰性，見(jiàn)下表1。

TP-ELISA與RPR法均顯示陽(yáng)性標(biāo)本，TPPA復(fù)檢均為陽(yáng)性；TP-ELISA法陽(yáng)性而RPR法陰性標(biāo)本，TPPA復(fù)檢陽(yáng)性33例，陰性12例；TP-ELISA法陰性而RPR法陽(yáng)性標(biāo)本，TPPA復(fù)檢均為陰性；TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（X2=9.109，P<0.01）。

3 討論

梅毒主要傳播途徑為性和血液傳播，曾經(jīng)我國(guó)已基本消滅梅毒，但隨著改革開(kāi)放后人民生活水平的提高，生活方式逐漸多樣化，梅毒的發(fā)病人數(shù)逐漸增加，此病臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潛伏梅毒和先天梅毒等[3]。患者處于一期梅毒時(shí)，病菌只拘束在局部，尚無(wú)全身擴(kuò)散，此時(shí)是治療的最佳時(shí)機(jī)[4]。但進(jìn)入二期梅毒時(shí)，病毒已侵入血液和淋巴，進(jìn)行全身擴(kuò)散，二期梅毒患者一般無(wú)法根治，因此早期診斷對(duì)于梅毒的治愈具有重要意義[5]。加強(qiáng)對(duì)梅毒的篩查能有效發(fā)現(xiàn)潛在梅毒。

TP-ELISA法是通過(guò)檢測(cè)患者血清標(biāo)本的梅毒特異性抗體lgM、lgG來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)梅毒陽(yáng)性的檢測(cè)，是一種基因工程的檢測(cè)方法。目前臨床中使用率較高，該方法檢測(cè)試劑成本較低，且操作簡(jiǎn)便，特異性和靈敏性較高。RPR法是采取心磷脂為抗原，將梅毒感染后機(jī)體細(xì)胞受破壞裂解釋放出的螺旋體表面脂質(zhì)和類(lèi)脂質(zhì)作為檢測(cè)抗體，此方法操作簡(jiǎn)便，成本低廉，但值得注意的是若患者具有自身免疫疾病、腫瘤、皮膚病等，假陽(yáng)性發(fā)生率較高。

TPPA是目前臨床中確認(rèn)的高準(zhǔn)確率的梅毒檢測(cè)方法，此方法將梅毒的精制菌體成分進(jìn)行提取，將其包被于紅色明膠粒子上，明膠粒子可與梅毒螺旋體抗體發(fā)生凝集反應(yīng)，檢測(cè)患者血清的梅毒抗體。此方法具有較高的敏感性和特異性，但該方法試劑昂貴，操作復(fù)雜，檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)操作者技術(shù)要求較高，不適合大批量的樣本檢測(cè)，可作為其他檢測(cè)方法的陽(yáng)性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。

綜上所述：TP-ELISA法檢測(cè)在梅毒篩查中準(zhǔn)確率要高于RPR法，值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊波，向華國(guó)，招強(qiáng)光.梅毒螺旋體血清學(xué)調(diào)查結(jié)果分析[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2OlO，lO（1）：21，27.

[2]李丹，崔巍，高偉.血清中梅毒抗體檢測(cè)的研究進(jìn)展[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2OlO， （3）：321-324.

[3]張林偉，張娜，高素萍，等.RPR、TP-ELISA和TPPA在無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒篩查中的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，201 l，18（6）：372—374.

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[5]繆亞梅，王文鼎.常用梅毒抗體檢測(cè)方法的比較[J].海南醫(yī)學(xué)，2013，24（8）：1168-1170.