耳穴壓丸與珍珠明目滴眼液對視疲勞（肝腎不足證）的隨機對照臨床研究

王翰墨，李 翔

耳穴壓丸與珍珠明目滴眼液對視疲勞（肝腎不足證）的隨機對照臨床研究

王翰墨1，李 翔2

目的觀察耳穴壓丸對視疲勞（肝腎不足證）的治療作用。方法隨機對照臨床研究。成都中醫藥大學附屬醫院眼科門診納入視疲勞患者71例，按就診順序完全隨機分為試驗組及對照組。試驗組給予耳穴貼壓，取穴：眼、目1、目2、肝、腎、心、內分泌、神門，每日按壓3次，每次5 min，療程10 d。對照組給予珍珠明目滴眼液點眼，每日4次，療程10 d。以中醫臨床癥狀積分、明視持久度百分比為主要指標，比較兩組療效。結果1.共納入病例78例，最終完成71例（142只眼），脫落7例。試驗組完成35例（70只眼），4例脫落；對照組完成36例（72只眼），3例脫落。兩組患者構成接近，差異均無統計學意義（P＞0.05）。2.明視持久度百分比：治療前，試驗組明視持久度百分比59.31%±10.29%，對照組61.47%±11.83%，組間差異無統計學意義（t= 0.470，P=0.405）。治療后試驗組明視持久度百分比80.44%±8.61%，較治療前明顯改善（t=6.175，P=0.028）；對照組明視持久度百分比66.90%±9.81%，較前亦有改善（t=0.403，P=0.480），但指標數值明顯低于試驗組（t= 4.239，P＜0.001）。3.中醫臨床癥狀積分：治療前，試驗組臨床癥狀積分14.51±7.74，對照組15.33±8.64，組間差異無統計學意義（t=0.059，P=0.950）。治療后試驗組臨床癥狀積分4.68±6.05，較治療前明顯降低（t=0.515，P= 0.003），對照組臨床癥狀積分為12.22±9.69，略好于治療前（t=0.572，P=0.049）。治療后兩組臨床癥狀積分差異有統計學意義（t=0.415，P=0.026）。4.臨床療效：試驗組35例，治愈3例（8.6%），顯效11例（31.4%），有效13例（37.1%），無效8例（22.9%），總有效率77.1%。對照組36例，治愈0例（0.0%），顯效9例（25.0%），有效11例（33.3%），無效16例（44.4%），總有效率55.6%。試驗組好于對照組（Z=-2.277，P=0.023）。結論耳穴壓丸對視疲勞有明顯緩解作用，能增強患者明視持久度時間，并顯著改善患者的眼部及全身癥狀，治療效果好于珍珠明目滴眼液。

視疲勞；耳穴壓丸；臨床觀察

視疲勞（asthenopia）是目前眼科常見的由多種疾病導致的一組臨床癥狀，是一組表現為長時間近距離用眼后出現視覺障礙、眼部不適及全身癥狀，不能正常進行視物的癥候群，又常稱為“眼疲勞綜合征”，是眼和全身因素與精神（心理）因素相互交織的綜合征，屬于心身醫學范疇[1]。患者通常表現為不能持久視物，眼酸脹感、干澀感、視物模糊、異物感等癥狀，嚴重者甚至出現頭痛、惡心、嘔吐、內分泌失調等全身癥狀。隨著各種視頻終端普及運用，近年來視疲勞發病率已高達46.3%，嚴重威脅人類的身心健康。視疲勞病因復雜，主要與眼部因素和外界因素相關，或兩者兼而有之、互為因果。眼部因素包括屈光不正、參差，眼調節功能障礙，眼肌功能異常（內、外隱斜等），眼部器質性病變（包括眼表及眼底病變等）；外界因素包括環境、物理因素、體位和精神方面等諸多因素的共同參與。視疲勞的臨床治療主要以眼局部用藥及手術為主，長期眼局部用藥對視疲勞有一定緩解，但對眼表也可造成相應損害，手術一般不為首選方式。故本研究力求以一種簡便、安全、易接受、對生活及工作影響極小的治療方式，達到理想的治療效果，以珍珠明目滴眼液為對照，觀察了耳穴壓丸的治療效果，具體報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

采用單中心、完全隨機、陽性藥對照、平行組設計。嚴格按照納入標準及排除標準，選取2013年6月—2013年12月在成都中醫藥大學附屬醫院門診就診的視疲勞患者作為本次研究的受試者，制作隨機分配表將擬納入者按照1∶1的比例隨機分為試驗組（耳穴貼壓）及對照組（珍珠明目液點眼）。所有受試者均簽署知情同意書，試驗得到成都中醫藥大學醫學倫理委員會同意批準。

西醫診斷標準[3]：（1）明視持久度百分比縮短；（2）精細注視不能持久，自覺眼部不適、視物模糊；（3）眼部發干、燒灼感、畏光、流淚、視物雙像、甚至惡心、嘔吐、情緒抑郁，記憶力減退等；（4）根據病史以及除屈光、調節和眼肌方面的眼病外，眼部無其他器質性病變。其中（1）、（4）項必備，（2）、（3）項必備一項即可做出診斷。

肝腎不足證診斷標準[4]：主癥，不耐久視、視物模糊、眼酸脹痛；次癥，眼干澀、畏光流淚、異物感、燒灼感、頭暈頭痛、情緒不穩定，失眠、多夢、健忘。主癥必備，次癥具備3項或以上，結合舌脈，即可診斷。

納入標準：（1）符合視疲勞診斷；（2）閱讀或注視精細工作不能持續45 min；（3）符合中醫辨證者；（4）年齡18～65歲；（5）知情同意，志愿受試。凡符合上述5項標準者，即可納入試驗病例。

排除標準：（1）屈光未矯正者；（2）合并眼部及全身疾病等者，如眼肌功能障礙、青光眼、干眼癥及全身免疫性疾病的干燥綜合征等；（3）近期有眼部手術史、心血管疾病、精神神經等疾病。

1.2 分組治療

試驗組：予耳穴壓丸。取穴：眼、目1、目2、肝、腎、心、內分泌、神門。常規消毒耳廓皮膚后，找準耳穴，將粘有王不留行籽的耳穴貼貼在相應耳穴上，用手指按壓耳穴貼，使耳穴有明顯脹、痛、發熱感。囑患者每日按壓3次，兩耳交替按壓，每次5 min，5 d更換1次，共2次，耳部防水，注意休息，保證睡眠，避免疲勞用眼。療程為10 d。

對照組：予珍珠明目眼液，滴入患眼下方結膜囊內，1次1滴，每日4次。治療10 d。

1.3 觀測指標

1.3.1 中西醫臨床癥狀詢問有無不耐久視、干澀燒灼感、眼脹痛、頭暈頭痛等癥狀。

1.3.2 明視持久度百分比測定此法是用于評價視疲勞的一種方法。當人大腦皮質興奮性降低時，視覺分析功能下降，眼睛注視對象物的過程中，不能明視的時間增加，能明視的時間減少。這種明視時間對注視時間的百分比稱為明視持久度，它是綜合反映視功能和心理功能的一種指標。明視持久度的測定方法如下：在檢查表上繪制“品”字形立體方塊圖，方塊每邊長1 cm，局部照明100～150 lx（可使用專門制作的燈箱）。測定時，檢查表與眼睛的距離應按照受試者視物習慣保持在適當距離不動，規定受試者看到“品”字圖像視為明視，倒“品”字時為不明視。測定時間為3 min。檢查時讓受試者手持能斷續計時的秒表，檢查者發出開始的口令后，受試者立即注視方塊中的圖案（或打開燈箱開關），同時開動手中的秒表計時。在注視過程中看到倒“品”字時立即按下秒表的暫停開關；看到又呈“品”字圖像時再開動秒表，如此反復進行。測定到規定時間3 min結束時受試者聽到檢查者的口令立即停止秒表，這段時間內秒表走過的讀數就是受試者看成“品”字圖像的總時間，即明視時間，明視持久度百分比=（明視時間/注視總時間）×100%。

1.4 療效判定標準

1.4.1 中醫癥狀評分標準參照科學技術出版社出版《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[5]、國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[6]制訂。（1）不耐久視：無，0分；視物易疲勞，輕度模糊感，2分；視物持續時間明顯縮短，常感視物模糊，4分；不能視物，甚至無法睜眼，6分；（2）眼酸脹痛：無，0分；偶有，很少發作，持續時間短，2分；時常發作，持續時間較長，4分；頻繁發作，持續酸脹痛，不能忍受，6分；（3）眼干澀：無，0分；眼輕微干澀不適，2分；時常磣澀不適，但能忍受，4分；干澀明顯，不能忍受，6分；（4）眼眶眉棱脹痛：無，0分；偶爾隱隱作痛，2分；時常發作，持續時間長，4分；頻繁發作，難以忍受，6分；（5）頭痛：無，0分；偶爾出現，2分；經常出現，尚可忍受，4分；頻繁出現，疼痛劇烈，不能忍受，6分；（6）全身不適（情緒抑郁、失眠）：無，0分；有，2分。

1.4.2 療效判定標準參考科學技術出版社出版《臨床疾病診斷與療效判斷標準》[5]和國家中醫藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》[6]擬定。（1）治愈，眼部及全身癥狀消失，明視持久度百分比、療效指數≥90%；（2）顯效，眼部及全身癥狀明顯改善，60%≤明視持久度百分比、療效指數＜90%；（3）有效，眼部及全身癥狀大部分改善，30%＜明視持久度百分比、療效指數＜60%；（4）無效，眼部及全身癥狀無改善或惡化，明視持久度百分比、療效指數≤30%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。療效指數=（治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分）/治療前癥狀總積分×100%。

1.5 統計學方法

所有統計數據均采用SPSS 17.0進行分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，治療前后組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料組間比較采用卡方檢驗，等級資料組間比較采用Mann-Whitney U檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況

共納入病例78例，最終完成71例（142只眼），脫落7例。試驗組完成35例（70只眼），4例脫落；對照組完成36例（72只眼），3例脫落。試驗前兩組的年齡、性別構成、職業構成、病程、明視持久度百分比、視力、眼壓、淚膜破裂時間、臨床癥狀評分、舌苔脈象等經統計學檢驗，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性（表1）。

2.2 療效比較

明視持久度百分比：治療前，試驗組明視持久度百分比59.31%±10.29%，對照組61.47%±11.83%，組間差異無統計學意義（t=0.470，P=0.405）。治療后試驗組明視持久度百分比80.44%±8.61%，較治療前明顯改善（t=6.175，P=0.028）；對照組明視持久度百分比66.90%±9.81%，較前亦有改善（t=0.403，P=0.048），但指標數值明顯低于試驗組（t=4.239，P＜0.001）。

表1 兩組肝腎不足證視疲勞患者治療前基線比較

中醫臨床癥狀積分：治療前，試驗組明臨床癥狀積分14.51±7.74，對照組15.33±8.64，組間差異無統計學意義（t=0.059，P=0.950）。治療后試驗組臨床癥狀積4.68±6.05，較治療前明顯降低（t=0.515，P=0.003），對照組臨床癥狀積分為12.22±9.69，略好于治療前（t=0.572，P=0.049）。治療后兩組臨床癥狀積分差異有統計學意義（t=0.415，P=0.028）。

臨床療效：試驗組35例，治愈3例（8.6%），顯效11例（31.4%），有效13例（37.1%），無效8例（22.9%），總有效率77.1%。對照組36例，治愈0例（0.0%），顯效9例（25.0%），有效11例（33.3%），無效16例（44.4%），總有效率55.6%。試驗組好于對照組（Mann-Whitney U檢驗，Z=-2.277，P=0.023）。

3 討論

視疲勞與中醫學的“肝勞”類似，“肝勞”一詞最早見于唐代孫思邈《千金要方·七竅門》[7]：“其讀書博弈等過度患目者，名曰肝勞”，至明代李梃《醫學入門·雜病分類·眼》[8]指出“讀書過度而（目）痛者，名曰肝勞”，闡明視疲勞的發生與肝腎精血虧耗密切相關；《靈樞·脈度》[8]：“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣”，表明氣機通暢與否是視疲勞發病的關鍵。而張介賓《景岳全書·眼目》[9]：“眼目一證……既無紅腫，又無熱痛，而但或昏或澀，或眩運，或無光，或年及中衰，或酒色過度，以致羞明黑暗，瞪視無力，珠疼如摳等證，則無非水之不足也”；《濟生方·目病論治》[10]：“倘將養失宜，六淫外傷，七情內郁，嗜欲不節，飲食無度，徹夜奕博，熱啖煎炙，久視勤書，憂郁悲泣，皆能病目。”兩者均進一步闡明了視疲勞的致病因素。綜上所述，視疲勞的病機可概括為：過用目力，勞瞻竭視，直接耗傷肝腎精血，精血不足，無以上榮于目；另精血虧耗，致目絡瘀滯，眼局部氣機失暢，筋失所養，調節失司，精微物質不能上榮目竅，發為肝勞。即在肝腎不足基礎上出現的眼局部的脈絡瘀滯，故治療本病時除重視補益肝腎精血外，調暢氣機亦很關鍵。

耳穴壓丸法[11]即是中醫臟腑經絡辨證理論體系運用的體現，用特定的壓丸貼敷在耳部相應的穴位，并適時對其按壓刺激，以達到治病、防病及保健的一種治療目的。耳與臟腑、經絡關系密切[12-14]，十二經脈、奇經八脈都直接或間接上達于耳，《靈樞·口問》[13]曰：“耳者，宗脈之所聚也”，《靈樞·脈度》指出“腎氣通于耳，腎和則耳能聞五音”，而《厘正按摩要術》中“耳珠屬腎，耳輪屬脾，耳上輪屬心，耳皮肉屬肺，耳背玉樓屬肝”則進一步將耳廓分為心、肝、脾、肺、腎五部，說明耳與臟腑之間息息相關。現代研究也發現，人體的內臟或軀體發病時，往往從耳廓的相應部位出現壓痛敏感、皮膚電特異性改變和變形、變色等反應，故治療疾病時，通過刺激耳穴可以起到調理臟腑、疏通經絡的作用。因此，本研究根據視疲勞的病因病機，采用耳穴貼壓的方法，取穴眼、目1、目2、肝、腎、心、內分泌、神門，具有補益肝腎、調暢氣機、運行氣血、濡養筋脈的作用。本試驗對照組采用臨床多方驗證對視疲勞療效較為肯定的珍珠明目滴眼液，珍珠明目液成分為珍珠和冰片[14]，具有清肝開竅、明目翳障、鎮痛功效，且珍珠粉中的硒可以強化視覺神經的傳導，改善視力狀況；微量元素中的鋅可促進視神經的軸漿運輸，改善視網膜及視網膜色素上皮細胞的代謝與功能；冰片對液體的滲出和組織水腫等炎癥過程有抑制作用，對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌和大腸桿菌等有抑制作用；本品還具有明顯的鎮靜、鎮痛作用，局部應用對感覺神經有輕微刺激及止痛和防腐作用，本眼液臨床已經應用數十年，是眼科臨床醫師習用多年的治療外眼疾病（如結膜炎、角膜炎、白內障[15-16]等）的眼藥，用于視疲勞[17]的報道也較多見，故選之作為對照。

本研究試驗組以耳穴壓丸治療視疲勞，強調對臟腑功能的整體調理，通過貼壓相應耳穴，直接刺激耳廓神經叢，疼痛感受器興奮沖動逐級上傳，到達三叉神經核及中樞，調節中樞神經、影響臟腑活動而調理臟腑，疏通經絡，明目止痛[18-19]。前述結果表明，試驗組不論是明視持久度百分比還是中醫癥狀改善、西醫療效，都遠遠超過對照組，因此我們認為耳穴壓丸治療視疲勞療效確切，值得臨床推廣應用。

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Comparison of effects between auricular point pressing and Zhenzhu Mingmu eye drops on asthenopia in liver and kidney deficiency syndrome:A random controlled trial

WANG Hanmo,LI Xiang.
The Second Hospital Affiliated to Guiyang University of Chinese Medicine,Guiyang,550003,China

OBJECTIVE To observe the curative effect of auricular point pressing therapy on asthenopia in liver and kidney deficiency syndrome.METHODS It was a random controlled clinical trial.Seventy-one patients consulted in eye clinic of affiliated hospital of Chengdu University of TCM were included consecutively and randomized into case group and control group according to consultation sequence.The case group was treated with auricular point pressing therapy at eye point,mu1 point,mu2 point,liver point,kidney point,heart point,endocrine point and shenmen point with a scheme of 5 minutes per time,3 times per day and 10 days as a full course.The control group was treated with the Zhenzhu Mingmu eye drops(pearl eye drops)four times a day for 10 days.The TCM symptom score and duration of photopic vision(DPV)were used as indicators to assess the curative effects.RESULTS 1.A total of 78 cases were included in the trial and 71 cases(142 eyes)finished the whole course,7 dropped out.In case group,35 cases(70 eyes)finished the trial and 4 dropped out while in the control group,36 cases(72 eyes)finished follow-up and 3 dropped out.There was no significant difference of patient composition between two groups(P>0.05). 2.The duration of photopic vision:The DPV of case group before the treatment was 59.31%±10.29%while it of control group was 61.47%±11.83%,and there was no significant difference between two groups(t=0.470,P=0.405).After treatment,the DPV of case group was 80.44%±8.61%which was improved significantly(t=6.175,P=0.028);The DPV of the control group was 66.90%±9.81%whose increase was statistically significant(t=0.403,P=0.480),but its increasing magnitude was lower than case group in statistics(t=4.239,P<0.001).3.TCM symptom score(TCMSC): Before the treatment,TCMSC of the case group was 14.51±7.74 while it of the control group was 15.33±8.64,and there was no statistically significant difference between two groups(t=0.059,P=0.950).After treatment,the TCMSC of case group was 4.68±6.05 which was significantly decreased(t=0.515,P=0.003);the TCMSC of the control group was 12.22±9.69 which dropped insignificantly(t=0.572,P=0.049).Comparison of TCMSC after treatment between two groups showed statistical difference(t=0.415,P=0.026).4.The clinical effects:Of the 35 cases in case group,3 cases(8.6%)were cured,11 cases(31.4%)showed significantly improvement,13 cases(37.1%)were improved,8 cases(22.9%)received no effects and the total responsive rate was 77.1%;Of the 36 cases of control group,0 cases (0.0%)were cured,9 cases(25.0%)showed significantly improvement,11 cases(33.3%)were improved,16 cases (44.4%)received no effects and the total responsive rate was 55.6%.CONCLUSIONS The auricular point pressing therapy alleviated visual fatigue obviously and increased the DPV in addition to symptoms of eye and whole body.To summarize,it was more effective than the Zhenzhu Mingmu eye drops.

asthenopia;auricular point pressing;clinical observation

R778

A

1002-4379（2016）06-0363-05

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2016.06.004

1.貴陽中醫學院第二附屬醫院，貴陽550003 2.成都中醫藥大學附屬醫院眼科，成都610072

李翔，E-mail：jeannelxiang@126.com