人工周期聯合定坤丹治療PC O S致月經不調的臨床療效觀察

陳舞燕（深圳市福田區婦幼保健院　深圳　518000）

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人工周期聯合定坤丹治療PC O S致月經不調的臨床療效觀察

陳舞燕（深圳市福田區婦幼保健院深圳518000）

摘要：目的：觀察探討達英-35人工周期療法聯合定坤丹治療PCOS所致月經不調的療效。方法：選擇我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，隨機分成兩組，各40例，觀察組采用達英-35聯合定坤丹治療，對照組單純采用達英-35治療，觀察對比兩組療效及隨訪情況。結果：兩組患者治療3個月后三種激素水平與治療前相比，均有明顯差異，但觀察組改善程度更理想，P＜0.05；兩組患者治療后3個月月經不調的中醫癥候積分均有不同程度降低，但觀察組降低幅度更顯著，P＜0.05。結論：達英-35人工周期療法聯合定坤丹治療PCOS所致月經不調療效確切，明顯改善性激素水平及月經不調癥狀，安全可靠。

關鍵詞：達英-35人工周期定坤丹多囊卵巢綜合征

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovary Syndronme，PCOS）屬于婦科中較為常見的疾病，發病原因與卵巢、垂體、下丘腦、腎上腺、胰腺、遺傳等因素有關，主要臨床表現為月經后期、月經稀少甚至閉經，根據其癥狀，中醫將其歸屬為“月經后期”、“閉經”和“不孕”等范疇，根據其病機，多概括為“虛”、“瘀”、“寒”、“痰”，重在重建月經周期，增加月經量，活血通經與補腎填精并重，按照“虛則補之、實則瀉之”的原則辨證施治[1]。本研究中通過觀察探討達英-35人工周期療法聯合定坤丹治療PCOS致月經不調的療效，總結用藥經驗，報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，均符合歐洲人類生殖和胚胎學協會及美國生殖醫學協會關于PCOS的診斷標準[2]和《中藥新藥臨床研究指導原則[3]·中藥新藥治療月經不調病的臨床研究指導原則》（試行）[3]中關于月經不調的診斷標準，按照隨機數字表法均分成兩組，各40例，觀察組年齡22～39歲，平均年齡（30.3±1.8）歲，均有不同程度的月經不調現象，其中經量稀少31例，閉經9例；對照組年齡22～

38歲，平均年齡（30.2±1.7）歲，均有不同程度的月經不調現象，其中經量稀少32例，閉經8例；均排除合并嚴重心腦肝腎等重要臟器功能衰竭、嚴重全身性、代謝性疾病及精神異常患者。兩組患者的一般資料比較差異不顯著，P＞0.05，有可比性。1.2治療方法

1.2.1對照組：單純采用達英-35人工周期療法治療，在月經d5開始口服達英-35片劑（Schering GmbH&Co.Produktions KG，國藥準字J20100003，規格：醋酸環丙孕酮2mg/片，炔雌醇0.035mg/片），1次/d，連續口服21d，然后停藥7d，再進行下一療程，步驟同上，持續使用3個月為一個療程。

1.2.2觀察組：在對照組基礎上聯合定坤丹（山西廣譽遠國藥有限公司，國藥準字Z14020656）治療，血虛型者，月經d5起口服定坤丹10.8g，早晚各1次，連續服用9d；血瘀型者，月經d5起口服定坤丹5.4g，早晚各1次，連續服用12d，后改為口服10.8g，早晚各1次，連續服用3d后停藥。

1.3觀察指標和療效評價

（1）觀察指標：分別對治療前最后一次月經的d4與治療后3個月療程結束后第一次月經的d4，采集患者清晨靜脈血5mL，分離出血清后采用全自動生化分析儀檢測卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）及睪酮（T）水平，全程嚴格執行實驗室質控及按照試劑盒說明書規范操作。

（2）療效評價：參考《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療月經不調病的臨床研究指導原則》（試行）中的觀測指標進行癥狀評分，評分表見表1。

表1　月經不調癥狀評分參照表

1.4統計學方法：本研究數據均采用SPSS17.0軟件處理，計量數據采用（±s）表示，數據間比較采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者治療3個月后三種激素水平與治療前相比，均有明顯差異，但觀察組改善程度更理想，P＜0.05；見表2。

表2　兩組患者治療前后三種激素水平比較[±s，m lu/mL]

表2　兩組患者治療前后三種激素水平比較[±s，m lu/mL]

注：*為組內比較差異顯著，P＜0.05；#為組間比較差異顯著，P＜0.05。

組別　FSH　LH　T觀察組（n=40）　治療前　7.82±1.81　15.48±4.01　75.52±8.25治療后　4.10±1.23*#　5.03±2.12*#　35.10±2.67*#對照組（n=40）　治療前　7.78±1.94　15.48±4.01　75.52±8.25治療后　5.88±1.56*　7.79±1.97*　40.22±3.79*

2.2兩組患者治療3個月后月經不調的中醫癥候積分均有不同程度降低，但觀察組降低幅度更顯著，P＜0.05，見表3。

表3　兩組患者治療前后月經不調的中醫癥候積分比較[±s，分]

表3　兩組患者治療前后月經不調的中醫癥候積分比較[±s，分]

組別　　治療前　　治療后　　差值觀察組（n=40）　10.06±3.04　4.67±2.59　5.39±3.40對照組（n=40）　9.84±3.10　7.37±3.48　2.47±4.02 t 0.3205　3.9364　3.5076 P 0.7560　0.0034　0.0066

2.3隨訪期間，觀察組僅有1例出現輕微惡心，1例自訴輕度乳房脹痛，無需干預可自行緩解，不良反應發生率為5.0%；對照組有3例出現輕微惡心，2例自訴輕度乳房脹痛，1例間期出血，2例輕度頭痛，均在耐受范圍，無中斷療程脫落病例，不良反應發生率為20.0%；兩組不良反應發生率比較，差異顯著，X2=4.11，P＜0.05。

3　討論

PCOS的確切病機目前尚未完全明確，多認為是下丘腦-垂體-卵巢調節紊亂有關，下丘腦促性腺激素的激素分泌釋放增加，引起垂體分泌LH的量增加，LH過高則刺激卵泡膜細胞產生雄性激素過量，因此，往往檢測PCOS患者血中性激素三項水平，均表現出不同程度的異常升高，成為臨床評價治療效果的重要參考指標之一。本研究中對PCOS所致月經不調患者先采用達英-35重建月經周期，并以定坤丹調節機體氣血不調等癥狀，治療后性激素三項水平顯著降低，降低幅度明顯優于單純達英-35治療。

達英-35作為一種口服避孕藥，主要有效藥物成分是炔雌醇和醋酸環丙孕酮，前者可在肝臟中促肝細胞產生和分泌結合球蛋白，使血中游離的睪酮水平降低，從而降低雄性激素生物學效應；后者可與雄性激素在雄性激素靶器官上競爭受體，對雄激素受體復合物進入靶器官細胞核中有阻止作用，同時抑制垂體分泌促性腺激素，從而降低卵巢分泌雄性激素水平。但臨床實踐表示，達英-35雖然在降低雄性激素水平和建立月經人工周期方面效果顯著，但并不能根治PCOS及其月經不調現象，復發率較高。本研究中在此基礎上加用了定坤丹，主要成分為鹿茸、人參、紅花、鹿角霜、三七、川芎、當歸、白術、黃芩、阿膠、白芍、熟地黃、枸杞、香附、雞血藤膏、延胡索、茺蔚子，具有滋補肝腎、溫陽補氣、行氣活血之功，多系統地調控人體機能，可以通過改變血液的黏滯性及血液動力學指標，從而改善微循環，促氣行而血暢[4]。因此，尤其適用于PCOS所致的氣虛血瘀型月經不調證，本研究中結果顯示，中西醫結合方案治療后月經不調的中醫癥候積分均有不同程度降低，明顯優于單用達英-35。

參考文獻

[1]李鶯.中藥人工周期療法治療月經后期38例臨床觀察[J].浙江中醫藥大學學報，2012，36（9）：1005-1006.

[2]Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome[J].Hum Reprod，2004，19（1）：41-47.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].中囯醫藥科技出版社，2004：241-244.

[4]楊光林，朱名宸.朱名宸運用定坤丹配合中藥湯劑治療血瘀型痛經的經驗[J].湖北中醫雜志，2014，36（12）：20-22.

中圖分類號：R711.75

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）01-0055-02