什么是轉型升級

影響任何產業發展的因素無外乎三方面：國際形勢、國內環境和產業政策。醫藥產業同樣如此。在第八屆中國醫藥企業家年會上，中國醫藥企業管理協會原會長于明德，就各方面影響醫藥產業的因素，進行綜合評估后，得出的預判是：雖然產業未來挑戰很多，但總體走勢向好。

宏觀挑戰

過去10年，中國醫藥產業一直保持增長，2005年中國醫藥工業的主營業務收入是4211.3億元，利潤為352.6億元，到2015年，這兩個數字分別是26885.2億元和2768.2億元，10年時間，都有超過6倍的增長。

雖然近10年來中國醫藥工業持續增長，且在2007年，醫藥工業利潤總額的增長率達到54.2%，但近五年來，醫藥工業主營業務收入和利潤總額的增速，卻呈現出下滑的態勢。主營業務收入增速從2011年的25.8%下降到2016年上半年的10.1%；利潤總額增速從2011年的18%下滑到14.6%。尤其是2015年，這兩個反映中國醫藥產業晴雨表的大數據，達到近10年來的歷史最低點，主營業務收入增速只有9%，首次破十。不過低點只保持了一年，從2016年上半年的數據來看，醫藥產業增速已經開始回暖，上半年主營業務收入增速，又恢復了10%以上。

盡管產業整體增長情況趨好，但具象到不同經營體制的公司，則又呈現出不同的面貌。

在國有及國有控股、股份制、外資和集體四類公司中，國有及國有控股公司不管是主營業務收入還是利潤總額的增幅，在“十二五期間”都是負增長。表現最好的是股份制企業。在于明德看來，國有企業之所以會表現不好的主要原因是體制，“國有企業是在花別人的錢辦別人的事，既不講效率，又不講節約。”

“十三五”已經開局，醫藥產業發展將呈現怎樣的態勢？可以從宏觀和微觀兩個層面綜合分析，概括來說，醫藥產業面臨的宏觀環境挑戰較多，但產業自身所凝聚的微觀變革力量則趨于利好。

國家GDP增速在一定程度上會影響到醫藥產業的發展。雖然醫藥產業相較于其他產業而言，被稱為是永遠的朝陽產業。根據工信部發布的《醫藥工業發展規劃指南》，“十二五”期間中國醫藥工業利潤的年均增速分別為17.4%和14.5%，始終居工業各行業前列。但是作為中國經濟經濟的一部分，醫藥工業還是會收到中國整體經濟的影響。2015年中國GDP的增速是6.9%，10年來最低。接下來，中國GDP會呈現U型增長態勢還是繼續沿著L型前進，目前還不清醒。

除了GDP增速放緩之外，國家財政收入也同樣增速下滑，這直接限制了國家在各個行業的投入。2015年國家財政收入的增速是8.4%，于明德預計2016年可能還會進一步降低，那么由此可以判斷，隨著國家財政收入的減少，對包括醫藥行業在內的國家投入也會相應減少。再加上國家醫保未來可能存在的收不抵支風險，這些因素為醫藥產業發展帶來了諸多挑戰。

怎么辦？正在進行的各個層面的改革是突破路徑。

其中，2015年9月發布的《中共中央國務院關于構建開放型經濟新體制的若干意見》中所提出的政府行為法治化、經濟行為市場化、逐步建立權力清單制度、簡政放權松綁經濟等改革方向，尤為重要。其中，“法無禁止皆可為”給予市場主體更多的主動權。

同時，2015年5月發布的《中國制造2025》也為醫藥行業的未來發展提供了有利助益。《中國制造2025》行動綱領計劃用十年時間重新定義“中國制造”，邁入制造強國行列。在這份行動綱領中，“醫藥”一詞被提及十余次，“生物醫藥及高性能醫療器械”成為未來十年重點發展的十大領域之一。

于明德綜合分析以上因素后，認為中國醫藥產業“形勢尚好，會持續增長。但壓力大、困難多；轉型升級是重中之重。”

微觀機遇

什么是轉型升級？在于明德看來，提高質量，增加效益就是轉型升級。所以目前被簡稱為“兩查一評價”的臨床試驗數據自查核查、生產工藝的自查核查和仿制藥質量與療效一致性評價，都是為了推動整個產業的轉型升級。

可以說，“兩查一評價”中的每一項政策，如果能夠按照預期規劃完成，都可以帶來醫藥產業格局的變化。從目前監管部門的推動力度來看，這幾項政策都在有序進行，且已經取得階段性的成功。比如曾經被業界認為是“不可能”任務的仿制藥質量與療效一致性評價，在國務院辦公廳下發總體性指導意見，藥監部門頻繁出臺的各類公告、規則、指導性文件的督促中，已經成為制藥企業老板們案頭最為重要的事情。

讓中國藥品的質量向世界最高水平看齊，是中國醫藥產業一直的目標。包括“兩查一評價”在內的所有已有或者將要有的產業政策，都是向著此目標演進的具體措施。但必須承認，中國醫藥企業雖然近10年來有了很大的發展，但是仍然與理想狀態中的預期目標存在相當差距，底子差是業界共識。因此在推行任何產業政策時，需要摒棄急于求成的方式，要統一籌劃、試點總結、有序推進。

中國醫藥企業能夠多少和多大程度走向國際主流市場，是最能夠衡量中國醫藥產業發展水平的重要指標。這包括兩個層面：

制劑出口可以說是中國制藥企業國際化的最基礎形態。過去幾年，中國確實涌現了一批制劑國際化的公司。據統計，中國醫藥企業有103家企業143個制劑產品獲得國際認證，其中獲得美、歐、日、澳等主流醫藥市場認證的企業有60多家。

而走向國際市場的進階版可以描述為將全球資源更多地融入到本土制藥企業競爭力的塑造中，出海并購無疑是主要路徑。數據統計，2003年開始，中國制藥企業出海并購共有69起，其中金額超過1億美元有16起，其中，復星醫藥、綠葉制藥、人福藥業、三諾生物等是其中的代表性企業。

《醫藥工業發展規劃指南》也將國際競爭力的塑造作為接下來中國制藥企業發展的重要命題，并提出了“國際競爭力提升工程”。其中的主要內容包括鼓勵開展新藥、化學仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊，實現3 5個新藥和200個以上化學仿制藥在發達國家市場上市；支持企業收購或投資建設境外化學原料藥、制劑、中藥材生產基地，促進產能國際合作，充分利用境外環境資源，更好服務當地市場；支持國際人才和技術交流，引進和輸出先進產品和技術，鼓勵國外企業在國內設立研發、生產基地，開展新藥國際多中心臨床試驗。