探討十二指腸潰瘍應用艾普拉唑腸溶片進行治療的臨床效果

陳紅霞（廣東省東莞市石排醫院　東莞　523330）

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探討十二指腸潰瘍應用艾普拉唑腸溶片進行治療的臨床效果

陳紅霞（廣東省東莞市石排醫院東莞523330）

摘要：目的：探討艾普拉唑腸溶片對十二指腸潰瘍臨床療效。方法：選取102例十二指腸潰瘍患者為研究對象，采用隨機抽樣法分成研究組（A組，n=51）和對照組（B組，n=51）兩組。B組予以口服奧美拉唑腸溶片方案，A組采用口服艾普拉唑腸溶片方案。比對兩組臨床療效及不良反應發生情況，記錄反酸消失時間、腹痛消失時間。結果：①A組痊愈率為94.1%，顯著高于B組的64.7%（P＜0.05）；②A組反酸消失時間及腹痛消失時間均顯著短于B組（P＜0.05）；③A組不良反應發生率為9.8%，同B組的13.7%對比差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：對十二指腸潰瘍予以艾普拉唑腸溶片口服用藥方案，療效確切，抑酸作用突出，可有效改善胃內pH值，不良反應發生率較低，值得臨床推廣。

關鍵詞：十二指腸潰瘍艾普拉唑腸溶片臨床療效

臨床研究表明，十二指腸潰瘍（DU）是一種發病率較高的消化內科疾病，具有較強的季節性，冬春季發病率較夏秋季高[1]，需引起重視。據不完全統計，隨著生活水平的提升及生活節奏的加快，我國患DU的人群呈逐年遞增趨勢，男性發病率顯著高于女性，多與幽門螺桿菌（Hp）感染、飲食不節、作息失調、胃酸分泌異常、精神壓力、長期吸煙酗酒等因素相關[2]，嚴重影響患者健康、安全及生活質量，與其預后提升不利。艾普拉唑作為一種不可逆型質子泵抑制劑，具有半衰期長、活性持久、對患者個體差異較小等特點[3]，抑酸作用突出，能有效改善病灶周圍微環境、促進病情轉歸。本次研究為探討艾普拉唑腸溶片對十二指腸潰瘍臨床療效，選取102例確診患者為研究對象，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取我院于2014年1月～2015年3月收治的102例十二指腸潰瘍患者為研究對象，均通過實驗室及影像學檢查，符合《消化內科學（第2版）》[4]中十二指腸潰瘍診斷標準。采用隨機抽樣法將受試患者分成研究組（A組，n=51）和對照組（B組，n=51）兩組，A組患者中男性34例，女性17例；年齡26～63歲，平均年齡（47.8±4.5）歲；潰瘍直徑（5.9±1.5）cm。B組患者中男性33例，女性18例；年齡25～63歲，平均年齡（47.6±4.6）歲；潰瘍直徑（5.8±1.5）cm。兩組患者在上述一般資料對比上差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準：①符合《消化內科學（第2版）》[4]中十二指腸潰瘍診斷標準及治療適應癥者；②臨床資料完整者；③經我院倫理委員會批準者；④自愿簽署知情同意書者。

1.3排除標準：①孕期或哺乳期婦女；②未成年或年齡超過70歲者；③合并食管胃底靜脈曲張、食管潰瘍或其他消化道嚴重疾病者；④治療禁忌癥者；⑤合并意識障礙、精神疾病者；⑥中途更改治療方案或隨訪期失聯者；⑦入組前90d使用其他治療藥物或方案者。

1.4治療方法：兩組患者中的Hp陽性者均在用藥同時給予甲硝唑片（生產企業：廣東康美藥業股份有限公司，規格：0.2g×100s，批準文號：國藥準字H44024120）0.4g/次，bid+阿莫西林膠囊（生產企業：廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠，規格：0.25g×50s，批準文號：國藥準字H44021518），0.5g/次，bid等幽門螺桿菌根除用抗生素聯合口服用藥方案，初始1～7d內服藥。1.4.1 B組予以口服奧美拉唑腸溶片方案：①Hp陰性者晨起口服奧美拉唑腸溶片（生產企業：湖南方盛制藥股份有限公司，規格：20mg×14s，批準文號：國藥準字H20103295）20mg/次，qd，持續治療4周后觀察療效；②Hp陽性者在治療1～7d內除常規口服Hp根除用抗生素外，聯合使用奧美拉唑腸溶片20mg/次，bid；治療8～28d內口服奧美拉唑腸溶片20mg/次，qd，持續治療4周后觀察療效。

1.4.2A組采用口服艾普拉唑腸溶片方案：Hp陰性者晨起口服艾普拉唑腸溶片（生產企業：麗珠集團麗珠制藥廠，規格：5mg× 6s，批準文號：國藥準字H20070256）5mg/次，qd，持續治療4周后觀察療效；②Hp陽性者在治療1～7d內除常規口服Hp根除用抗生素外，聯合使用艾普拉唑腸溶片5mg/次，bid；治療8～28d內口服艾普拉唑腸溶片5mg/次，qd，持續治療4周后觀察療效。1.5評估標準

1.5.1臨床療效評估標準：參考《消化內科學（第2版）》[4]中相關標準評估。痊愈：潰瘍及周圍炎癥全部消失；愈合：潰瘍消失但仍有炎癥；有效：潰瘍縮小≥50%；無效：潰瘍縮小＜50%。愈合率=痊愈率+愈合率。

1.5.2觀察指標：觀察比對兩組臨床療效及不良反應，記錄反酸消失時間、腹痛消失時間。

1.6統計學方法：應用統計學軟件SPSS19.0分析數據，計量資料以均數±標準差表示，計數資料以百分率表示，采用X2檢驗，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1臨床療效評估結果差異：A組痊愈率為94.1%，顯著高于B組的64.7%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；詳見表1。

表1　臨床療效評估結果比較（n/%）

2.2癥狀改善時間對比分析：A組反酸消失時間及腹痛消失時間均顯著短于B組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；詳見表2。

表2　癥狀改善時間比較（±s，h）

表2　癥狀改善時間比較（±s，h）

組別　　例數　　反酸消失時間　腹痛消失時間A組B組51 51 tP --30.6±4.9 48.9±5.2 18.291 0.000 33.8±4.0 52.7±3.3 26.029 0.000

2.3不良反應發生率差異：A組不良反應發生率為9.8%，同B組的13.7%對比差異無統計學意義（P＞0.05）；詳見表3。

表3　不良反應發生率比較（n/%）

3　討論

據不完全統計，95%以上的DU病灶發生于十二指腸球部，前壁所占比例明顯高于上壁、后壁與下壁[5]，家族遺傳、胃酸分泌過量、Hp感染、十二指腸黏膜防御機制衰退等均為引起該疾病的主要病因[6]。DU患者發病時多出現上腹部鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛等疼痛反應，對生活質量與健康、安全影響較大。

本次研究為探討艾普拉唑腸溶片對十二指腸潰瘍臨床療效，選取102例確診患者為研究對象，發現予以艾普拉唑腸溶片口服方案的A組臨床療效及癥狀改善效果均顯著優于采用奧美拉唑腸溶片的B組，同趙堅敏等[7]報告結論基本一致，說明艾普拉唑作為一種新型質子泵抑制劑，抑酸效果突出，能在口服用藥后選擇性地進入胃壁細胞，通過抑制H+/K+-ATP酶的H+/K+轉運達到調控胃酸分泌量的目的。現代藥理研究表明，在產生同等的抑酸分泌藥效時，艾普拉唑的ED50要明顯低于奧美拉唑[8]，對抑制消化性潰瘍疾病致血清內丙二醛含量提升等具有積極影響。且該藥物的血漿消除半衰期較奧美拉唑更長，可有效促使患者血液內藥物濃度升高，從而進一步抑制H+/K+-A1P酶，提高抑酸效果。

本研究還就兩種藥物的藥毒作用展開分析，發現此次入組的兩種藥物均具有用藥安全性，多數患者服藥后無不良反應，僅少數出現腹瀉、頭暈、胃腸脹氣、皮疹等輕微不適癥狀，均無需停藥即可自行緩解，與治療進度無礙，患者可放心使用。

除上述結論外，陳斌鳴等[9]研究者還在報告中指出，艾普拉唑的抑酸作用同其用藥劑量密切相關，在安全用藥范圍內劑量越大抑酸作用越理想。5mg艾普拉唑的療效同20mg奧美拉唑相似，表明在相同劑量下，艾普拉唑的藥效較奧美拉唑更突出，對降低用藥劑量增加引起的不良反應發生風險、全面提升患者預后質量等具有積極影響。本研究僅針對艾普拉唑與奧普拉唑在十二指腸潰瘍治療中的臨床應用價值差異展開分析，并未將不同艾普拉唑用藥劑量納入探究對象，可擴大樣本容量后將其作為后續研究課題予以深入探析。

綜上所述，對十二指腸潰瘍予以艾普拉唑腸溶片口服用藥方案，療效確切，抑酸作用突出，可有效改善胃內pH值，不良反應發生率較低，安全可靠，值得臨床推廣。

參考文獻

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[2]謝榮迪，陳林莉.胃及十二指腸潰瘍的病因探討及治療效果分析[J].河北醫學，2011，17（2）：177-179.

[3]艾普拉唑臨床協作組.艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍的多中心、隨機、雙盲、陽性平行對照臨床研究[J].中華消化雜志，2009，29（8）：542-546.

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[9]陳斌鳴，郭安娜，陳素鉆，等.艾普拉唑治療十二指腸球部潰瘍的療效觀察[J].中國基層醫藥，2014，21（22）：3381-3382，3383.

Investigation on the clinical effect of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patientsw ith duodenal ulcer

Abstract：Objective：To investigate the clinical efficacy of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patients with duodenal ulcer.Methods：102 patients with duodenal ulcer were selected as the research objects.According to the random samplingmethod，the patientswere divided into the research group（group A，n=51）and the control group（group B，n=51）.Group B were treated with oral omeprazole enteric-coated tabletswhile group A were treated with ilaprazole enteric-coated tablets.Compared the clinical curative effect and incidence of adverse reactions about two groups.Recorded the time of acid reflux and abdominal pain disappearing.Results：①The cure rate of A group（94.1%）was significantly higher than that of B group（64.7%）（P＜0.05）;②The time of acid reflux and abdominal pain disappearing in group A was significantly shorter than that of group B（P＜0.05）;③The incidence rate of adverse reactions in group A was 9.8%.Compared with that in group B（13.7%），the difference was not statistically significant（P＞0.05）.Conclusion：The curative effect of ilaprazole enteric-coated tablets in the treatment of patients with duodenal ulcer is exact.The acid suppression effect is prominent.It can effectively improve the pH of gastric，with lower incidence of adverse reactions.It isworthy of clinical promotion.

Key words：Duodenal ulcer Ilaprazole enteric-coated tablets Clinical curative effect

中圖分類號：R656.6+2

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）01-0079-02