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全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢呼吁
——建立非處方藥注冊管理體系

2016-04-05 09:12:31
首都食品與醫(yī)藥 2016年7期

在今年兩會期間,全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢指出,我國非處方藥市場在2009年已經(jīng)超過日本,成為全球第二大市場。預(yù)計到2020年,我國非處方藥市場可超過美國,成為世界上最大的非處方藥市場。但近年來,我國非處方藥品牌建設(shè)和發(fā)展比較緩慢。特別是消費(fèi)者從國外大量地購買非處方藥,表明我國非處方藥質(zhì)量和歐美有一定的差距。

任武賢認(rèn)為,我國的非處方藥在劑型、口味等方面與歐美國家還存在差距。目前,我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》已施行18年,已不能完全體現(xiàn)現(xiàn)階段我國非處方藥的特點。處方藥和非處方藥沒有做到全方位的分類管理,使非處方藥的注冊、轉(zhuǎn)換、說明書與處方藥一樣。另一方面,關(guān)于非處方藥的專利水準(zhǔn),非處方藥的注冊、分類和申報流程和處方藥是一致的。 此外,現(xiàn)在的法規(guī)對非處方藥品更改劑型的要求也甚是嚴(yán)苛,從一定程度上限制了非處方藥的創(chuàng)新。套用處方藥的技術(shù)要求,不僅造成了非處方藥的技術(shù)障礙,也造成了政府部門審批資源的浪費(fèi)。就此,任武賢代表呼吁,應(yīng)盡快建立非處方藥注冊管理體系。

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