東陽光藥業(yè)榮登美國專利訴訟排行榜

近日，美國著名專利訴訟信息提供商Docket Navigator發(fā)布了2015年美國專利訴訟白皮書。東陽光藥業(yè)在其統(tǒng)計的美國專利訴訟排行榜，在所有行業(yè)中排名21位，制藥行業(yè)排名第10位，再一次證明了東陽光強大的研發(fā)實力和開辟海外市場的決心。

在美國司法體系下，仿制藥（如高端的首仿藥）一般都要經(jīng)歷長時間、高強度、多次數(shù)的訴訟考驗，才能如期上市。因此我們可以在下圖中看到，大型仿制藥巨頭占據(jù)了美國專利訴訟排行榜的前列。而東陽光藥業(yè)這次上榜，也標志著中國的領先制藥企業(yè)也終于在美國開始發(fā)力，與世界巨頭們展開角逐。

關(guān)于美國專利訴訟

1984年，美國頒布Hatch-Waxman法案，鼓勵仿制藥公司向品牌專利藥挑戰(zhàn)，打破專利藥的市場壟斷，從而降低患者的經(jīng)濟負擔，對于第一個成功挑戰(zhàn)者將獎勵180天的仿制藥獨占期，并允許其自主定價。該專利挑戰(zhàn)程序與法院、FDA均相關(guān)，程序相當繁瑣復雜。原研藥廠在獲悉專利被挑戰(zhàn)后，幾乎都會在地區(qū)法院起訴仿制藥公司，自此，雙方進入30個月左右的訴訟期。仿制藥公司在應對專利訴訟的同時，其申報資料仍然在FDA接受審查，只有在FDA和法院都取得成功，才有可能獲得誘人的180天市場獨占期。

東陽光的國際化道路

自2010年起，東陽光致力于打造一條有特色的國際化道路。目前，東陽光已在歐洲獲批11個產(chǎn)品，美國上市2個產(chǎn)品，其中在美國上市的克拉霉素片已占據(jù)了25%的市場份額，并且發(fā)展勢頭良好。目前，東陽光處于美國專利訴訟期的仿制藥產(chǎn)品有6個，預測到2019年將有2-3個首仿藥于美國上市。在困難重重的專利挑戰(zhàn)訴訟面前，東陽光向世界展示了其強大的研發(fā)實力和進軍國際市場的信心，致力把更多高質(zhì)量的產(chǎn)品推向全球。

（東陽光藥業(yè)）