不同劑量重組乙肝疫苗的免疫效果評價

高瑞林

【摘要】目的：探討不同劑量重組乙肝疫苗的免疫效果。方法：選取2014年9月于我縣景東中學160例新入校中學生作為研究對象，隨機分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。按照0、1以及6個月的免疫程序分別對研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，1個月后比較4組研究者的檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應的發(fā)生情況。結(jié)果：四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（P<0.05），其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計學意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計學意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。結(jié)論：重組乙肝疫苗對中學生預防乙型肝炎病毒安全有效，并且對中學生進行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應該控制在10μg。

【關鍵詞】不同劑量重組；乙肝疫苗；免疫效果

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2016）01-0034-02

乙型肝炎病毒感染是臨床上較為常見的疾病，也屬于全球公共衛(wèi)生問題，隨著醫(yī)療水平的進步，接種乙肝疫苗的研發(fā)在很大程度上控制了乙型肝炎病毒的感染，是目前預防乙型肝炎病毒感染最為有效且簡單的方法，而判定預防乙型肝炎有效的標準為測定表面抗體[1]。因此，本文選取2014年9月于我縣景東中學160例新入校中學生作為研究對象，隨機分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。按照0、1以及6個月的免疫程序分別對研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，1個月后比較4組研究者的檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應的發(fā)生情況。現(xiàn)將具體研究內(nèi)容整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年9月于我縣景東中學160例新入校中學生作為研究對象，隨機分成A組、B組、C組以及D組，每組40例。A組男26例，女14例；年齡15-18歲，平均年齡（16.51±1.02）歲。B組男27例，女23例；年齡16-18歲，平均年齡（16.94±1.01）歲。C組男28例，女22例；年齡14-18歲，平均年齡（15.95±1.23）歲。D組男27例，女23例；年齡15-18歲，平均年齡（16.63±1.32）歲。四組研究者的性別、年齡等一般情況差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；具有可比性。納入標準：①血清中的HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc以及抗-HBs均為陰性；②所有研究者均無乙肝疫苗接種禁忌癥，且無乙肝病史；③所有研究者均簽署知曉同意書。

1.2 一般方法

1.2.1 不同劑量重組疫苗接種劑量

A組采用重組酵母乙肝疫苗，規(guī)格為10μg/1mL，接種劑量為10μg×3次；B組采用重組CHO乙肝疫苗，規(guī)格為10μg/1mL，接種劑量為10μg×3次；C組采用重組CHO乙肝疫苗，規(guī)格為20μg/1mL，接種劑量為20μg×3次；D組采用重組酵母乙肝疫苗，規(guī)格為20μg/1mL，接種劑量為20μg×3次。

1.2.2 免疫程序及檢測方法

按照0、1以及6個月的免疫程序分別對研究者分別接種兩種不同劑量的乙肝疫苗，研究者接種的部分均為上臂三角肌進行肌肉注射[2]。

接種疫苗前采用試劑盒用ELISA方法檢測所有研究者血清中HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc以及抗-HBs。3針乙肝疫苗接種完成后的1個月，采用化學發(fā)光免疫分析儀定量檢測所有檢測者血清中的抗-HBs（IU·L-1），當抗-HBs滴度在10及以上為保護水平，滴度在2.10-9.90之間為低應答水平，滴度在1000以上可判斷其為強陽性[3]。

1.3 觀察指標

觀察比較四組患者檢測血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率、抗-HBs平均幾何滴度以及不良反應的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用統(tǒng)計學軟件SPSS19.0對相關數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（%）表示，組間率對比采取 進行檢驗；計量資料采取均數(shù)±方差（ ）表示，組間率對比采取t值進行檢驗；對比以P<0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 比較四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率

所有研究者疫苗全程接種率為100%，3針乙肝疫苗接種完成后的1個月，四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。如表1所示：

2.2 比較四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果

四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（ =12.26，P<0.05）。其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計學意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計學意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。如表2所示。

表2 四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果比較

組別 例數(shù) 抗-HBs GMT（λ/IU·L-1）

<10 10.0-99.9 100.0-999.9 ≥1000

A組 40 1 4 18 17

B組 40 2 7 20 11

C組 40 1 2 19 18

D組 40 2 2 15 21

總計 160 6 15 72 67

2.3 不良反應發(fā)生情況

本次研究者在接受接種重組乙肝疫苗后均沒有出現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應的現(xiàn)象，這說明重組乙肝疫苗對于中學生安全有效。

3 討論

對中學生的高危人群進行乙肝疫苗接種能有效地控制和減少乙型肝炎病毒的發(fā)病，并且能在一定程度上提高人體的免疫力，但目前我國大部分偏遠地區(qū)缺乏關于重組乙肝疫苗對中學生使用效果的觀察報道[4]。本次研究中，所有研究者疫苗全程接種率為100%，3針乙肝疫苗接種完成后的1個月，四組研究者抗-HBs陽轉(zhuǎn)率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；四組研究者抗-HBs陽性定量檢測結(jié)果差異有顯著性意義（P<0.05）。其中A組研究者的抗-HBs GMT明顯高于B組（P<0.05）；C組和D組研究者的抗-HBs GMT差異無顯著統(tǒng)計學意義（P>0.05）；C組研究者抗-HBs GMT明顯高于B組，兩組研究者比較差異有顯著統(tǒng)計學意義（P<0.05）；A組與D組研究者抗-HBs GMT比較差異無顯著性（P>0.05）。這說明在今后對中學生進行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應該控制在10μg[5]。除此之外，本次研究者沒有出現(xiàn)明顯的局部及全身不良反應的現(xiàn)象，這說明重組乙肝疫苗對于中學生安全有效[6]。

綜上所述，重組乙肝疫苗對中學生預防乙型肝炎病毒安全有效，并且對中學生進行乙肝疫苗免疫是最佳的劑量應該控制在10μg。

參考文獻：

[1]張衛(wèi)，林長纓，韓莉莉等.不同劑量國產(chǎn)重組酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影響因素研究[J].中華流行病學雜志，2010，31（7）：767-770.

[2]徐密琴，鈕志林，俞靜等.青年人接種不同劑量、不同產(chǎn)地乙肝疫苗后免疫效果觀察[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2013，40（15）：2905-2906.

[3]謝紅，張豫芝.母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒接種不同劑量乙肝疫苗后的免疫效果[J].實用臨床醫(yī)學，2012，13（11）：74-75.

[4]孫蓮英，龐志釗，張文英等.不同劑量重組乙型肝炎疫苗（酵母）阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播的研究[J].中國計劃免疫，2010，12（4）：262-263.

[5]單金華，袁欽發(fā)，雷滿根等.不同劑量CHO重組乙肝疫苗免疫效果及聯(lián)合HBIG阻斷母嬰傳播效果研究[J].實用預防醫(yī)學，2013，10（6）：842-845.

[6]安淑一，賈慧，韓悅等.不同劑量重組酵母乙肝疫苗免疫效果的Meta分析[J].中國衛(wèi)生統(tǒng)計，2009，26（4）：398-399.