手術藥房規范特殊藥品管理的難點與對策

王春暉+呂遷洲+戴佩芳+許劍安+吳軼

摘 要 目的：確保手術室特殊藥品管理嚴格而規范。方法：設立麻醉藥箱，實行基數管理；特殊藥品處方電子化；加強特殊藥品剩余藥液管理。結果與結論：杜絕手術室特殊藥品非法盜用和流失，節省藥師和麻醉師工時，推進特殊藥品合理利用的監測。

關鍵詞 手術藥房 特殊藥品 剩余藥液

中圖分類號：R952 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2016）05-0064-02

Difficulties in and countermeasure to the standardizing management of special drugs at operation pharmacy

WANG Chunhui， LV Qianzhou*， DAI Peifang， XU Jianan， WU Yi

（Department of Pharmacy， Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University， Shanghai 200032， China）

ABSTRACT Objective： To ensure the strict and normative management of special drugs in operation rooms. Methods： Narcotic medicine chest was established to implement cardinal number management and the prescriptions of special drugs were electronized and the management of residual liquid of special drugs was strengthened. Results & Conclusion： The illegal embezzlement and loss of special drugs in operation rooms can be completely eradicated and the working hours of pharmacists and anesthesiologists can be saved so as to promote the monitoring of the rational use of special drugs.

KEY WORDS operation pharmacy； special drugs； residual liquid

特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學品和醫療用毒性藥品及參照麻醉藥品管理的藥品[1]。手術室和麻醉科是我院特殊藥品使用最為集中和使用量最大的科室，對手術室特殊藥品進行嚴格而規范的管理，一直是落實醫療機構特殊藥品管理制度的重中之重。我院手術藥房對特殊藥品管理工作中的一些難點進行梳理，并提出相應對策。

1 特殊藥品基數管理

手術室特殊藥品申領、調劑和使用流程不同于門急診藥房和住院藥房，屬于“先用藥、后結算”的動態模式。手術藥房執行醫療機構麻醉藥品“五專”管理制度、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《易制毒化學品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》的難度不大，但監督手術室特殊藥品相關管理制度的落實難度卻不小，應在保障臨床用藥方便快捷和嚴格執行特殊藥品管理法規之間尋找平衡點。

手術藥房根據不同手術的需求和麻醉師用藥習慣，設立6種麻醉藥箱，實行基數管理。6種麻醉藥箱分別為：常規麻醉藥箱、急診麻醉藥箱、心血管麻醉藥箱、內鏡麻醉藥箱、周末值班麻醉藥箱和移植麻醉藥箱。每種藥箱的特殊藥品種類和基數均固定，經麻醉科申請，報藥劑科批準，才可作出相應調整。每個藥箱和每位麻醉師均有唯一的二維碼，每日早晨藥師用手持機分別掃取藥箱和麻醉師的二維碼后將藥箱發放給麻醉師，麻醉師當面清點、簽收后負責保管。當因特殊藥品用量超過藥箱基數或因搶救患者需要非藥箱儲備特殊藥品時，藥師在《特殊藥品臨時借用登記表》上登記藥品種類、規格、數量、批號、患者姓名、住院病歷號后，將特殊藥品送達手術室，由接收麻醉師負責簽名。手術結束后，由麻醉師負責記賬，當日將藥箱歸還至手術藥房，并再次掃取二維碼確認。次日早晨藥師在HIS手術系統中查詢特殊藥品出庫信息和數量，核實麻醉師是否準確記賬并回收空安瓿。

特殊藥品在手術室整個流通過程可以實時跟蹤和監管，在保障臨床用藥便捷性的同時，限制無關人員接觸特殊藥品，手術室特殊藥品交接程序的關鍵環節得以規范和加強，構筑起杜絕特殊藥品非法盜用和流失的第一道防線。

2 特殊藥品處方管理

處方由醫師和藥師共同完成并負責，作為患者用藥憑證的醫療文書，具有法律、技術和經濟等多方面的意義。麻醉師對患者進行誘導和麻醉，沖配鎮痛泵，待手術結束后，根據患者使用的麻醉藥品和精神藥品，為其開具特殊藥品處方，再根據處方在電子醫囑系統中記賬。由于整個手術過程時間跨度較大，給藥劑量與給藥時間間隔的不確定性，給藥途徑與形式不同于門急診或住院患者，且麻醉師在手術中需要監護和關注的問題非常多，開具的特殊藥品處方可能會存在以下幾種不合理或不規范之處：①處方前記缺項或不規范（姓名、性別、年齡、聯系電話、身份證號、代辦人身份證號、費別、醫保/就診卡號、住院病例號、病區/床位號、臨床診斷、開具日期）；②藥品名稱、規格、劑量、給藥途徑書寫不規范或不清晰；③藥品處方數量與空安瓿數量（使用數量）或HIS手術系統特殊藥品出庫信息數量（記賬數量）三者互不一致；④藥品處方種類與使用種類、記賬種類三者互不一致；⑤處方修改未簽名、蓋章并注明修改日期；⑥處方銷空號缺失；⑦處方后記缺麻醉師簽名或蓋章；⑧處方金額缺失；⑨處方類型錯誤；⑩處方遺失或污損。藥師和麻醉師每天都需要花費相當多的時間和精力來保證特殊藥品處方的合理和規范。

與麻醉科、網絡中心進行協商后，手術藥房于2012年12月起試行特殊藥品處方電子化。只有經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，考核合格后取得麻醉藥品和精神藥品處方資格的麻醉師才被授予開具麻醉藥品和精神藥品處方的權限。麻醉師在輸入工號和密碼、經過身份認證，登錄電子醫囑系統后，輸入住院患者的住院病例號（患者唯一身份識別標志），通過輸入藥品通用名拼音首字母縮寫或根據手術種類或麻醉師用藥習慣預先設置的組合醫囑來對患者使用的特殊藥品開具處方并記賬。電子醫囑系統中的特殊藥品記賬信息自動關聯至HIS手術系統，轉換成相應的處方制式。手術藥房藥師次日早晨在HIS手術系統中查詢特殊藥品出庫信息數量，打印特殊藥品電子處方和專冊登記表，整理前一日回收的麻醉藥箱，逐一審核處方、編號，并核對處方（即記賬信息）與空安瓿種類、批號和數量是否一致，確認一致后方可進行調配，補足藥箱基數。

特殊藥品電子處方分為3類：麻醉藥品和第一類精神藥品處方、第二類精神藥品處方、易制毒化學品處方，其版面格式與原手寫處方完全一致，而處方分色管理也可以通過彩色打印機分別在淡紅色和白色紙張上打印得以實現。電子處方前記的患者信息采集于辦理入院時登記的信息，由收費處錄入、網絡中心維護；處方正文的藥品通用名、規格、劑量采集于HIS系統，由藥劑科審核與更新；處方后記的麻醉師姓名與其工號相對應。目前的計算機及網絡技術已能保證電子處方作為數據文本的原始性、真實性和安全性，即保證其從生成之日起不會被任意修改、篡改、偽造和復制等，或被改動時相應技術能夠發現[2]。麻醉師只需保證其對電子醫囑系統賬號的有效管理，即可保證其特殊藥品電子處方的有效性。因此，由麻醉科授權，制作麻醉師專用印章和簽章各一套，經醫務處、人事處和藥劑科分別留樣、登記、備案，每日由手術藥房藥師負責對特殊藥品電子處方加蓋麻醉師印章和簽章。

電子處方的優越性體現在：①處方格式規范，處方字跡工整，記錄信息明確，有效提高特殊藥品處方的準確性、完整性、合理性和規范性。藥師審方時一目了然，辨認清晰，審方的效率和準確率得以提升，處方理論合格率達到100%。藥師無須因處方不合理或不規范聯系麻醉師做修改。通過印制編號的日期碼于處方上，只需編寫順序碼，使特殊藥品處方編號也更簡便。經統計，每天可以節省藥師4 h工時。②麻醉師無須再開具特殊藥品處方，也無須因處方不合理或不規范而作修改，或因書寫錯誤或其他原因導致處方作廢時，登記多項表單。經統計，每天可以節省麻醉師8 h工時。③《處方管理辦法》要求建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警，若由人工對手寫處方數據進行分析匯總，無疑工作量大，效率不高，且易出錯。試行特殊藥品電子處方化后，可以利用系統的數據處理、統計、分析功能，分別針對藥物品種或手術種類分析，推進特殊藥品合理使用的監測。

3 特殊藥品剩余藥液管理

特殊藥品剩余藥液管理是防止特殊藥品，尤其是極易被制成毒品的嗎啡、哌替啶和氯胺酮等非法盜用和流失的重要手段。我國目前對于特殊藥品剩余藥液的管理尚未形成統一的規范，因此以往并非所有麻醉師都能引起足夠的重視和配合，并嚴格執行。

《三級綜合醫院評審標準實施細則》、《上海市麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品臨床應用專項整治檢查標準》先后就特殊藥品剩余藥液管理提出了要求。有了相關標準作為準繩，我院手術室從2012年1月起明確規定不允許特殊藥品合用現象的發生。每例患者使用特殊藥品注射劑用量不足單支最小劑量時，未用完的特殊藥品在手術結束或充完鎮痛泵后，在主麻醉師的監督下，由副麻醉師用注射器抽取剩余藥液，推入水槽并由流水沖走而銷毀。銷毀后填寫《特殊藥品余液銷毀表》（以下簡稱《銷毀表》），包括患者姓名、住院病例號、藥品名稱、規格、劑型、劑量、給藥方法、余液量等內容，由二位麻醉師共同簽名。手術藥房次日回收舊《銷毀表》，整理裝訂以備核查，并將新《銷毀表》放入麻醉藥箱，供麻醉師填寫。

特殊藥品剩余藥液管理和空安瓿回收制度雙管齊下，是構筑特殊藥品非法盜用和流失的最后一道防線。

4 結語

我院手術藥房就特殊藥品管理工作的難點進行分析總結，集思廣益，不斷提出相應對策，改進和優化特殊藥品的管理模式，彌補其中的不足之處，經實踐證明這些對策對進一步規范特殊藥品管理大有裨益。當然，改進和優化沒有終點，手術藥房考慮在電子處方中應用基于指紋識別的電子簽名，以更有效地保障電子處方的真實性與唯一性[3]。

參考文獻

[1] 王春暉， 王達妹， 魏朝暉， 等. 手術藥房規范手術藥品管理的研究和實踐[J]. 上海醫藥， 2011， 32（2）： 68-70.

[2] 許惠溢. 電子處方的可行性初探[J]. 中國藥房， 2007， 18（19）： 1454-1456.

[3] 李春榮， 徐立， 黃智勇， 等. 基于指紋識別的電子簽名在門診電子處方系統的初步應用[J]. 中國藥物應用與監測， 2012， 9（4）： 237-239.