E:能否請您總結一下康辰作為創新藥企業,在新藥研發方面走過的彎路和經驗以及未來規劃?
王錫娟:目前來說康辰還是一個處于成長階段的小公司,但康辰的特點就是專注于原創新藥。我們之前是產學研一體,研發依托于大學和知名的科研院所,但最初面臨的壓力和挑戰實際上大多來源于人力、物力、財力。由于產品基本都是密集地進入臨床階段,而現在臨床試驗在國外差不多要10億美元,最高甚至到20億美元,所以對于康辰來說確實是一個比較大的挑戰。
而康辰自1999年成立起,當時設立了433戰略規劃,即用四年的時間進行優勢資源的培育,用三年的時間實現資本與市場的對接,再用三年時間實現品牌。但真正做起來,第一個階段就用了十年時間,現在正處于第二個階段,計劃盡快申報IPO。
E:康辰的在研產品線是什么規模?進展如何?
王錫娟:因為康辰一直在做創新藥,所以第一期我們研發了很多產品,包括兩個一類,三個復方的創新藥,幾個產品先后獲得批件,在市場上銷售也不錯。如果說第一輪研發立足于國內領先,那第二輪研發我們更注重國際水平,甚至是國際領先。目前第二輪在做的是多靶點的分子導向藥物。現在很多上市的產品基本都是單靶點,而我們的多靶點藥物既解決了耐藥性問題,又在安全性的基礎上更好地滿足了臨床需求。明年會有三個靶點的藥物進入臨床,后期主要考慮血液腫瘤領域,同時更多關注老慢支,在一些風濕、類風濕的產品中也有布局。
實際上判斷一家企業是否有發展的潛力,第一看技術,第二看產品。產品的好與壞是要通過臨床檢驗的,首先是安全性,其次還要成本可控。這樣的產品,不管是在中國,還是在全球任何地方,都是越多越好。
E:請問您對于中國醫藥創新是如何看待的?
王錫娟:做創新藥首先是一件非常難的事情。仿制藥是有標準的,按照標準操作即可,但創新藥沒有標準,這是一個每天都不斷出現問題、不斷解決問題的過程,因此不僅要具備解決問題的能力,同時還不能急功近利,要耐得住寂寞,不要指望著今年投資,三五年就要收益。做創新藥是一種情懷,是一種理想,有這種信念才能把這件事做到極致。
同時這也是一件十分燒錢的事情。2005年,由于資金壓力我們賣掉了自己的辦公大樓,才確保了新藥的推進,但如果不賣的話可能企業就沒了。
而當前中國醫藥的創新環境愈來愈好,真的可以說是創新藥企業的春天到來了。十幾年前,中國醫藥研發環境是孤立無援,比如去貸款,對方給的就是白菜蘿卜的價格。而近幾年來,從頂層設計、政策層面,都有了一個非常大的改觀。再就是法規層面,配套不斷完善,更加接近企業,也更加考慮企業在這方面的承受力,越來越接近國際化,所以借這個大勢,一定要在后期的研發中加快步伐。