不同胰島素聯(lián)合方案治療2型糖尿病的效果觀察

蔡衛(wèi)霞(信陽市第二人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 河南信陽 464000)

?

不同胰島素聯(lián)合方案治療2型糖尿病的效果觀察

蔡衛(wèi)霞
(信陽市第二人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 河南信陽 464000)

【摘要】目的 觀察不同胰島素聯(lián)合降糖方案治療2型糖尿病的臨床效果?方法 以信陽市第二人民醫(yī)院2012年2月至2015年2月就診的100例2型糖尿病患者為研究對象,隨機雙盲法將其分為兩組,每組50例?對照組采取甘精胰島素+降糖藥物治療,觀察組則行地特胰島素+降糖藥物治療,比較兩組治療前后血糖水平?平均胰島素用量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)?結(jié)果 兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c較治療前均明顯下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?兩組平均胰島素用量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?結(jié)論 地特胰島素?甘精胰島素聯(lián)合降糖藥物治療2型糖尿病效果均較好,均能明顯降低血糖水平?

【關(guān)鍵詞】甘精胰島素;地特胰島素;2型糖尿病

近年來2型糖尿病在我國社會生活方式改變形勢下呈現(xiàn)發(fā)病率不斷上升?年輕化特點,且受藥物耐藥性?臨床不合理用藥及患者用藥依從性等多種因素影響,血糖臨床控制率不高[1]?臨床實踐表明,胰島素強化干預(yù)不僅可幫助控制血糖,而且可減少相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生[2];2010年我國糖尿病防治指南中提出,2型糖尿病起初治療方案設(shè)定為基礎(chǔ)胰島素+降糖藥物,目前臨床常見胰島素為甘精胰島素?地特胰島素等?基于此,本研究通過比較地特胰島素?甘精胰島素分別聯(lián)合降糖藥物對2型糖尿病的治療效果,以為臨床干預(yù)提供依據(jù),報告如下?

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集信陽市第二人民醫(yī)院2012年2月至2015年2月就診的2型糖尿病患者共100例,均符合2010年WHO制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),患者知情并同意治療,排除肝腎功能不全?急性心血管事件?胰島素禁忌證等患者?隨機雙盲法將患者分為對照組與觀察組,每組50例?對照組中男35例,女15例;年齡45～76歲,平均(54.8±2.2)歲;病程2個月～10 a,平均(3.5±1.0)a;平均體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(23.6± 1.6)kg/m2?觀察組中男37例,女13例;年齡43～74歲,平均(55.0±2.4)歲;病程3個月～9 a,平均(3.4± 1.1)a;平均BMI(23.5±1.8)kg/m2?兩組年齡?病程?BMI比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?

1.2 治療方法 對照組采取甘精胰島素+降糖藥物治療,其中降糖藥物為二甲雙胍+拜糖平,二甲雙胍緩釋片(中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H20023370)口服,500 mg/次,2次/d;拜糖平(Bayer Pharma AG生產(chǎn),批準(zhǔn)文號 H20130906)口服,50 mg/次,3次/d,均餐前口服?同時于晚上10點給予0.2 U/kg甘精胰島素[賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司生產(chǎn),批準(zhǔn)文號S20060062]皮下注射,1次/d?觀察組則行地特胰島素+降糖藥物治療,其中降糖藥物用藥方案同對照組,不同的是晚上10點行0.2 U/kg地特胰島素(丹麥諾和諾德公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字J20090100)皮下注射,1次/d?兩組患者用藥期間均于三餐前?晚上10點?凌晨3點監(jiān)測血糖,并根據(jù)結(jié)果合理調(diào)整劑量,間隔2～3 d調(diào)整1次?1個療程4周,均治療3個療程,同時均接受飲食?運動健康教育?

1.3 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 血糖控制標(biāo)準(zhǔn):空腹血糖(FPG)6.0 mmol/L及以下,餐后2 h血糖(2 h PG)8.0 mmol/L及以下;達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)糖化血紅蛋白(HbA1c)7%及以下?低血糖:血糖3.9 mmol/L及以下,2.8 mmol/L以下提示重度低血糖?

1.4 觀察指標(biāo) 觀察和記錄兩組患者治療前后FPG?2 h PG?HbA1c?平均胰島素用藥劑量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)?

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù),定量資料用(±s)表示,進(jìn)行t檢驗,P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義?

2 結(jié)果

2.1 治療前后血糖變化情況 兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c均明顯下降,與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?見表1?

表1 兩組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

組別 時間 FPG/(mmol/L)2 h PG/(mmol/L)HbA1c/%觀察組(n=50) 治療前治療后8.7±0.6 6.7±0.4對照組(n=50) 治療前治療后8.5±1.3 6.0±0.2 15.2±1.4 7.5±0.6 8.5±1.1 6.2±0.3 15.2±1.6 7.8±0.5 8.7±0.4 6.8±0.5

2.2 胰島素用藥劑量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)情況 觀察組平均胰島素劑量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?見表2?

表2 兩組胰島素用藥劑量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)比較(±s)

表2 兩組胰島素用藥劑量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)比較(±s)

組別 胰島素劑量/U血糖達(dá)標(biāo)時間/d低血糖次數(shù)/次觀察組(n=50)23.5±4.9 10.2±3.8 6.9±2.8對照組(n=50) 22.8±6.0 10.5±4.0 7.3±2.5 t 0.64 0.38 0.75 P 0.52 0.70 0.45

3 討論

2010年我國糖尿病防治指南指出,2型糖尿病治療根本在于口服降糖藥物,改善自身不良生活方式,若上述干預(yù)后患者血糖仍未控制則需行胰島素+降糖藥物治療[3]?相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),胰島素強化治療能有效促進(jìn)2型糖尿病患者胰島B細(xì)胞功能恢復(fù),在減少相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率,提高患者生活質(zhì)量上有明顯優(yōu)勢[4]?

過去臨床常選擇中效胰島素干預(yù),雖能有效控制血糖,但其作用持續(xù)時間不足24 h,易出現(xiàn)夜間低血糖現(xiàn)象,不利于血糖穩(wěn)定控制[5]?為此當(dāng)下主要選擇長效胰島素聯(lián)合降糖藥物(如二甲雙胍+拜糖平)方案,通過模擬人基礎(chǔ)胰島素分泌延長藥效持續(xù)時間(24 h以上),使血漿濃度無明顯峰值,進(jìn)而有效避免或減少空腹或夜間低血糖發(fā)生?目前臨床常見長效胰島素包括甘精胰島素?地特胰島素等,其中甘精胰島素屬于人胰島素類似物,具有中性pH液中溶解度低?藥效持續(xù)時間長?無峰值血藥濃度等特點,同時該胰島素使六聚體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性增強,皮下注射后形成細(xì)小微沉淀物,有利于藥物持續(xù)緩慢釋放或作用[6]?徐迎俠等[7]等通過與諾和靈N比較,肯定了甘精胰島素聯(lián)合降糖藥物對單純降糖藥物療效差的2型糖尿病的治療效果?地特胰島素作為臨床一種新型長效胰島素類似物,去除胰島素分子B鏈30位蘇氨酸,于B鏈29位及1個14碳脂肪酸側(cè)鏈結(jié)合為其形成途徑,皮下注射后可對自身聚合能力延遲等達(dá)到延緩藥性的目的,加上該胰島素可與白蛋白可逆性結(jié)合(高達(dá)98%),進(jìn)一步發(fā)揮延遲功效?本文結(jié)果顯示,兩組治療后FPG?2 h PG?HbA1c明顯比治療前低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),提示地特胰島素?甘精胰島素聯(lián)合降糖藥物治療均能顯著降低患者血糖水平,與李菲等[8]等研究結(jié)果基本一致?另外,兩種藥物不良反應(yīng)主要為低血糖,兩組胰島素用量?血糖達(dá)標(biāo)時間及低血糖次數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?

綜上所述,地特胰島素?甘精胰島素聯(lián)合降糖藥物方案均能明顯降低2型糖尿病患者血糖水平,效果類似,且兩者用量?低血糖發(fā)生次數(shù)無明顯差異,臨床建議根據(jù)患者情況合理選擇?

參考文獻(xiàn)

[1] 韓勤芬,華文進(jìn),曹敏,等.不同胰島素聯(lián)合口服降糖藥物治療老年2型糖尿病的療效[J].中國老年學(xué)雜志,2013,33(19):4847-4848.

[2] 黃鈺,黃曉榮,鄺建,等.不同胰島素對2型糖尿病患者胰島素抗體陽性率的影響[J].廣東醫(yī)學(xué),2013,34(24):3793-3794.

[3] 蔡松.探討初診的老年2型糖尿病患者不同胰島素治療方案對遠(yuǎn)期血糖控制的影響[J].老年醫(yī)學(xué)與保健,2011,17(1):47-48,51.

[4] 燕樹勛,王穎.不同胰島素強化降糖方案對2型糖尿病患者血糖管理的比較[J].中國慢性病預(yù)防與控制,2011,19(2):208-209.

[5] 魏立民,任路平,宋光耀,等.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥與預(yù)混胰島素對2型糖尿病患者血糖控制穩(wěn)定性的影響[J].中國老年學(xué)雜志,2011,31(24):4757-4759.

[6] 王遠(yuǎn)征,曲琨.甘精胰島素聯(lián)合諾和靈R強化治療初發(fā)2型糖尿病的療效與安全性[J].山東醫(yī)藥,2012,52(21):73-74.

[7] 徐迎俠,劉洪英.甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥物對血糖控制不佳的2型糖尿病患者的療效觀察[J].國際內(nèi)分泌代謝雜志,2011,31(3):155-157.

[8] 李菲.兩種胰島素聯(lián)合口服降糖藥物在老年2型糖尿病中的安全性及有效性[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2015,12(6):95-98.

(收稿日期:2015-08-10)

【中圖分類號】R 587.1

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.031