三土湯聯合西藥治療活動期類風濕關節炎60例

趙 輝，呂有強

1 延安大學附屬醫院,陜西 延安 716000; 2 甘肅省中醫院；3 甘肅省中醫藥研究院

三土湯聯合西藥治療活動期類風濕關節炎60例

趙 輝1，呂有強2，3△

1 延安大學附屬醫院,陜西 延安 716000; 2 甘肅省中醫院；3 甘肅省中醫藥研究院

目的：觀察三土湯聯合西藥治療活動期類風濕關節炎臨床療效。方法：將120例患者隨機分為對照組和觀察組各60例。對照組口服美洛昔康片，7.5 mg/次 2次/d；甲氨蝶呤片，10 mg/次，1次/周。觀察組在對照組治療的基礎上服用三土湯，1劑/d，水煎分3次服用。2組均連續治療12周。結果：壓痛關節數、腫脹關節數、晨僵時間、28個關節疾病活動性評分(DAS28)及血小板(PLT)、C-反應蛋白(CRP)、血沉(ESR)、類風濕因子(RF)水平治療4周時、治療12周時與同組治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療12周時與治療4周時比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后同時間點2組比較，差異也有統計學意義(P＜0.05)。總有效率觀察組為95.0%，對照組為83.3%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。不良反應發生率觀察組為8.3%，對照組10.0%，2組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論：三土湯聯合西藥治療活動期類風濕關節炎臨床療效顯著，能快速有效緩解關節腫脹，控制炎癥，降低疾病活動度。

類風濕關節炎；三土湯；美洛昔康片；甲氨蝶呤片

類風濕關節炎(rheumatoid arthritis，RA)作為一種以骨及軟骨關節破壞為主的慢性炎癥性自身免疫性疾病，對患者的身體健康造成了嚴重威脅［1-2］。當患者處于疾病的活動期時滑膜炎癥狀顯著，常表現為關節腫脹、疼痛、關節積液、關節局部發熱、活動障礙等表現，反復發作或如未及時診治，易出現軟骨與骨的侵蝕，最終將導致關節功能障礙，甚至殘疾。近年來，筆者在西藥美洛昔康片、甲氨蝶呤片(MTX)等常規治療的基礎上采用三土湯加減治療60例RA患者，臨床療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2013年12月至2015年6月就診的120例活動期RA患者采用隨機數字表法分為2組。觀察組60例，其中，男12例，女48例；年齡20～70歲，平均(45.3±8.6)歲；平均病程(4.6± 1.5)年。對照組60例，其中男16例，女44例；年齡22～73歲，平均(47.5±6.3)歲；平均病程(4.3± 1.9)年。2組患者性別、年齡、病程等臨床資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合RA的診斷標準［3］者；2)符合知情同意原則。

1.3 排除標準 排除：1)不符合上述納入標準者；2)合并心腦血管、肝腎及造血系統等嚴重原發性病者；3)合并其他免疫系統疾病者；4)持續服用激素或免疫抑制劑3個月以上者；5)晚期嚴重關節畸形、強直、喪失勞動能力者；6)未按規定服藥，無法判定療效者。

1.4 治療方法 對照組給予美洛昔康片(揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20010207)，7.5 mg/次，2次/d；甲氨蝶呤片(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020644)，10 mg/次，1次/周。觀察組在對照組治療的基礎上服用三土湯：土茯苓30 g，土牛膝15 g，山慈菇10 g，秦艽15 g，防己15 g，赤芍15 g，丹參15 g，薏苡仁15 g，蒼術10 g，威靈仙12 g，雞血藤15 g，白花蛇舌草15 g，黃芪20 g，白術15 g，茯苓15 g，甘草6 g。隨癥加減：肩痛甚者加片姜黃、桂枝；下肢關節痛甚者加桑寄生、絡石藤；腰背痛甚者加桑寄生、狗脊、杜仲。1劑/d，水煎分3次服用。2組均連續治療12周。

1.5 觀察指標 觀察2組第4、12周壓痛關節數、腫脹關節數、晨僵時間、DAS28、類風濕因子(RF)、血沉(ESR)、C-反應蛋白(CRP)、血小板(PLT)及血壓、心電圖、肝功、腎功等。

1.6 療效標準 顯效：關節腫脹數、晨僵時間、關節壓痛數整體改善率≥75%，ESR及CRP正常或明顯改善或接近正常。有效：關節腫脹數、晨僵時間、關節壓痛數整體改善率≥30%，＜75%，ESR及CRP有改善或無改善。無效：關節腫脹數、晨僵時間、關節壓痛數整體改善率＜30%。ESR及CRP無改善。

1.7 統計學方法 所有數據均經SPSS 20.0統計學軟件進行處理，計量資料用表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥狀、體征及DAS28 壓痛關節數、腫脹關節數、晨僵時間、DAS28治療4周、12周時與同組治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療12周時與治療4周時比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后同時間點2組比較，差異也有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 實驗室指標 PLT、CRP、ESR、RF水平治療4周、12周時與同組治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療12周時與治療4周時比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后同時間點2組比較，差異也有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 2組治療前后臨床癥狀、體征及DAS28評分比較

表1 2組治療前后臨床癥狀、體征及DAS28評分比較

注：▲表示與同組治療前比較，P＜0.05；*表示與同組治療4周時比較，P＜0.05；★表示治療后相同時點與對照組比較，P＜0.05。

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表2 2組治療前后實驗室指標比較

表2 2組治療前后實驗室指標比較

注：▲表示與同組治療前比較，P＜0.05；*表示與同組治療4周時比較，P＜0.05；★表示治療后相同時點與對照組比較，P＜0.05。

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2.3 臨床療效 觀察組顯效30例，有效27例，無效3例，總有效率95.0%；對照組顯效17例，有效33例，無效10例，總有效率83.3%。總有效率2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 不良反應 觀察組出現不良反應5例(8.3%)，其中肝功異常(AST、ALT升高1～2倍)3例，惡心、腹脹2例；對照組出現不良反應6例，其中肝功異常3例，惡心、腹脹3例，肝酶輕度升高3例。不良反應發生率2組比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

RA是一種侵蝕骨與軟骨的慢性炎癥性自身免疫性疾病，急性期時滑膜表現以滲出性和細胞浸潤為主，臨床表現為關節腫痛明顯，伴關節積液、活動功能障礙、晨僵時間長，血沉、C-反應蛋白等炎癥指標顯著升高［4-6］。如果病情持續活動，滑膜炎癥將會引起軟骨和軟骨下骨組織破壞，導致關節畸形甚至殘疾。目前強調早期強化治療，快速控制炎癥，降低疾病活動度達到長期臨床緩解或低活動度。西醫主要采用非甾體抗炎藥聯合緩解風濕病藥物，甲氨蝶呤被認為是治療RA的首選藥物。

RA屬于中醫“痹證”范疇。目前痹證辨證分型尚未統一，臨床多將RA分為寒濕痹型、濕熱痹型、寒熱錯雜型、痰瘀凝滯型、肝腎虧虛型、脾腎兩虛型等證。現代研究發現RA患者的血沉、C-反應蛋白等炎性指標在濕熱痹阻證型中顯著升高，說明此證型炎癥明顯，病情多處于活動期［7-8］。因此醫家常從濕熱痹阻論治類風濕關節炎活動期，濕熱痰瘀為RA活動期的基本病機［9］，治當清熱除濕，活血通絡止痛。本研究所用三土湯中重用土茯苓，甘、淡、平，歸肝、胃經，《本草綱目》記載土茯苓“健脾胃，強筋骨，祛風濕，利關節，止泄瀉，治拘攣骨痛”，與土牛膝、山慈菇合用加強清熱除濕、活血止痛之效，為君藥；秦艽、威靈仙、防己祛風濕、止痹痛為臣藥。方中加用雞血藤行血補血；赤芍、丹參活血化瘀、疏通經絡；薏苡仁、蒼術健脾祛濕除痹；白花蛇舌草清熱解毒、利濕通淋；黃芪、白術健脾益氣，燥濕；茯苓利水消腫；甘草調和眾藥。諸藥相伍，共奏清熱解毒，活血消腫，通痹止痛之功。清熱除濕藥物性味多苦寒，易損傷脾胃，非甾體抗炎藥常見胃腸道副作用，方中適當加四君子湯健脾滲濕，脾為氣血生化之源，主運化水濕，故脾健濕祛，氣血充足，筋骨經脈得以濡養而痹證自消。現代藥理研究證明土茯苓的提取物具有改善毛細血管通透性，改善微循環，抗炎消腫和一定的鎮痛作用［10-12］。山慈菇、牛膝、秦艽、防己、雞血藤等藥具有明顯的抗炎、鎮痛、抗血栓等作用。秦艽通過神經體液系統間接影響腦垂體，促使腎上腺皮質功能加強，皮質激素分泌增加，從而增強抗炎作用，快速消腫。

本研究結果顯示，總有效率觀察組高于對照組。2組在治療4周、12周時能較好緩解臨床關節腫痛，關節壓痛、晨僵時間，降低血沉、C-反應蛋白、血小板計數、類風濕因子等實驗室指標，但觀察組在改善臨床癥狀、降低實驗室指標等方面優于對照組，說明三土湯可有效降低疾病活動度。

綜上所述，三土湯聯合西藥治療活動期類風濕關節炎臨床療效顯著，能快速有效緩解關節腫脹，控制炎癥，降低疾病活動度。

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SanTu Tang Combined with Western Medicine in the Treatment of 60 Cases of Active Phase Rheumatoid Arthritis

ZHAO Hui1,LYU Youqiang2，3△
1 Affliated Hospital of Yan′an University,Yan′an 716000,China; 2 Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine;3 Gansu Provincial Academy of Chinese Medicine

Objective: To observe the effects of SanTu Tang combined with western medicine in the treatment of active phase rheumatoid arthritis. Methods: All 120 patients were randomly divided into the control group and the observation group 60 cases in each. The control group was given meloxicam tablets, 7.5 mg once, twice one day; methotrexate tablets, 10 mg once, once one week, both by oral administration. The observation group was given SanTu Tang on the treatment of the control group, one dose one day, decocted by water, administration for three times. Both groups were treated for 12 weeks continuously. Results: Compared tender joint count(TJC), swollen joint count(SJC), morning stiffness time, DAS28, PLT, CRP, ESR and RF in the fourth and twelfth week of treatment with before treating in the same group, there were statistical differences(P＜0.05); compared the fourth week with the twelfth week of treatment, there were statistical differences(P＜0.05); compared the fourth week with the twelfth week after treatment between two groups, there were statistical differences(P＜0.05). The total effective rate was 95.0% in the observation group, the control group was 83.3%, comparsion between two groups, there were statistical differences(P＜0.05).The incidence of adverse reation in the observation group was 8.3%, lower than 10.0% of the control group, there was no statistical meaning(P＞0.05). Conclusion: The clinical effects of SanTu Tang combined with western medicine in the treatment of active phase rheumatoid arthritis are significant, which can relieve knee swelling effectively and quickly, control inflammation and lower activity of diseases.

rheumatoid arthritis; SanTu Tang; meloxicam tablets; methotrexate tablets

R593.22

B

1004-6852(2016)12-0093-03

2016-06-25

趙輝(1983—)，女，主治醫師，碩士學位。研究方向：中西醫結合治療風濕病。

△通訊作者：呂有強(1982—)，男，碩士學位。研究方向：中醫藥古籍研究。