醫保目錄調整：風云再起，試看誰執牛耳

如果要評選2016年度國內醫藥市場最關注的話題，醫保目錄調整一定是其中一個重要選項。9月30日，人社部公布了2016年版的“醫保調整方案”，而此時距上一版全國醫保目錄調整已過去了七年之久。醫保目錄將會如何變化？自家企業能否從中獲益？這是所有國內醫藥企業的聚焦點所在。

此前東方證券發布數篇報告，就醫保目錄調整給本土醫藥企業帶來的機遇與挑戰做出了詳盡分析，而在第八屆中國醫藥企業家年會上，東方證券組織了逾百名醫保專家與企業人士，就醫保政策調整與企業應對展開了對話。

可以預見的是，醫保政策的不斷演進與完善，將大大促進醫藥市場環境中越來越明顯的優勝劣汰，兼具高臨床價值與低用藥成本的優質藥品將更好的存活。如何準確的理解與把握醫保新動態，并做出及時反應，顯然才是當下醫藥企業最關心的事情。

最需質優價廉

對于二級市場來說，評判一家醫藥企業所具備的投資價值，原創研發能力固然重要，但更現實的考慮，則在于能否快速實現市場放量。進入醫保目錄，無疑能極大促進產品的競爭力及市場占有率。而對于亟待進入新版醫保目錄的藥品來說，能否做到藥物經濟學則是一個很重要的考量標準。

這與醫保收支平衡壓力越來越大的背景息息相關。根據公開數據，2015年城鎮職工醫療保險與城鎮居民醫療保險共計收入11193億元，但結余僅有1881億元；新農合基金收入共計3287億元，結余僅為293億元。這也意味著中國醫保在急需提升保障質量的同時，還面臨著巨大的費用壓力。

也正因此，在此次醫保目錄調整中，除了基本醫療保險覆蓋之外，還新增了一個談判藥品目錄。企業與國家按照市場規則進行博弈，以價換量，通過讓渡部分利潤，以換取更大的市場份額。而此舉也已有成果落地，2016年5月20日，國家衛計委公布了最新的藥價談判結果，其中GSK的韋瑞德（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）以降價67%的結果，入圍此次藥價談判。一同被公布列入藥價談判的，還有貝達的凱美納（鹽酸埃克替尼）、阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）。

在GSK中央政府事務部負責人王瑞敏看來，不管是在定價環節，還是在報銷環節，藥物經濟學的原理都在越來越被政府所重視，而GSK中國在不同地區通過嘗試，也證實了以價換量的可行性，因此在藥價談判中也積極配合。

東方證券報告預測：重磅外資藥的國產仿制品種或將成為此次醫保目錄調整的重要受益對象，這同樣與藥物經濟學密切相關。重磅外資新藥往往臨床價值高但價格偏貴，納入醫保后將大量占用醫保資金。根據東方證券的統計，國內銷售額前300位的品種中有122個為外資品種，絕大多數已過專利期并被列入醫保目錄，而如果這些原研品種可以被國內仿制藥所取代，理論上可以節省280億～420億元。

在價廉的基礎上，質優更是醫保調整的重中之重，其調整的基本原則之一就是“堅持以臨床需求為導向”。因此對于臨床使用有廣泛共識的品種來說，例如在具體科室中使用頻率很高，或是得到領域內專家的普遍認可，甚至是納入到治療指南中的品種，此次被調入目錄的可能性就非常大。

從概念到收獲

深圳微芯的西達本胺片、貝達藥業的鹽酸埃克替尼片、信立泰的阿利沙坦酯片……據不完全統計，15個由國內本土制藥企業研發的1類新藥在十二五期間獲批上市，在新版醫保目錄調整中，“支持鼓勵醫藥創新”是明確的表述，意味著這些具有國內自主知識產權的創新藥很大可能會被調入醫保目錄，對于本土制藥企業的創新行為來說，這無疑是一種明顯的激勵。

對于當下的資本市場來說，國產創新藥已不再僅是一個拿來炒的題材和概念。得益于前期的大量積累，一個更為現實的、能迅速變現的收獲時代正悄然來臨。如果說前些年談國產創新藥還有些紙上談兵，水中望月，如今談起創新藥研發來，相信本土的醫藥企業們會底氣更足。

這些從近期集中出現的一批產品授權便可見一斑。2015年9月，江蘇恒瑞將PD-1單克隆抗體SHR-1210海外研發及銷售權許可給Incyte公司，至少獲得7.95億美元的收益；信達生物則是兩次同禮來達成合作協議，再次刷新新藥轉讓記錄；而康柏西普直通美國FDAⅢ期臨床，更是讓整個國內醫藥產業為之振奮。

也正因此，資本對于國產創新藥的態度正在悄然發生變化。“幾年之前，國產創新藥還僅是一個作為題材拿來炒一炒的概念。”東方證券行業首席分析師季序我對E藥經理人表示。此前雖然許多藥企也拿到新藥批文，但由于行業整體發展尚未完備，研發數據扎實程度不足，因為并無法支撐實際的銷售和經濟回報。

而如今，新藥研發不僅帶來了現實的經濟回報，也開始走出國門，進擊國外市場。而資本市場的態度，也由之前的“講出一個漂亮故事就好”，轉向更為關注扎實的內在研究與干貨。

在沙龍中，天士力集團副總裁孫鶴成為了頗受歡迎的嘉賓之一，幾乎所有的人都希望了解更多關于其招牌產品復方丹參滴丸的消息，但關注重點已然轉變。相較于其“首個通過FDA認證復方中成藥”的光環，人們更關心的是：在闖關FDA之路上，天士力都遇到了哪些險阻？又是如何成功規避的？

在孫鶴看來，國內鮮有企業在做藥物研發時是先確定說明書的，而是如蓋樓一般，一磚一瓦先搭起來，再去看能符合哪些需求。實際上這個過程反了。“在做藥之前，先把說明書拿給十個醫生去看，這樣的藥他們是否會用？或是他們希望能用上什么樣的藥，再去針對性地做開發，成功率便會更高。”

而具體的申報更需要“斗智斗勇”。對于國產創新藥而言，在國外申報有許多既有的規則需要遵守，也存在大量的空白地帶需要自己去創造規則，對于企業本身來說也是一種考驗。“例如向FDA提交材料，哪些內容要寫，哪些內容不可以寫，都要經過慎重考慮。與FDA的溝通都要確定收到FDA的書面文字材料，這樣才能確保主動權。”

歸根結底，醫保目錄的調整將給國內創新型藥企帶來巨大的機會，而資本市場的認可更將在現實層面助力其發展。但對于企業自身而言，能否結合自身的發展實際，制定出科學應戰的戰略，才是確保其在醫保新政下有康莊大道可走的關鍵。