長征藥業等公司35批次藥品被檢不合規定

新華網訊 國家食品藥品監管總局發布通告，分別通報黑市制藥廠有限公司等4家企業的19批次產品、四川省長征藥業股份有限公司等13家企業的16批次藥品不符合規定。

通告稱，經國家藥品抽驗，發現黑市制藥廠有限公司生產的注射用頭孢孟多酯鈉的酸堿度和含量測定不符合規定；海南靈康制藥有限公司生產的注射用頭孢孟多酯鈉溶液的澄清度與顏色和裝量差異不符合規定，注射用鹽酸甲氯芬酯裝量差異和含量測定不符合規定；安徽同泰藥業有限公司和江西民濟藥業有限公司生產的婦科止帶片多批次產品的含量測定不符合規定。

通告指出，標示為四川省長征藥業股份有限公司生產的異煙肼片、南昌白云藥業有限公司生產的乳酸依沙吖啶溶液、釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產的補腎強身膠囊、江西保利制藥有限公司生產的安胎丸等13家企業生產的16批次藥品，因含量測定、微生物限度、重量差異、裝量差異、裝量、性狀、有關物質、鑒別等項目不符合規定。具體名單已在食藥監總局網站上公示。

7家藥品經營企業購銷非法回收藥品遭查處

《醫藥經濟報》訊 1月26日，國家食品藥品監督管理總局官網發布《關于陜西廣聯藥業有限公司等7家藥品經營企業購銷非法回收藥品的通告》，稱在對藥品經營企業飛行檢查中發現陜西廣聯藥業有限公司等7家藥品經營企業存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業違法提供發票等嚴重違法行為。

通告中涉及的7家公司分別是陜西廣聯藥業有限公司（該公司直接從非法人員手中大量購進不明來源阿卡波糖片，并銷往陜西和甘肅等地藥品批發和零售企業。電子監管流向數據顯示，以上藥品之前曾銷往天津地區醫療機構，表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品）、河南省華方通醫藥有限公司、湖北明達藥業有限公司、西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司、四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司、四川藍怡藥業有限公司、河北益民醫藥有限公司（該公司直接從保定市第三人民醫院住院病人處回收阿卡波糖片，入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售，屬于從非法渠道購入藥品）。

重慶市4公司經營劣藥“五氟利多片”被查

《重慶商報》訊 2015年12月31日，重慶市食品藥品監督管理局在其官網公開2015年第四期行政執法案件信息，涉及重慶醫藥和平醫藥批發有限公司經營劣藥“五氟利多片”、重慶市天潤食品開發有限公司采購使用不符合食品安全標準的食品添加劑等25起案件。

其中，重慶市天潤食品開發有限公司采購使用不符合食品安全標準的食品添加劑案，當事人采購并使用的食品添加劑硫酸鈣（無水石膏粉）經重慶市計量質量檢測研究院檢驗，不符合食品安全標準。

此外，重慶市瓊液食品有限公司、重慶百百千食品有限公司、重慶市銀錢食品有限責任公司、郭方喜、邱順成、張登福、周東等7家企業或自然人采購使用不符合食品安全標準的豌豆淀粉案，均被沒收違法所得，并被處以罰款。重慶龍冠食品有限公司超出食品生產許可的品種范圍生產豬皮案，當事人超出食品生產許可的品種范圍生產山椒金豬脆，沒收違法生產的產品，并處以罰款。

本次還通報了江北區真善美真德藥房采用郵售、互聯網等方式直接向公眾銷售處方藥品案，當事人在未取得互聯網藥品交易服務資格的情況下，通過“藥房網商城”向公眾銷售郵寄腫節風分散片等處方藥品，處以警告并罰款。

國家食藥監總局通告11起藥品違法案件

國家食品藥品監督管理總局網站訊 食品藥品監管部門依法查處了一批重大藥品違法案件，依法吊銷9家藥品企業的生產經營許可證件，取締2個制售假藥黑窩點，控制違法產品，對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任：

一、2家企業被吊銷《藥品生產許可證》

廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司生產銷售假藥通草、葛根2批次，生產銷售劣藥稻芽、連翹等6批次；玉林市華康中藥飲片有限公司生產銷售假藥白花蛇舌草、牡丹皮等16批次，生產銷售劣藥骨碎補、山茱萸等4批次。同時，上述2家企業均存在未按照規定的生產工藝生產、產品生產記錄和檢驗記錄缺失等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。廣西壯族自治區食品藥品監督管理局依法對其作出吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰；玉林市食品藥品監督管理局對上述企業直接負責的主管人員和其他責任人員依法作出十年內不得從事藥品生產經營活動的處罰，并將上述案件移送公安機關。

二、7家企業被吊銷《藥品經營許可證》

重慶創邦藥業有限公司、重慶輝達醫藥有限公司、重慶國澳醫藥有限公司、重慶致城醫藥有限公司、重慶永仁藥業有限公司、重慶希爾康醫藥有限公司、重慶全洲醫藥有限公司7家企業，將復方磷酸可待因制劑銷售給不具備藥品經營和使用資質的單位和個人，且不同程度存在掛靠走票、虛構藥品流向信息等違法行為，致使部分復方磷酸可待因制劑流入非法渠道。重慶市食品藥品監督管理局已對上述企業依法作出吊銷《藥品經營許可證》的行政處罰。

三、2個制售假藥黑窩點被依法取締

（一）江蘇省食品藥品監管部門會同公安機關成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養顏膠囊”、“有點瘦纖體瘦身美容養顏膠囊”等違法產品10余種。不法分子通過互聯網購買制假原料，自行設計包裝并給產品冠名，違法生產減肥產品。經檢驗，涉案產品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創始人，偽造《藥品生產許可證》，建立假藥銷售“官方網站”，招攬各地代理商銷售假藥，涉案總金額高達1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。

（二）浙江省食品藥品監管部門會同公安機關成功破獲了義烏跨國網絡制售假藥案，現場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產品52種。經鑒定，涉案產品均為假冒生產。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點生產假藥，再利用國外服務器自設網站，并通過多家貿易網絡平臺，以明顯低于市場價的價格，銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等，涉案總金額超過3000萬元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。

多家上市藥企卷入鉻原料超標丑聞

《中國經營報》訊 國家食品藥品監督管理總局在2015年12月30日發布通告稱，經國家食品藥品監督管理總局調查組現場檢查，查明長治市三寶生化藥業有限公司等4家企業生產的復方肝浸膏片（膠囊）中檢出的高含量鉻來自于制劑生產所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產。

順藤摸瓜下去，竟有41家藥品生產企業使用了重慶這家公司的枸櫞酸鐵銨進行藥品生產。其中不乏漢森制藥、北陸藥業、安徽金太陽藥業、雙匯制藥等知名上市藥企。

目前，國家食品藥品監督管理總局已經發文責令企業查清藥品銷售流向并召回產品，亦對企業實施收回藥品GMP證書和立案調查的懲治措施。

美容微整形假藥案增多

東方網訊 2015年3～12月，上海市檢察機關監督行政執法機關移送涉嫌犯罪案件共計201件264人。

據市檢察院副檢察長周永年介紹，2015年，在藥品類犯罪中，性保健假藥犯罪案件居首，美容微整形領域假藥案件增多。銷售性藥類案件占到全市檢察機關立案監督生產、銷售假藥案件的九成。通過互聯網渠道銷售假藥現象突出。

隨著生活水平提高，美白、瘦身等美容微整形市場不斷擴大，不法分子趁機銷售溶脂針、玻尿酸溶解針等假藥謀取非法利益的案例不斷增多。2013年9月起，蔡某某在未取得藥品經營許可證、醫療器械經營許可證的情況下，通過朋友從臺灣等處購買復合維他命B注射液、加衛苗疫苗、治腫寧軟膏（希克坦）等當地藥品，然后加價向其他整形醫院、機構、醫師銷售，再由后者銷售給做微整形的客戶。經相關部門認定，上述涉案藥品未取得進口藥品注冊證書，被依法認定為假藥。2015年10月，犯罪嫌疑人蔡某某因涉嫌銷售假藥罪被徐匯區檢察院批準逮捕。