新版醫保目錄將會有較大增幅

“可以預期，新版醫保目錄的容量會有一個較大幅度的增加，更多創新的優質、高效的藥品將被收錄。”在第八屆中國醫藥企業家年會上，中國醫療保險研究會會長王東進如是說。

9月30日，人力資源社會保障部發布了關于《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見的通知（以下簡稱“醫保目錄調整通知”）。這是時隔七年后，醫保目錄調整的再次啟動。

據王東進介紹，醫保目錄總量在不斷擴大，2000年版收錄的藥品只有1235種，2004年新版目錄收錄了1901種，2009年版目錄實際收錄了4907種，刪除了藥品178種，新增了830余種，凈增15.3%。“鼓勵創新進步是制定醫保藥品目錄的基本原則，從歷次目錄調整的情況看，每次都有一小部分相形見拙的藥品被刪除，新增一大部分反映創新進步、療效確切、使用安全的藥品。”

按照此次醫保目錄調整通知中的描述，調入的藥品將重點考慮以下幾類：臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品、重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥。此外，還會按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。而明確被調出的藥品包括兩類：已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出目錄；存在其他的不符合醫療保險用藥要求和條件的，經相應評審程序后可以被調出目錄。

本次調整以CFDA注冊數據為基礎，不接受企業申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序，科學合理評審確定，咨詢專家約400人左右，遴選專家約20000人左右，且行政部門不干涉專家評審。

其中，醫保目錄調整通知特別提到對于2015年以國家價格談判方式確定公立醫院集中采購價格的3種藥品，考慮到臨床需求和價格降幅，提請咨詢專家重點考慮，并以談判確定的采購價格作為價格數據進行評審。

王東進認為，國家藥品談判機制的初步建立以及量價掛鉤的談判方針將有利于醫療產業的發展和創新。而此前，由衛計委主導的藥品國家談判僅有一半左右地區納入醫保范圍，此次醫保目錄調整通知提出通過提請咨詢專家重點考慮來進行對接，有可能使國家談判藥品真正實現落地。

此外，對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍。

目前，我國創新藥進入醫保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產品研發受到很大限制。而通過咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍或將使談判常態化，同時創新藥和部分高價特效藥也有望通過降低藥價進入醫保目錄。

不過，從實踐層面來看，鑒于醫保基金面臨越來越大的可持續性壓力，地方統籌基金的支付能力始終是藥品報銷范圍擴大不得不考慮的制約因素。這可能意味著獨家新藥產品進入醫保的數量將被嚴格控制，即使進入醫保亦需要談判價格后才能獲得醫保資質。