補陽還五湯聯合西醫常規治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

丁慧麗 袁鋒

（1新疆伊犁哈薩克自治州中醫醫院內分泌科，新疆8 3 5 0 0 0；2新疆伊犁伊犁哈薩克自治州中醫醫院內科，新疆8 3 5 0 0 0）

補陽還五湯聯合西醫常規治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

丁慧麗1袁鋒2

（1新疆伊犁哈薩克自治州中醫醫院內分泌科，新疆8 3 5 0 0 0；2新疆伊犁伊犁哈薩克自治州中醫醫院內科，新疆8 3 5 0 0 0）

目的觀察補陽還五湯加減聯合西醫常規治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。方法將糖尿病周圍神經病變（D P N）患者6 0例按照隨機數字法分成治療組和對照組，每組3 0例，2組均給予西醫常規治療，治療組加用補陽還五湯，每日一劑，連續用藥8周，觀察治療前后密歇根糖尿病審計病變計分（MD NS）及糖尿病神經病分級。結果所有患者均完成了觀察，無臨床脫落病例。治療前2組MD NS比較，差異無統計學意義（P＞0.0 5），治療后與對照組比較治療組評分明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.0 5）.治療前2組糖尿病神經病分級比較，差異無統計學意義（P＞0.0 5）；治療后2組糖尿病神經病分級均較前治療有改善（P＜0.0 5），治療組雖優于對照組，但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.0 5）.與對照組比較，治療組胰島素用量明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.0 5）。結論補陽還五湯加減聯合西醫常規治療D P N，在密歇根糖尿病審計病變計分及糖尿病神經病變分級及縮短胰島素用量方面，優于單純西醫常規治療。

補陽還五湯；D P N；密歇根糖尿病審計病變計分；糖尿病神經病分級；消渴；痹證

糖尿病周圍神經病變（DPN）為常見的糖尿病并發癥之一，發病率10%～96%不等。主要表現為四肢遠端感覺、運動障礙，包括燒杓樣疼痛，感覺異常，冷熱交替感覺過敏，所有癥狀都有夜間加重的傾向［1］。體征包括痛覺，溫度覺和振動覺都降低，小肌肉廢用性萎縮，少汗，足背靜脈擴張，早期感覺過敏，后期感覺減退甚則消失［2］。DPN中西醫結合治療已成為共識，有大量研究研究表明補陽還五湯對氣虛血瘀阻絡患者有一定的補氣活血，祛瘀通絡等功效，對DPN有一定的療效。為證實本方的治療作用，本研究采用隨機對照的方法從MDNS評分及糖尿病神經病分級及胰島素用量等方面進行臨床觀察?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次選取我院2012年5月—2015年10月DPN患者60例作為研究對象，采用隨機分組設計的方法，分為治療組和對照組，各30例。2組患者在年齡、性別、病程、臨床用藥、MDNS計分等基線資料方面比較（表3），差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準DPN的確診需要結合病史，體征和電生理檢查資料，診斷依據如下：（1）糖尿病的病期超過5年或老年糖尿病患者；（2）出現感覺運動神經病變的臨床表現；（3）神經電生理檢查的異常改變。ADA推薦用針刺痛覺、溫度覺、音叉振動覺，10 g單絲壓力覺和踝反射篩查神經病變。

首先根據障礙的程度、肌力實驗和反射檢查結果對審計病變進行計分（密歇根糖尿病審計病變計分，MDNS）（表1），并根據MDNS和神經傳導結果進行病變分級（表2）

表1 密歇根糖尿病審計病變計分法

表2 糖尿病神經病分級

1.3 納入標準⑴糖尿病病程在5年以上，符合DPN的診斷的患者；⑵按照MDNS評分標準，（表1）評分＞12分；⑶中醫癥型屬氣虛血瘀阻絡患者；⑷年齡在50～65歲；

1.4 排除標準⑴孕婦及哺乳期女性；⑵對紅花過敏；⑶有明顯心肺功能損害；⑷有嚴重的胃潰瘍疾病的；⑸中醫癥型屬陽虛寒濕阻絡的。

表3 2組患者一般資料比較（s）

表3 2組患者一般資料比較（s）

組別例數年齡（歲）男女病程（年）M D N S計分（分）胰島素用量（u）治療組3 0 12 18 5 5 . 16 ± 11 . 7 8 7 . 5 1 ± 2 . 12對照組3 0 16 14 5 4 . 9 7 ± 12 . 0 5 6 . 5 9 ± 1 . 9 1 P值0 . 5 4 0 . 4 10 . 4 6 13 . 6 8 ± 2 . 0 3 13 . 5 5 ± 2 . 1 10 . 5 4 2 4 6 . 6 3 ± 6 . 5 6 4 6 . 3 5 ± 7 . 4 5 0 . 6 2

1.5 治療方法2組均采用（1）基礎治療：飲食控制，體育運動（有氧運動至少150分/周），有效的心理干預治療；（2）西醫治療：①一般治療：嚴格控制血糖，諾和銳30 22U bid皮下注射，（根據血糖調整胰島素用量），目標值FPG4.4～6.0 mmol/l，PPG6.1～7.2 mmol/l；②常規治療：甲鈷胺0.5 mg，Po tid，共8周，前列地爾10 ug，靜推，qd，共2周，a-硫辛酸0.3 mg靜點，qd，共2周。

治療組在對照組的基礎上加用補陽還五湯，方式如下：生黃芪30 g，陳皮6 g，雞血藤30 g，當歸10 g，川芎10 g，牛膝10 g，赤芍10 g，桃仁10 g，紅花10 g，地龍6 g，全蝎6 g。每日1劑，沖服，2次/日，連用8周。

1.6 觀察指標及評價方法

1.6.1 療效性指標①對治療組治療前后（8周結束后）對患者進行MDNS積分及評價糖尿病神經病分級；②對治療組前后比較胰島素用量。

1.6.2 安全性指標檢測血、尿、便及肝功、腎功，血糖等指標，并記錄有無不良反應。

1.6.3 療效判定①根據MDNS計分系統為此標準，得分越低，神經功能恢復越好，糖尿病神經病分級越低，神經功能恢復越好。②治療組胰島素用量治療后漸減少，減少經濟成本。

1.7 統計學方法采用SPSS13.0軟件統計分析，計量資料用（s）表示，采用T檢驗，計數資料采用X2檢驗，P＜0.05為差異，有統計學意義。

2 結果

2.1 脫落情況兩組患者治療觀察8周，所有患者均完成了實驗，無脫落病例，無死亡病例。

2.22 組治療前后密歇根糖尿病審計病計分（MD N S）比較見表4，治療前2組MDNS比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后與對照組比較治療組評分明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4MD N S評分比較（分，±s）

表4MD N S評分比較（分，±s）

注：治療后，與對照組比較，*P＜0.0 5

組別例數時間對照組3 0治療前M D N S計分13 . 5 5 ± 2 . 11治療后12 . 2 4 ± 2 . 2 0*治療組3 0治療前13 . 6 8 ± 2 . 0 3治療后10 . 16 ± 1 . 9 8

2.32 組治療前后糖尿病神經病分級比較見表5，治療前兩組糖尿病神經病分級比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后2組糖尿病神經病分級均較前治療有改善（P＜0.05），治療組雖優于對照組，但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表5 2組糖尿病神經病分級比較（例）

2.42 組胰島素用量比較見表6，與對照組比較，治療組胰島素用量均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表6 2組胰島素用量比較（u±s）

表6 2組胰島素用量比較（u±s）

注：與對照組比較，P＜0.0 5

組別例數胰島素用量（諾和銳3 0）對照組3 04 6.3 5±7.4 5治療組3 04 0.6 3±5.5 6

3 討論

目前治療糖尿病周圍神經病變的藥物有神經生長因子/前列腺素E1/神經節苷脂1。其中PGE1使用較多，可擴張血管，抑制血小板聚集，減輕血液粘滯度，常用計量為10 μg/d，靜推，1日1次，14 d為1療程，可重復使用［3］；還有抗氧化劑普羅布考，硫辛酸，臨床上使用硫辛酸無論靜脈或口服都可改善神經病變的主要癥狀，推薦計量：靜脈滴注600 mg，1次/日；口服每次600 mg，3次/日，可長期使用；還有該拮抗劑、鈷丙酰胺、肌醇。

其中鈣拮抗劑尼莫地平能增加神經內毛細血管密度，促進微血管生長，阻滯鈣內流，增加神經血流量，提高神經傳導速度常用劑量30～60 mg/d，分2～3次服用。鈷丙酰胺（甲鈷胺）為維生素B12的衍生物和蛋氨酸合酶的輔酶，外源性給藥可順利的滲入神經細胞及胞體內，促進細胞內核酸、蛋白和脂質形成，促進髓鞘形成和軸突再生。彌可保500～1000 ug肌注/靜注，每日1次或500 μg口服1日3次，4周為1療程，對改善患者自發性肢體疼痛、肢體麻木和皮膚感覺減退等有效。

針對糖尿病周圍神經病變MDNS計分較低的患者，單一使用上述一種藥物均不能改善患者臨床癥狀，國內外主張聯合用藥。并配合中醫治療如中藥，針刺，中藥外洗，推拿按摩等［4］。

中醫古代文獻對DPN無確切記載，本病被后世醫學家歸于“痹證”、“痿證”“血痹“腳氣”等范疇。DPN是因消渴日久，氣血耗傷，甚則陰陽俱虛，氣虛無力推行血行，而至內生瘀血，阻滯絡脈，或腎陽虛，氣化失職，致內生濕邪而易外感寒濕，阻于脈絡而成。故將DPN的主要病機歸結為氣虛血瘀阻絡和陽虛寒濕阻絡兩種。本研究治療組主要針對于臨床氣虛血瘀阻絡患者，采用補陽還五湯為基礎方，隨癥加減，黃芪補益中氣，陳皮理氣和中，雞血藤、當歸養血活血，川芎、牛膝、赤芍、白芍、桃仁、紅花活血化瘀，地龍、土鱉蟲取其血肉有情之品，活血通絡［5］。主要共用，共奏益氣、養血、活血之功效。現代藥理表明，黃芪具有調節機體免疫、抗炎抑制血小板聚集、抗血栓形成，改善微循環等作用，當歸、川芎、赤芍、桃仁、紅花能擴張血管，增加血流量，抗血小板聚集，改善微循環，地龍有纖溶和抗凝作用。全方配伍，既符合中醫辨證用藥，又有現代藥理研究依據。

本研究顯示，補陽還五湯加減聯合西醫常規治療DPN，在改善MDNS計分及糖尿病神經病分級及減低胰島素用量方面，優于單純西醫常規治療，說明本方聯合西醫常規治療DPN有一定的優勢。

本研究不足之處在于樣本數量小，且為單中心隨機對照研究，補陽還五湯加減聯合西醫常規治療的有效性及其他中醫治療方藥相比的優勢等方面仍需大樣本的多中心、隨機雙盲對照研究進行科學評價，以為臨床轉化應用提供更為可靠的證據。

［1］周月紅.加味補陽還五湯治療糖尿病周圍神經病變臨床療效分析［J］.醫學信息（中旬刊），2010，5（2）：4 17-4 18.

［2］趙璐.加味補陽還五湯治療糖尿病周圍神經病變3 5例［J］.中醫研究，2 0 0 8，2 1（7）：2 3-2 5.

［3］左瑩瑩，黃福斌.補陽還五湯配合中藥泡足治療糖尿病周圍神經病變療效觀察［J］.河南中醫，2014，3 4（1）：14 7-14 8.

［4］李棟.用補陽還五湯配合中藥泡足法治療糖尿病周圍神經病變的療效分析［J］.當代醫藥論叢，2014（9）：2 5-2 6.

［5］王松珍，付利然.補陽還五湯加減治療糖尿病周圍神經病變臨床研究［J］.中醫學報，2012，2 7（4）：5 10-5 11.

DING Huili1； YUAN Feng2
（1. Department of Endocrinology； Ili Kazak Autonomous Prefecture Hospital of TCM； Xinjiang 835000； China；2. Department of Internal Medicine； Ili Kazak Autonomous Prefecture Hospital of TCM； Xinjiang 835000； China）

Objective To observe the clinical effect of Buyang Huanwu decoction combined with Western medicine routine theraPy in the treatment of diabetic PeriPheral neuroPathy lesion.Methods 60 cases of diabetic PeriPheral neuroPathy（DPN）were randomly divided into treatment grouP and control grouP，with 30 cases in each grouP.The two grouPs were both given conventional Western medicine treatment.The treatment grouP was given additionally Buyang Huanwu decoction，one dose everyday for 8 weeks.The results of the Michigan diabetes neuroPathyscore（MDNS）and diabetic neuroPathy grading before and after treatment were recorded.Results There was no significant difference between the MDNS of two grouPs before treatment（P＞0.05）.After treatment，the scores of the treatment grouP were significantly lower than that of the control grouP，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.There was no statistical difference between the two grouPs in the diabetic neuroPathy grading（P＞0.05）.After treatment，the diabetic neuroPathy grading in the two grouPs were imProved comPared with that of before treatment（P＜0.05）.The treatment grouP was better than the control grouP，but there was no significant difference between the grouPs（P＞0.05）.ComParing with the control grouP，insulin dosage of the treatment grouP was significantly reduced，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Buyang Huanwu decoction combined with Western medicine was better than that of simPle Western medicine in treatment of DPN on Michigan diabetic neural lesion scoring，grading and reducing of insulin dosage.

Buyang Huanwu decoction；DPN；Michigan diabetes neural lesion scoring；diabetic neuroPathy lesion grading；consumPtive thirst；bi syndrome

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 4 8

1672-2 77 9（2016）-11-0 10 5-0 3

：李海燕本文校對：李海燕

2016-0 1-2 6）