通絡生骨湯聯合髓芯減壓治療早期股骨頭壞死的臨床研究

張保剛　郝陽泉　劉智勇　劉　杰　王玉貴

陜西中醫藥大學(咸陽 712046)

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通絡生骨湯聯合髓芯減壓治療早期股骨頭壞死的臨床研究

張保剛郝陽泉△劉智勇劉杰王玉貴

陜西中醫藥大學(咸陽 712046)

摘要目的：探討通絡生骨湯聯合髓心減壓、病灶清除、打壓植骨治療早期股骨頭無菌性壞死的臨床療效。方法：選擇我院住院ARCOⅡ-ⅢA期股骨頭缺血性壞死患者72例(84髖)隨機分為治療組和對照組。兩組患者均行手髓心減壓、打壓植骨術，術后對照組給予西醫常規處理，治療組在對照組基礎上于術后第2天起加服通絡生骨湯，每次1劑，1d2次，共服用3個月。術后隨訪24個月。對兩組手術前及術后1個月、6個月、24個月的VAS視覺疼痛模擬評分及Harris 評分進行評價及觀察影像學表現。結果：治療組的總有效率為97.2%，明顯高于對照組89.9%，在治療后的Harris 評分明顯較治療前有所改善，且治療組療效優于對照組，治療后VAS評分較治療前均降低，治療組較對照組明顯。結論：通絡生骨湯聯合髓心減壓、打壓植骨治療早期股骨頭效果良好，能夠緩解患者的疼痛，改善關節功能。

主題詞 股骨頭壞死/中西醫結合療法@通絡生骨湯@髓芯減壓

股骨頭無菌性壞死(Osteonecrosis of femoral head，ONFH)是骨科常見性疾病，如果得不到有效治療呈進行性發展，最后會導致股骨頭塌陷以及髖關節功能障礙等，嚴重影響患者的生活質量[]。而且此病多發生于青壯年，進展到后期則需人工關節置換，但對于年輕病人來說，大多需要進行2～3次翻修手術，所以早期有效的保髖治療是治療或延緩此病發展的關鍵[]。我院采用通絡生骨湯聯合髓芯減壓、病灶清除、打壓植骨治療股骨頭無菌性壞死取得了良好的臨床療效，現報道如下。

臨床資料 我院自2012 年1月～2013年1月收治的股骨頭壞死患者241例，非創傷性股骨頭壞死204例，其中手術保髖治療72例(84髖)，單側60例，雙側12例，其中男32例，女40例；ARCOⅡA期15髖，ⅡB期33髖，ⅡC期20髖，ⅢA期16髖；年齡17歲～50歲；發病原因：使用糖皮質激素者31例，酒精性壞死者27例，原因不明者14例，采用隨機數字法分為治療組和對照組兩組，各組別間性別、年齡、病情間無差異，具有可比性。診斷標準:以骨微循環協會ARCO分型為診斷標準[3]。

納入及排除標準 符合ONFH診斷標準的ARCOⅡ～ARCOⅢA期患者；治療前1周內未接受任何股骨頭壞死的治療；簽知情同意書，并完成隨訪者。排除病情到ARCOⅢB及以上的患者；合并心、肝腎功能異常及精神病者；未按規定用藥，或接受其它療法無法判定療效者。

治療方法 對照組：股骨頭髓芯減壓并植入自體骨、人工陶瓷骨。治療組：股骨頭髓芯減壓并植入自體骨、人工陶瓷骨、通絡生骨湯。取自體髂骨的方法：經全身麻醉或者硬腰聯合麻醉成功后，患者取仰臥位，取同側髂骨上棘上1.5cm沿髂骨翼向上做一長約2cm的切口，逐層暴露之髂骨，用骨鑿取一大小為2cm×2cm×0.5cm大小的髂骨，放入濕紗布中保存，沖洗縫合傷口，無菌敷料加壓固定包扎傷口。把取出的髂骨用咬骨鉗咬碎，備用。

髓芯減壓植骨：經大粗隆髓芯減壓、打壓植骨術方法: 取患側股骨大轉子下 2 cm 為穿刺點。在 C 型臂 X 線機引導下，以2.0 mm帶刻度的克氏針穿刺至骨皮質，確定進針點和進針方向，穿刺進入壞死區。進入壞死區后，持剪刀片做約2cm的手術切口，依次鈍形分開皮下組織、筋膜到骨皮質，予5mm空心環鉆沿導針鉆透至壞死區；拔出環鉆，把環鉆帶出的正常骨組織預留備用，安裝限深定位導向擋板，拔出定位克氏針；采用多向病灶清除器定向充分清除病灶區的壞死組織后，用植骨器注入混合的陶瓷骨(磷酸三鈣生物陶瓷骨)與自體髂骨顆粒，邊注入邊夯實，層層進行夯實，保證植骨充分。植骨器在植骨的過程中逐漸退出。當退至股骨頸基底部時，再將環鉆帶出的正常圓柱狀骨組織通過通道填回到原處，進行夯實后，沖洗縫合傷口，無菌輔料固定加壓包扎穿刺部位。術后給予對癥處理。術后1個月內進行不負重床上功能鍛煉，3個月進行部分負重下床活動，6個月后根據病情恢復情況扶拐負重或完全負重活動。通絡生骨湯組成: 黃芪、雞血藤、鹿角膠各30g，蟲20g，三七、牛膝各15g，丹參12g。功用: 益氣通絡、活髓生骨。每次1劑，1d2次，1個月為1療程，共服用3個月。

療效標準 參照中醫病證診斷療效標準制定[4]。治愈:疼痛完全消失，活動后無疼痛，臨床檢查正常，X線示骨質復活，骨小梁連續性完整，密度均勻；顯效: 疼痛完全消失，活動后無疼痛，X線示骨質復活，有明顯的骨修復，壞死區明顯減小，骨小梁排列整齊。有規則；有效: 疼痛明顯減輕，或活動后輕微疼痛，臨床檢查功能尚可，壞死區向修復發展的改變；無效: 各項檢查均無改變，或病情較前加重。

統計學方法 運用SPSS18.0軟件分析VAS視覺疼痛模擬評分及髖關節Harris 評分，計量數據以百分率表示，計數資料以均數±標準差表示，以P<0.05為差異有統計學意義。

治療結果進行門診及電話隨訪24個月，全部病例均得到隨訪，治療組的總有效率為97.2%，明顯高于對照組，隨訪末次的VSA視覺疼痛模擬評分較治療前降低，治療后的Harris 評分較治療前明顯改善，且明顯高于對照組，且在治療過程中無任何不良反應。具體見表1～3。

討論股骨頭壞死的核心機制是缺血引起骨壞死，因此治療的核心是重建股骨頭的血供和重建局部骨組織的成血管和成骨進程，髓芯減壓植骨配合中藥活血通絡，益髓生骨的核心機制是針對ONFH的多個發病環節進行多靶點的靶向協同治療。股骨頭無菌性壞死是一種進展性疾病，其病因較多，但主要病理過程是股骨頭內骨細胞、骨髓造血細胞及脂肪細胞的凋亡及其修復的過程[5]。所以能夠在早期有效的阻斷逆轉這一過程，是治療此病的關鍵。髓芯減壓合并內植物及誘導因子的植入在治療中取得了良好的療效，主要是髓芯減壓釋放了骨內高壓，改善了局部微循環，類似于人為原因造成股骨頭內部局部骨折，造成類似一骨折環境，植入人工生物陶瓷骨早期起到支撐作用，后期逐漸伴隨著出血，血腫激化，血管翳在植入的自體髂骨中爬行，成活為后期起到良好的生物力學[6]。但我們在臨床中發現，單純的髓芯減壓加生物陶瓷對于ARCOⅠ- ARCOⅡA期以前的效果良好，但對于ARCO ⅡA-ARCO ⅢA的患者療效差，后期功能差。股骨頭壞死分期為ARCOIIB-ARCOIIIA病灶內往往會形成硬化灶，而不是骨及血管的重生，尤其是對于年齡稍大，分化成骨能力稍弱的患者，雖然在一定程度上緩解了患者的臨床癥狀，但對于治療的后期存在不確定性[7]。

本病屬于中醫學的“骨蝕”、“骨痹”、“骨萎”等范疇，中醫學認為本病與肝、腎有關，腎主骨生髓，腎髓空虛，則骨失所養，肝主筋藏血，若肝臟受累，藏血失司，不能正常調攝血量，則血瘀脈絡[8]。治療應以活血化瘀，補益肝腎、通絡生髓為法。我們基于此法通過四診合參辨證制備通絡生骨膠湯在臨床中取得了良好的療效。通絡生骨湯由黃芪、三七、蟲、鹿角膠、丹參、雞血藤、生甘草等藥物組成，諸藥合用共奏活血化瘀，補益肝腎、通絡生髓之功。現代藥理學研究證實蟲具有抗凝調脂作用，丹參有抗凝、擴張血管、調節微循環、促進局部的組織修復與再生能力，雞血藤有擴血管、抗凝的作用。三七有抗血栓及促進造血的功能，黃芪具有促進造血干細胞增值、分化及擴張周圍血管的作用[9]。

本研究顯示治療組的有效率優于對照組，而且我們在隨訪中發現治療組僅有1例股骨頭塌陷，對照組中有4例出現出現股骨頭塌陷，治療效果要優于文獻報道[10]。我們認為在病灶清除完全，打壓植骨充分的情況下，預后都較為理想。而且在治療組中部分病例出現了壞死區域恢復的情況，提示通絡生骨湯存在促進局部成骨及成血管化的可能。通過治療前后的對照，治療后的Harris明顯高于治療前，且優于對照組，證明通絡生骨湯能夠改善患髖的功能。治療后的VSA評分明顯低于治療前，且療效優于治療組，證明本藥能夠緩解患髖的疼痛。尤其是對于ARCOⅡC甚至ARCOⅢA的患者，我們在隨訪中發現對于此類病人也有較好的療效， 提示我們只要股骨頭尚未發生形變，積極的治療也能得到良好的效果。

本研究證實通絡生骨湯聯合髓芯減壓、病灶清除、打壓植骨在治療股骨頭壞死中取得了良好的療效。髓芯減壓，降低了股骨頭內的壓力；配合植入骨刺激局部骨組織啟動成骨生物進程反應[11]。通絡生骨湯改善局部的血液循環，補益肝腎、益髓生骨，以使營養物質到達局部病灶，充分發揮其治療的臨床效果。使用的中醫藥物相對于西藥治療有明顯優勢，其治療方法痛苦小、損傷小，而且能有效的改善患者的癥狀，達到控制病情發展、緩解臨床癥狀和改善修復骨壞死區，最終達到保髖治療的目的，改善髖關節功能的作用。

參考文獻

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(收稿2015-10-11；修回2015-11-29)

【中圖分類號】R274

【文獻標識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.03.017

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