基于“現(xiàn)代學(xué)徒制”的《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程建設(shè)與實(shí)踐

[摘 要] 醫(yī)藥行業(yè)是一個對從業(yè)人員綜合職業(yè)素質(zhì)要求較高的高新技術(shù)行業(yè)，國家對醫(yī)藥相關(guān)崗位從業(yè)人員有著明確的從業(yè)資格要求，通過“現(xiàn)代學(xué)徒制”人才培養(yǎng)模式對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)急需的藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證職業(yè)能力培養(yǎng)進(jìn)行構(gòu)建與實(shí)踐，探究“現(xiàn)代學(xué)徒制”在藥學(xué)類職業(yè)教育中的應(yīng)用。

[關(guān) 鍵 詞] 職業(yè)素養(yǎng)；崗位職業(yè)技能；現(xiàn)代學(xué)徒制

[中圖分類號] G642 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [文章編號] 2096-0603（2016）13-0158-02

課程是教與學(xué)相互作用的中介和紐帶，“現(xiàn)代學(xué)徒制”作為現(xiàn)代職業(yè)教育的一種新型模式要求課程能為學(xué)生提供更為廣泛的學(xué)習(xí)空間和更為充分的動手操作機(jī)會，學(xué)生在獲得知識和運(yùn)用知識的過程中帶有更明顯的自覺性。課程教學(xué)離不開生產(chǎn)實(shí)踐，要以生產(chǎn)情境為中心組織課程內(nèi)容，在人才培養(yǎng)的過程中企業(yè)參與職業(yè)教育人才培養(yǎng)全過程，實(shí)現(xiàn)專業(yè)設(shè)置與產(chǎn)業(yè)需求對接、課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對接、教學(xué)過程與生產(chǎn)過程對接、畢業(yè)證書與職業(yè)資格證書對接，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量和針對性。

一、現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式下《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程構(gòu)建的指導(dǎo)思想

現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)模式必須以醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際需求為支撐點(diǎn)，合格的人才應(yīng)能勝任藥品生產(chǎn)流程中的崗位工作任務(wù)。依據(jù)我國《國家教育事業(yè)發(fā)展第十二個五年規(guī)劃》《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》等關(guān)于職業(yè)教育的總體要求，以“職業(yè)素養(yǎng)、專業(yè)技能、崗位綜合職業(yè)技能”為指導(dǎo)原則構(gòu)建《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程內(nèi)容。

藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證是實(shí)施我國藥品管理法和《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（簡稱GMP）的基礎(chǔ)，是GMP正確實(shí)施的保障，隨著2010版GMP在我國醫(yī)藥行業(yè)全面實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)需要一定數(shù)量掌握驗(yàn)證技能的專業(yè)性人才。《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》是一門基于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證崗位工作任務(wù)而開發(fā)的專業(yè)課程，為保證《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程與行業(yè)對藥品生產(chǎn)驗(yàn)證能力需求的無縫對接，由企業(yè)行家、教學(xué)專家共同組成課程開發(fā)團(tuán)隊、企業(yè)導(dǎo)師參與完成相關(guān)崗位技能師帶徒教學(xué)，真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)參與教學(xué)管理、質(zhì)量監(jiān)控的人才培養(yǎng)全過程，保證課程教學(xué)內(nèi)容滿足企業(yè)崗位用人的基本需求。

二、《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程體系構(gòu)建的基本方法

（一）以驗(yàn)證崗位所需職業(yè)能力為課程內(nèi)容構(gòu)建切入點(diǎn)

通過開展醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需求調(diào)研，明確在藥品生產(chǎn)過程中對人、機(jī)、料、環(huán)、法、檢六大生產(chǎn)要素驗(yàn)證需求，以驗(yàn)證崗位群職業(yè)能力分析作為《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程構(gòu)建的切入點(diǎn)，分析從事驗(yàn)證工作所需的核心職業(yè)能力。通過對具體驗(yàn)證崗位的工作過程進(jìn)行分析，確定各驗(yàn)證崗位的工作任務(wù)和內(nèi)容，對每項工作任務(wù)進(jìn)行職業(yè)能力分析，對分析的結(jié)果進(jìn)行排序、歸納和合并，提煉出藥品驗(yàn)證崗位（群）的通用基礎(chǔ)職業(yè)能力和核心職業(yè)能力。

（二）以職業(yè)教育人才培養(yǎng)三核心為目標(biāo)開發(fā)課程內(nèi)容模塊

以職業(yè)教育人才培養(yǎng)三核心為原則，基于對藥品生產(chǎn)過程流程中驗(yàn)證工作崗位（群）的職業(yè)能力分析結(jié)果，將《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程分為專業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)模塊、崗位（群）技術(shù)技能模塊和學(xué)生個人職業(yè)發(fā)展需求模塊三個模塊。

課程中專業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)模塊的培養(yǎng)目標(biāo)是使學(xué)生掌握藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的基礎(chǔ)專業(yè)技術(shù)技能，具備用專業(yè)知識解決藥品生產(chǎn)過程中驗(yàn)證問題的能力。本模塊構(gòu)建需要從崗位職業(yè)能力分析入手，基于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的同類崗位，以我國醫(yī)藥行業(yè)中水平先進(jìn)、通過2010版GMP認(rèn)證的企業(yè)為基礎(chǔ)，培養(yǎng)人才在驗(yàn)證領(lǐng)域的通用性，包含個人行為衛(wèi)生、個人行為習(xí)慣、制藥企業(yè)文件編寫、清潔衛(wèi)生管理等內(nèi)容。

課程中技術(shù)技能模塊以制藥企業(yè)具體驗(yàn)證崗位的核心能力為依據(jù)，培養(yǎng)學(xué)生掌握相關(guān)具體驗(yàn)證崗位的職業(yè)技能。此模塊內(nèi)容的教學(xué)模式以“師帶徒”為主，培養(yǎng)學(xué)生某個崗位的特殊崗位能力，設(shè)計了批產(chǎn)量100㎏口服固體制劑物料傳輸系統(tǒng)驗(yàn)證、A級與D級空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證、無菌制劑保證系統(tǒng)及驗(yàn)證、3T/H純化水系統(tǒng)驗(yàn)證等模塊內(nèi)容。

個人職業(yè)發(fā)展需求課程模塊根據(jù)學(xué)生的興趣和職業(yè)取向，培養(yǎng)學(xué)徒適應(yīng)職場變化的能力，實(shí)施在崗的個性化培養(yǎng)，包括FDA現(xiàn)場檢查與驗(yàn)證要求、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)驗(yàn)證、變更管理等內(nèi)容。

三、符合現(xiàn)代學(xué)徒制的《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程教學(xué)團(tuán)隊的建設(shè)

《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程以“雙師素質(zhì)”和“雙師結(jié)構(gòu)”兩雙理念為指導(dǎo)，通過學(xué)校特聘名師、名匠政策支持，構(gòu)建了由四名專任教師和六名行業(yè)企業(yè)專家、技術(shù)能手為主導(dǎo)的課程教學(xué)團(tuán)隊，廣泛開展專任教師與企業(yè)技術(shù)人員雙向鍛煉，提升企業(yè)專家執(zhí)教能力與專任教師生產(chǎn)實(shí)踐能力，保證教學(xué)團(tuán)隊雙師比例為100%。課程實(shí)施雙導(dǎo)師聯(lián)合授課制，學(xué)校的專職教師負(fù)責(zé)課程理論教學(xué)與課程組織工作，企業(yè)導(dǎo)師以師帶徒的方式負(fù)責(zé)崗位職業(yè)技能教學(xué)，更好地提高人才培養(yǎng)的質(zhì)量。經(jīng)過幾年建設(shè)，通過專職教師的定期培訓(xùn)與到企業(yè)掛職、輪崗、參加企業(yè)生產(chǎn)與管理全過程，課程教學(xué)團(tuán)隊的專職教師達(dá)到了專業(yè)教學(xué)能力與企業(yè)實(shí)踐能力的結(jié)合，課程團(tuán)隊開發(fā)的“藥物制劑壓片項目”以內(nèi)容的科學(xué)性、職業(yè)性被選為江蘇省職業(yè)學(xué)校職業(yè)技能大賽方案。

四、符合現(xiàn)代學(xué)徒制的《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的構(gòu)建

實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)是高技能人才培養(yǎng)的關(guān)鍵，《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》作為藥品生產(chǎn)人才培養(yǎng)體系中一門應(yīng)用型核心課程，如何構(gòu)建課程的實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容是課程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重中之重。“以職業(yè)認(rèn)知為初識，以課內(nèi)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)為成長，以企業(yè)見習(xí)為提升，以頂崗實(shí)習(xí)為實(shí)戰(zhàn)”是構(gòu)建《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程實(shí)踐教學(xué)體系的基本指導(dǎo)思想，學(xué)生的專業(yè)能力采用遞進(jìn)式行動，從單項技能向綜合技能遞進(jìn)提升。

校內(nèi)生產(chǎn)型GMP實(shí)訓(xùn)教學(xué)綜合平臺建設(shè)是實(shí)施藥品類專業(yè)校內(nèi)崗位實(shí)踐能力培養(yǎng)體系的基礎(chǔ)，《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》以校內(nèi)已建成的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為建設(shè)原則、緊密同步行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以“嚴(yán)格規(guī)范、專業(yè)設(shè)計、引企參與”為基本思路，涵蓋臨床常用口服固體制劑、無菌制劑、生物制藥、藥物合成、中藥提取、公用工程等多條與生產(chǎn)實(shí)際同步的生產(chǎn)線，以面積達(dá)5000平方米的校內(nèi)綜合GMP實(shí)訓(xùn)中心為平臺，同時以六家合作企業(yè)為依托，以“教學(xué)內(nèi)容項目化、教學(xué)方式工作化；教學(xué)環(huán)境職場化、教學(xué)成果產(chǎn)品化；過程管理流程化、組織管理企業(yè)化；組織學(xué)習(xí)規(guī)范化、團(tuán)隊工作無界化”為指導(dǎo)，向?qū)W生提供藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證的單項技能訓(xùn)練與綜合技能訓(xùn)練。

藥品生產(chǎn)全過程對潔凈度、溫濕度、崗位人員數(shù)有嚴(yán)格要求，真實(shí)的實(shí)踐教學(xué)對藥品存在污染的高風(fēng)險，相關(guān)專業(yè)《藥品生產(chǎn)過程驗(yàn)證》課程教學(xué)的實(shí)踐環(huán)節(jié)不可能全部在企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行，課程團(tuán)隊通過“形象性、交互性、多樣性、個別性、靈活性、重復(fù)性”的虛擬仿真實(shí)踐教學(xué)平臺開發(fā)，將藥品生產(chǎn)與驗(yàn)證的真實(shí)場景搬進(jìn)了課堂，解決了學(xué)生學(xué)習(xí)實(shí)踐與藥品安全生產(chǎn)之間的矛盾，通過修改模型來有效升級、更新設(shè)備，達(dá)到資源庫的最優(yōu)化，保證了虛擬實(shí)踐教學(xué)環(huán)境與行業(yè)場景的同步。現(xiàn)開發(fā)的《空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證虛擬仿真系統(tǒng)》《藥物制劑壓片項目虛擬仿真》等多個項目在全國被眾多院校應(yīng)用于實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)。

現(xiàn)代學(xué)徒制是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展與行業(yè)發(fā)展對從業(yè)人員綜合職業(yè)能力需要的前提下的一種的人才培養(yǎng)方式，現(xiàn)代學(xué)徒制的人才培養(yǎng)特點(diǎn)決定了不是學(xué)校一個獨(dú)體能完成整個人才培養(yǎng)過程，需要行業(yè)、企業(yè)的全過程深度融合與參與，行業(yè)、企業(yè)為學(xué)生提供真實(shí)的生產(chǎn)場景進(jìn)行實(shí)踐探索，進(jìn)行職業(yè)能力的提升，同時高素質(zhì)技能型人才的培養(yǎng)又為企業(yè)的發(fā)展及人才的吐故納新提供基礎(chǔ)保障，對社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到促進(jìn)作用。

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