歐洲CHMP建議批準9種治療不同疾病的藥物上市
2016-04-12 00:00:00
成功·健康中國 2016年10期
近期，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批準9個治療不同疾病的藥物，其中包括4個新藥、3個生物仿制藥和2個仿制藥。
四個新藥
CSL Behring公司旗下的Afstyla，該藥是用于防治所有年齡段的A型血友病患者的出血。
Gilead公司旗下用于治療慢性乙型肝炎的藥物Vemlidy。
諾和諾德公司（Novo Nordisk）旗下用于治療I和II型糖尿病的藥物Fiasp。
賽諾菲公司旗下的藥物Suliqua被推薦批準用于治療II型糖尿病。
三個生物仿制藥
MSD公司旗下用于治療糖尿病的Lusduna（甘精胰島素），STADA Arzneimittel公司旗下用于治療骨質疏松的Movymia 以及Gedeon Richter公司旗下用于治療骨質疏松的 Terrosa。
兩個仿制藥
Mylan公司生產的Darunavir Mylan，用于治療HIV，Tadalafil Generics，用于治療肺動脈高壓。
來源：Nine therapies put forward for EU approval
