關于獸藥生產質量管理現狀及改善措施研究

施晶慧

(中牧南京動物藥業有限公司質量部,江蘇南京 210012)

關于獸藥生產質量管理現狀及改善措施研究

施晶慧

(中牧南京動物藥業有限公司質量部,江蘇南京 210012)

獸藥是我國畜牧業生產中一種重要的不可或缺的藥品,可用于治療動物疾病或有目的調節動物生理機能,以提高動物養殖生產效率。本研究中,筆者從我國當前獸藥生產質量管理現狀入手,具體分析獸藥生產質量中各種問題,并結合問題分析情況,提出針對性的改善措施,以期對我國以后獸藥的生產質量安全及健康發展有所裨益。

獸藥;生產質量;管理現狀;改善措施

在我國，獸藥產業的起步與發展與其他國家相比較晚，自我國強制實施《獸藥GMP規范》，我國畜牧業企業數目由2500多家減少至1000多家，生長質量有很大提高，其合格率近年來呈現上升趨勢，但與國外發達國家相比，在獸藥生產質量管理上仍存在很大差距[1-2]。筆者從我國當前獸藥生產質量管理現狀入手，具體分析獸藥生產質量中各種問題，并結合具體問題提出針對性的改善措施，為我國獸藥相關業內人士提供一定參考價值。

1 當前獸藥生產質量管理現狀

獸藥產業在我國起步于20世紀70年代，起步與發達國家相比較晚，但經過這些年的不斷發展，仍取得很大成就，具體表現在：①我國獸藥生產總值和銷售額均逐年增加，獸藥產業初具規模；②獸藥行業資源集中度持續提升；③獸藥產品質量不斷提高；④獸藥科技創新能力持續增強[3]。然而，近年來，我國市場上出現的假冒偽劣獸藥等問題，嚴重危及獸藥和畜產品的質量及安全，這在很大程度上與獸藥的生產質量監管緊密相關，提示相關業內人士研究當前我國獸藥生產質量管理現狀及改善措施具有重要的現實意義。

2 獸藥生產質量中具體問題分析

2.1 獸藥生產管理不規范

自《獸藥GMP規范》在我國強制實行以來，要求我國各大獸藥生產廠家必須擁有獸藥GMP證書，并要求獸藥生產企業遵照此規范生產獸藥，具有一定成效。但有些獸藥生產企業并未按照此規范的相關要求進行，甚至部分企業擁有GMP認證也只是一個證書，并未將獸藥GMP規范真正應用于獸藥的實際生產中。其不規范主要體現在：①生產過程不合要求，部分生產企業在實際獸藥生產中偷工減料，均采用同一工藝生產同一劑型的產品；②生產記錄不完成，部分生產企業在獸藥生產記錄上有少部分記錄甚至無記錄，造成獸藥產品質量無據可查，直接影響獸藥生產質量管理[4]；③獸藥產品品控不規范，部分企業的質保部并不健全，缺乏一定的質保能力，造成不同批次產品差異較大。

2.2 獸藥標簽說明書不合理

在獸藥實際生產中，需遵照既定的標簽說明書制定給相關獸藥的標簽說明書，但多數企業并未遵照這一規定，主要表現為以下3個方面：①隨意更換獸藥商品名，商品名根據相關規定忌用暗示治療性質類詞匯，如菌凈、毒霸、桿特等，但部分企業為個人私利均隨意更換忌用類商品名；②商標代替商品名，一些企業在報批時，因獸藥商品名不規范，在審批時未經批準，使企業自選注冊獸藥商標并印刷于包裝標簽上，取代商品名；③隨意更改一些獸藥的使用說明、用法與劑量及休藥期并不明晰。

3 獸藥生產質量管理針對性改善措施

針對當前我國獸藥生產質量管理中出現的獸藥生產管理不規范、獸藥標簽說明書不合理等問題，筆者認為相關部門應從以下幾個方面進行改善，以期提高獸藥生產質量，保證我國獸藥產業的健康穩步發展。

3.1 認真貫徹和實施獸藥二維碼制度

獸藥二維碼制度是當前獸藥企業中一種全新的獸藥管理制度。在實際獸藥生產中，各流程各環節都很可能出現一些問題，提示相關人員應將獸藥二維碼制度真正應用到企業生產中，并做好相關指導服務工作，加快獸藥GMP規范實施的工作進程。在實施過程中，應本著堅持標準、嚴格條件、完備材料、履行程序的原則，然后建立獸藥生產入庫、出庫、檢驗、保管等制度，并做到依法誠實經營[5]，同時有效并規范實施二維碼，以確保獸藥的質量安全。

3.2 健全并完善獸藥生產管理監督機制

加強獸藥生產管理監督是從根本上保證獸藥生產質量，保障畜產品的安全。在獸藥生產管理監督的實施中，一方面，相關人員需推行農業綜合執法，建立獸藥執法隊伍，并完善獸藥生產質量管理中的違法案件的查處機制，同時加大相關違法行為的處罰力度；另一方面，加強獸藥執法人員的培訓工作，提高執法人員的執法水平，并建立一支懂法、執法、守法的監管團隊。此外，獸藥生產管理相關部門間應加強溝通，爭取工商、公安、技術監督等部門間的有效合作，并形成獸藥生產質量管理的監管合力，做好查處假冒偽劣獸藥的各項工作。

3.3 不斷提高各部門對獸藥生產質量安全的認識

各級畜牧獸醫管理部門應從近年來出現的各種假冒偽劣獸藥產生的危害中意識到深刻教訓，認識到做好獸藥監管工作的重要性和規范獸藥市場正常秩序的復雜性和長期性。在保護畜牧業養殖戶合法權利，提升其收入，并保證畜產品質量安全的同時，不斷加深對獸藥生產質量管理工作重要性的認識，逐步建立經常性檢查與集中打擊相結合、社會各界監督和廣大群眾積極參與的工作機制，不斷推進我國獸藥生產質量管理工作的穩步進行。

獸藥的生產質量直接關系到市場上相關食品的質量安全問題，在很大程度上威脅廣大消費者的身體健康，理應引起獸藥生產部門及各級監督部門的廣泛關注，針對當前我國獸藥生產質量管理中的具體問題，將針對性改善措施真正落實到獸藥生產質量管理的實際工作中，以提高獸藥生產質量，保證我國獸藥產業的健康穩步發展。

[1] 高艷春，馬蘇，熊劍勝，等.我國獸藥產業現狀與發展趨勢分析[J].中國畜牧雜志，2013，49（18）：3-7.

[2] 游錫火.國內外獸藥產業結構現狀與優化對策[J].世界農業，2013，15（1）：85-87.

[3] 李逸波，周瑾，張亮.我國獸藥產業發展現狀分析與建議[J].保定學院學報，2015，28（2）：16-21.