中醫(yī)藥立法坎坷三十年

扁鵲、華佗、孫思邈、張仲景、李時珍……幾千年間，無數(shù)的中醫(yī)大師在歷史長河中熠熠生輝；

《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒論》、《本草綱目》……千百年來，中醫(yī)理論的精髓在這些典籍中得以保留。然而，現(xiàn)代醫(yī)學的沖擊，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在遠離主流醫(yī)學的道路上漸行漸遠。《中醫(yī)藥法》數(shù)十年來的缺位，讓中醫(yī)的傳揚難以為繼。真藥難尋

“人參長得像蘿卜，川芎大得像腦袋，這樣的藥，怎么可能對患者有效呢？”一位不愿具名的中國中醫(yī)科學院老教授表示，標準化種植落實不到位、不科學使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場以次充好，都導致很多百姓吃到了中藥，卻沒獲得藥效。

國法難立

由于各方意見難以統(tǒng)一，1984年至1986年間，

《中醫(yī)藥法》六易其稿，卻最終沒有出臺。2005年3月，《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作并不容易，當時情況下，有《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，單獨留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。

從1921年北洋政府的“漏列中醫(yī)案”，到1929年全國范圍的“中醫(yī)存廢之爭”，再到近年興起的“中醫(yī)將亡于中藥”悲觀論斷，近現(xiàn)代以來，關于中醫(yī)的爭論始終不斷。在現(xiàn)代醫(yī)學的沖擊下，流傳千年的古老中醫(yī)、中藥，已在遠離主流醫(yī)學的道路上漸行漸遠。

對于普通百姓來說，“望聞問切”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓已被冰冷的現(xiàn)代精密儀器所取代，“簡驗便廉”的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技被價格高昂的西醫(yī)手術所取代，甚至購買中藥材都要遠赴國外，原因竟是國內(nèi)“道地藥材不地道”。2015年12月21日，十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法（草案）》進行了第一次審議，這標志著歷時三十余年中醫(yī)藥法終于有了出臺的希望。老祖宗留下的傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶藏的傳承與發(fā)展或?qū)⒂蟹梢溃嬲轁裳S子孫。

看中醫(yī)：

家門口的醫(yī)生被抓了1

2015年5月18日，浙江省蘭溪市中醫(yī)醫(yī)師陳軍被當?shù)毓膊块T刑拘，理由是涉嫌“生產(chǎn)銷售假藥”。陳軍開辦的這家中醫(yī)診所已三十余年，頗受當?shù)厝诵刨嚒?/p>

之所以受此指控，是因為當?shù)匦l(wèi)生部門與公安機關在陳軍診所內(nèi)檢查時發(fā)現(xiàn)了534罐150克罐裝中藥粉。公安機關稱，這些藥物沒有批準文號，屬三無產(chǎn)品，以“生產(chǎn)銷售假藥論處”，這意味著陳軍所面臨的，不僅是三十多年行醫(yī)資格將被吊銷，甚至有可能被判刑入獄。

這個罪名讓陳軍很難接受。在他看來，自己這些藥粉均購自正規(guī)醫(yī)藥公司且有發(fā)票為證，自己既未通過生產(chǎn)線私自生產(chǎn)中藥飲片，也未大規(guī)模向社會銷售，只是在診所內(nèi)根據(jù)病人不同病癥為其配制，怎么就成了生產(chǎn)銷售假藥？

最新的《中醫(yī)藥法（草案）》規(guī)定，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案后即可配制，不需取得制劑批準文號。如果，對陳軍診所的檢查發(fā)生在《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后，或許又是另外一種情況。

百姓家門口的老中醫(yī)，全國各地都并不少見。因配制的中藥未取得批號而被捕的陳軍，折射出的是中醫(yī)發(fā)展的尷尬局面。我國現(xiàn)行中醫(yī)藥相關法律文件不能很好體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特點和發(fā)展規(guī)律，中醫(yī)藥法也缺失多年。

“醫(yī)院制劑本就因人因時因地制宜，耗資上百萬搞一個批號，中醫(yī)醫(yī)院不愿意，老中醫(yī)也懶得搞。”在一次中醫(yī)藥法閉門研討會上，國醫(yī)大師孫光榮的發(fā)言一針見血。會上也有國內(nèi)頂級中醫(yī)藥專家提出，要求所有臨床中使用的中藥制劑，全部都取得批準文號，不僅對于個人開辦的診所是一個巨大壓力，就連各級中醫(yī)醫(yī)院也都叫苦連天。

從試驗研制到申請注冊，一個院內(nèi)制劑批號的取得往往需要長達兩年時間。而一個縣級以上醫(yī)療機構(gòu)按照GMP標準建立一個3000平方米的制劑室，則需要投入800萬-1000萬元。無論是時間還是經(jīng)濟，對于地方普通的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)而言，都是一個巨大的壓力，這也直接導致近年來臨床中藥制劑產(chǎn)品種類的嚴重萎縮，許多驗方失傳。

“一個腕部骨折，用純中醫(yī)方法，手法復位，我們只收80塊錢，但做手術治療可能就要幾萬塊錢。”中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院骨科主任溫建民介紹，長期低廉的中醫(yī)服務價格，未體現(xiàn)出中醫(yī)服務價值，傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技也在流失。

以北京市為例，北京市發(fā)改委規(guī)定的中醫(yī)收費項目共計有75種，除四種中西醫(yī)結(jié)合的手術治療之外，其他純中醫(yī)治療收費價格最高的為骨折收費，收費80元/人次，而普通的拔罐治療，僅3元/人次。

北京的情況并非個例。一項來自官方的調(diào)查和成本測算顯示，近2/3的中醫(yī)醫(yī)療服務價格項目處于虧損，44%的中醫(yī)人力成本無法通過中醫(yī)醫(yī)療服務項目收入、中醫(yī)掛號、中醫(yī)診療收入、中藥經(jīng)營以及財政補助獲得補償。

遺憾的是，在最新的《中醫(yī)藥法（草案）》中，仍未見到任何關于重建合理中醫(yī)醫(yī)療服務價格體系的表述。中醫(yī)醫(yī)院想為患者提供中醫(yī)特色診療服務，也同時面臨收支難平的巨大生存壓力。

買中藥：

道地藥材不地道！

從中藥材增重、摻偽、摻雜問題頻發(fā)，到中藥飲片被檢測出對人體具有毒性的化學染色劑金胺o，再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回，中國百姓對中藥材越來越難言放心。

正因如此，“中醫(yī)將亡于中藥”的悲觀論調(diào)，在中醫(yī)藥界業(yè)已存在多年。反對者將其作為唱衰中醫(yī)的利器，甚至還贏得了一大批業(yè)內(nèi)權威人士的認同。

“人參長得像蘿卜，川芎大得像腦袋，這樣的藥，怎么可能對患者有效呢？”一位不愿具名的中國中醫(yī)科學院老教授表示，標準化種植落實不到位、不科學使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場以次充好，都導致很多百姓吃到了中藥，卻沒獲得藥效。

被稱作“浙八味”之一的中藥材白術，可能是患者最為熟悉的中藥材之一，醫(yī)書記載其可“除胃熱、強脾胃、進飲食”，主要生長在四川、浙江等山區(qū)濕地，但北方一些地區(qū)看重其經(jīng)濟價值強行引種，雖然能成活，也一同在市場上流通，不過藥材性狀卻與浙江產(chǎn)品相差甚遠。

這就是中醫(yī)所講究的“道地藥材”。在中醫(yī)醫(yī)師的處方上，常常可見藥名前標有“川”、“云”、“廣”等產(chǎn)地，即只有這一生態(tài)環(huán)境的地域所產(chǎn)的藥材，藥效才更好，如四川的黃連、附子、川芎，東北的人參、細辛、五味子，云南的茯苓……而如今，溯源制度的缺失，原料來源與質(zhì)量的脫節(jié)，讓“道地藥材不地道”成為笑柄。

除種植地外，中藥采摘時節(jié)、藥用部位等都是影響藥材藥效的關鍵因素，中醫(yī)“三月茵陳四月蒿，五月砍來當柴燒”講的就是這個道理。同樣是當歸，“頭止血，身補血，尾破血”，如果亂用，藥效不好不說，甚至還會引發(fā)危險。

值得期待的是，《中醫(yī)藥法（草案）》已對中藥溯源、流通、質(zhì)量等做出規(guī)定說明。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院研究員楊金生表示，藥品質(zhì)量標準、疾病的診斷標準，療效的評價標準，都必須要建立完善，否則定義的藥和病不統(tǒng)一，不僅難監(jiān)管，也對百姓不負責任。”

然而，在中醫(yī)藥法缺位的多年里，由于我國《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范三級標準共存，地區(qū)之間由于差異大量存在，同時標準不完善、不合適的情況普遍存在。

因此，專家呼吁，需要一部國家層面的《中醫(yī)藥法》予以規(guī)范，保證患者吃到的中藥，確有療效。

難立法：

坎坷波折三十年

從提議到落實，從地方推動中央，一部《中醫(yī)藥法》，讓整個中醫(yī)藥界魂牽夢繞32年。

1983年，已故中醫(yī)學家、中國工程院院士董建華等中醫(yī)專家首次在全國人大發(fā)出提議，呼吁出臺中醫(yī)藥法。此時，距離中醫(yī)藥史上具有重要地位的“衡陽會議”剛剛過去一年。

盡管“衡陽會議”大力呼吁但立法并未借其余澤而順勢通過。由于各方意見難以統(tǒng)一，1984年至1986年間，《中醫(yī)藥法》六易其稿，卻最終沒能出臺。

國家的《中醫(yī)藥法》尚未面世，反是各個省市走在前面。1990年，湖南省率先制定《湖南省中醫(yī)管理條例》，此后20年間，除新疆、西藏、海南等少數(shù)幾個省區(qū)外，全國共26個省（自治區(qū)）、直轄市陸續(xù)制定了促進中醫(yī)藥發(fā)展的地方性法規(guī)。

到2003年，從起草到制定歷經(jīng)17年之久的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》終于出臺，這是我國第一部關于中醫(yī)藥的行政法規(guī)，但其法律效力離真正立法意義的“中醫(yī)藥法”仍有較大差距。

2005年3月，《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作并不容易，當時情況下，有《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，單獨留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。

中醫(yī)藥法能成功立項，已經(jīng)是一個很艱難的突破。2006年，在十屆全國人大三次會議上，452名全國人大代表共提出了14件關于制定中醫(yī)藥法的議案。兩年之后，十一屆全國人大常委會將中醫(yī)藥立法列入五年立法規(guī)劃，至此，中醫(yī)藥法才真正意義上進入立法程序。

從2008年至2015年，七年時間，中醫(yī)藥法4次列入全國人大立法工作計劃，國務院法制辦3次征求意見，直到2015年12月9日，國務院第115次常務會議討論并原則通過并提交全國人大常委會審議。多爭議：中醫(yī)藥立法遠非終點

三十年坎坷，終見立法希望，對中醫(yī)藥界無疑是一針強心劑。

爭議也隨之而來，一些業(yè)內(nèi)專家看來，中醫(yī)藥界沉疴已久。想徹底讓中醫(yī)藥走上科學、良性發(fā)展之路，遠非一部法律能解決。

部分地市縣尚未建立中醫(yī)醫(yī)院，綜合醫(yī)院中醫(yī)科床位明顯下降，有的地方還取消中醫(yī)醫(yī)院，甚至取消中藥房。近年來，中醫(yī)、中藥邊緣化的趨勢愈發(fā)嚴重。

最突出的一點是，中醫(yī)臨床醫(yī)生普遍關注的“建立一個符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)療糾紛防范處理體系”，并未體現(xiàn)在最新《中醫(yī)藥法（草案）》中。在許多中醫(yī)看來，相對低廉的醫(yī)療服務價格體系基礎上，中醫(yī)無形中承擔了更高的醫(yī)療風險。

長期參與醫(yī)療事故鑒定的溫建民主任感受頗深。曾有一位股骨干骨折病人，因后期出現(xiàn)關節(jié)僵直，醫(yī)療事故評判認定醫(yī)院有過錯，應使用西醫(yī)手術，做鋼板，但實際上中醫(yī)夾板固定加牽引的方法早已被認定既有效又省錢。

“究竟什么是中醫(yī)的特色和優(yōu)勢，中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合的關系究竟如何，中醫(yī)院運營模式是否要與世界衛(wèi)生組織的ICD疾病診斷分類系統(tǒng)鏈接？這些問題都有待進一步回答。”香港浸會大學中醫(yī)藥學院院長呂愛平教授表示，中醫(yī)藥學界、業(yè)界都期望盡早看到中醫(yī)藥法實施的細則。

此外，關于民辦中醫(yī)院無法報銷或報銷比例低的問題，一直困擾著民辦中醫(yī)院及前去就診的患者。此次的《中醫(yī)藥法（草案）》，明確表示支持社會力量投資中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，且在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)同等權利。

一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家表示，一部法律出臺，除了廣泛聽取各方意見，還要最終在各個層面都達成一致。這并非一項很容易的工作。在爭議難止情況下，如果期待出臺一部完美無缺的中醫(yī)藥法，很可能就永遠都出臺不了。

“一切工作，都要圍繞順利出臺中醫(yī)藥法目標展開。”2016年1月14日，國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在全國中醫(yī)藥工作會上表態(tài)。三十年立法之路即將劃句號，但中醫(yī)藥發(fā)展，還有長路要走。