中醫(yī)藥管理要符合自身特色

羅燕

“20多年來(lái)，中藥的品質(zhì)和質(zhì)量經(jīng)歷了三次大規(guī)模的規(guī)范管理和提升，包括強(qiáng)制GMP認(rèn)證、統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理、全面提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是功不可沒(méi)的。”

“近20年來(lái)，中醫(yī)藥實(shí)際上是逐步被弱化了。”談到這些年中醫(yī)藥的發(fā)展，第十二屆全國(guó)政協(xié)委員、陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司創(chuàng)始人趙東科有些失望。這些年來(lái)爭(zhēng)議最多的是中醫(yī)藥的存廢，而不是中醫(yī)藥如何發(fā)展的問(wèn)題。中醫(yī)藥的服務(wù)領(lǐng)域在縮小，特色優(yōu)勢(shì)被淡化，盡管有國(guó)務(wù)院的一些扶持辦法及“國(guó)醫(yī)大師”的評(píng)選等拯救式行動(dòng)，還是難掩中醫(yī)藥逐步被西醫(yī)和西藥同化銷(xiāo)蝕的大勢(shì)。

去年發(fā)生的兩件大事讓他看到了中醫(yī)藥發(fā)展的新希望，一個(gè)是《中醫(yī)藥法（草案）》提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議，終于迎來(lái)中醫(yī)藥首次立法。另一個(gè)是中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦獲諾貝爾獎(jiǎng)，這是中醫(yī)藥對(duì)人類(lèi)健康事業(yè)作出巨大貢獻(xiàn)的體現(xiàn)。

在新的契機(jī)面前，趙東科覺(jué)得該抓住機(jī)會(huì)為中醫(yī)藥發(fā)展呼吁一下了。今年的全國(guó)政協(xié)會(huì)議上，他帶來(lái)了關(guān)于中醫(yī)藥監(jiān)管體系的提案。

不能用西方思維管理中醫(yī)藥

2月15日，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布公告，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。推行了12年的GAP就此終止，引來(lái)業(yè)界一片喧嘩，此舉到底是進(jìn)步還是倒退？

“GAP并沒(méi)有真正推開(kāi)。”趙東科對(duì)于GAP認(rèn)證被取消毫不意外，在他看來(lái)，這對(duì)中藥材的生產(chǎn)不會(huì)產(chǎn)生什么影響。中藥材GAP生產(chǎn)基地因?yàn)槌杀靖撸瑳](méi)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，一些企業(yè)經(jīng)常是在取得認(rèn)證后收購(gòu)基地外的藥材投入生產(chǎn)，大多數(shù)GAP生產(chǎn)基地只是用來(lái)應(yīng)付檢查或裝點(diǎn)門(mén)面。

趙東科認(rèn)為，GAP認(rèn)證的管理方式是在用西方思維管理中藥材生產(chǎn)，與中國(guó)藥材種植的現(xiàn)狀不相符。藥企在采購(gòu)藥材時(shí)會(huì)按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)農(nóng)藥殘留、重金屬殘留等，只要能?chē)?yán)格做到結(jié)果管控，對(duì)中藥材的種植過(guò)程不必過(guò)多要求。取消GAP認(rèn)證之后，中醫(yī)藥的管理能更靈活。

陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司主要致力于中藥的研發(fā)和生產(chǎn)，但公司的創(chuàng)始人趙東科卻是西醫(yī)科班出身。這種跨學(xué)科的身份讓他對(duì)中醫(yī)藥的管理方式有更理性的認(rèn)識(shí)。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的中醫(yī)藥主要采用西醫(yī)、西藥的管理方式，取得了一定的規(guī)范效果，但也帶來(lái)嚴(yán)重的問(wèn)題。“20多年來(lái)，中藥的品質(zhì)和質(zhì)量經(jīng)歷了三次大規(guī)模的規(guī)范管理和提升，包括強(qiáng)制GMP認(rèn)證、統(tǒng)一藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理、全面提升藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是功不可沒(méi)的。”趙東科說(shuō)。

他看到，正是用西醫(yī)的方式管理中醫(yī)，導(dǎo)致了中醫(yī)逐步走向衰落。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004 至2005年依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》打擊非法行醫(yī)的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，全國(guó)取締非法行醫(yī)8.8萬(wàn)余戶。“除打擊那些坑蒙拐騙的非法行醫(yī)者外，對(duì)那些具有一技之長(zhǎng)的民間中醫(yī)也按非法行醫(yī)進(jìn)行了取締，忽視了我們中醫(yī)的祖先幾乎都在民間。”趙東科指出。

而用西藥思維管理中藥，導(dǎo)致中藥管理出現(xiàn)了嚴(yán)重問(wèn)題。比如，年輕的中藥檢驗(yàn)人員只能靠化學(xué)及儀器分析手段來(lái)判別中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣，忽視了中藥本身成分的復(fù)雜性與不同中藥含有相同化學(xué)成分的復(fù)雜性，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)偽品也變成了正品，臨床上出現(xiàn)“病準(zhǔn)方對(duì)藥不靈”的現(xiàn)象。

“在中藥生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)方面，完全運(yùn)用管理西藥的思維，一味強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)，忽視了中藥的特點(diǎn)，出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際工藝脫節(jié)，甚至出現(xiàn)違背科學(xué)的監(jiān)管。”趙東科告訴《民生周刊》記者。目前9000多種中成藥中，地方標(biāo)準(zhǔn)整頓品種6634個(gè)，2005年以前申報(bào)與審批時(shí)工藝要求相對(duì)簡(jiǎn)單。隨著藥品監(jiān)管工作日益加強(qiáng)，企業(yè)為了滿足“符合標(biāo)準(zhǔn)”，只能隱形修飾工藝，生產(chǎn)設(shè)備幾經(jīng)換代升級(jí)及技術(shù)進(jìn)步，出現(xiàn)了生產(chǎn)工藝與標(biāo)準(zhǔn)的不匹配。“現(xiàn)在亟需一次新的工藝確認(rèn)行動(dòng)，讓工藝與標(biāo)準(zhǔn)匹配。”

建立獨(dú)立的中醫(yī)藥監(jiān)管體系

“中醫(yī)和西醫(yī)是兩個(gè)截然不同的理論體系，混合監(jiān)管不利于保護(hù)中醫(yī)藥特色。”在多年的中藥研究和生產(chǎn)中，趙東科深有體會(huì)，“用西醫(yī)的辦法來(lái)管理中醫(yī)，民間的中醫(yī)隊(duì)伍會(huì)遭到破壞，像師徒傳承等中醫(yī)藥特色會(huì)消失，民間蘊(yùn)藏的中醫(yī)藥技術(shù)會(huì)失傳。用西藥的辦法來(lái)監(jiān)管中藥，在新藥研發(fā)與中藥古方名方開(kāi)發(fā)時(shí)設(shè)高門(mén)檻，制約了中藥的創(chuàng)新與發(fā)展。”

他認(rèn)為，應(yīng)該建立中醫(yī)藥獨(dú)立的管理體系，從人才培養(yǎng)、中醫(yī)院管理、中醫(yī)師管理、職稱(chēng)晉升管理、中藥監(jiān)管等方面，系統(tǒng)確立一套符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理模式，摒棄照搬西醫(yī)藥的模式。

他表示，這個(gè)獨(dú)立的管理體系不是要設(shè)立另外一套行政系統(tǒng)，那不現(xiàn)實(shí)，也不符合目前精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)的趨勢(shì)。而是要從制度體系上分開(kāi)，對(duì)中西醫(yī)的管理有所區(qū)分，讓中醫(yī)藥的管理更符合自身特色。

趙東科發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥大學(xué)很多，醫(yī)學(xué)院里的中醫(yī)專(zhuān)業(yè)更多，但實(shí)際上選擇中醫(yī)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生大多數(shù)時(shí)間在學(xué)習(xí)西醫(yī)的課程。他認(rèn)為，中醫(yī)教學(xué)還是應(yīng)該用自古師父帶徒弟的方式，中醫(yī)的老師不是碩導(dǎo)博導(dǎo)，而是國(guó)醫(yī)大師。“要讓國(guó)醫(yī)大師及其徒弟有博導(dǎo)博士一樣的地位和待遇。”

現(xiàn)在的中醫(yī)院或綜合醫(yī)院的中醫(yī)科也失去了自己的特色，大多數(shù)跟西醫(yī)一樣，要求患者做拍片子照B超等檢查。趙東科認(rèn)為，這也是很不應(yīng)該的，但很多時(shí)候是因?yàn)橹嗅t(yī)治療不賺錢(qián)，才用那么多的檢查項(xiàng)目。醫(yī)院管理方面應(yīng)該進(jìn)行變革，讓中醫(yī)更多采用自己的診療方法。

在中藥創(chuàng)新與發(fā)展方面，趙東科提出，要降低中醫(yī)藥古方名方開(kāi)發(fā)的門(mén)檻，放開(kāi)中醫(yī)診所。另外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部制劑要長(zhǎng)期保留下去，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研究與應(yīng)用，保護(hù)一批民間經(jīng)驗(yàn)方和祖?zhèn)鞣剑鸩酵诰蛞恍┯刑匦У闹兴幮滤帯?img alt="" src="https://cimg.fx361.com/images/2017/01/22/mszk201606mszk20160628-2-l.JPG" style="">