南通聯亞明星投資光環下的低調

在眾多制藥企業中，南通聯亞藥業

（以下簡稱“南通聯亞”）可能是最為低調的一家，距今最近的一次較大規模公開曝光，還要回溯至2012年。彼時，禮來亞洲基金在原有對南通聯亞風險投資的基礎上，再度追加了2000萬美元，并與南通聯亞簽訂戰略協議，使其成為禮來在品牌仿制藥戰略上的合作伙伴。此外，再鮮有來自南通聯亞的聲音出現。

“絕對低調”，是南通聯亞總裁兼CEO張國華自始至終恪守的一個理念。但同這種低調形成鮮明對比的，則是其背后的明星投資光環。除了禮來亞洲基金與禮來制藥，在過去的十年時間里，南通聯亞共經歷了4輪融資，對其進行投資的，都是百奧維達、軟銀賽富、啟明創投這樣的明星投資公司。在張國華看來，“資本的介入是幫助任何創業者和管理團隊實現創業夢想的必備條件。”

而南通聯亞也并沒有讓投資者失望。2010年12月12日，南通聯亞第一個產品“LEVONEST”（中文名：樂薇娜）在FDA成功申報ANDA，自此之后，南通聯亞便保持了每年1個～3個的新產品獲批的增長速度。2013年則是一個集中爆發的高峰，共有9個產品獲批ANDA。

根據E藥經理人統計，2016年度內，中國制藥企業在美國ANDA申報成功的總數量僅為21個，其中屬于南通聯亞的ANDA就有5個，從數量來看，南通聯亞已經占到全年申報成功總量的25%。

ANDA上的成功，與南通聯亞的“外向基因”密切相關。不管是在藥品研發，還是生產質量體系的建設上，南通聯亞從一建立起就按照美國FDA的標準來做。而在產品策略上，南通聯亞又與華海、海正等制劑出口企業有著相似點，即走高端路線，憑借高技術含量的產品，取得歐美的認證和上市許可，以出口量換來豐厚的利潤。

如今，南通聯亞已將研發重點放在了開發難度更大、技術要求高的口服緩控釋制劑上，治療領域也逐漸向高血壓、高血糖、中樞神經等用藥領域擴展。張國華在接受E藥經理人采訪時表示，目前南通聯亞向FDA申報和正在開發的口服緩控釋制劑一共有30多個，并且有兩個已經獲批。而自2012年與禮來簽署品牌仿制藥戰略協議之后，南通聯亞也一直在對口腔抗癌藥物的研發和生產車間進行建設，目前已基本完成，“2017年將開始口服抗癌藥物制劑的研發。”

從FDA目前批準的品種來看，南通聯亞目前主要產品仍然集中在婦女生殖和健康用藥方面。張國華也表示，醫藥工業目前在美國藥品市場面臨的挑戰逐步加大，南通聯亞也不例外，“客戶及病人對藥品的臨床效果及安全性的要求越來越高，而醫保支付方對醫療服務提供者又施加新的成本約束，這中間的矛盾日益顯現。同時美國藥品批發商和藥品零售連鎖店聯合采購帶來藥品流通領域的高度壟斷，也使得仿制藥的價格被進行了最大限度的擠壓。”

但張國華表示，“目前原創藥物專利到期之后，仿制藥的取代率已經達到88%，背后是巨大的發展前景，因此繼續深耕美國市場的方向仍然不會變。”

而與此同時，國內正開展的如火如荼的仿制藥質量與療效一致性評價，也讓南通聯亞看到了國內的機會。已在歐盟、美國獲準上市的仿制藥，以國外注冊申報資料為基礎，在國內申報藥品上市，并視同為通過一致性評價，這對于南通聯亞等本身就致力于國外仿制藥市場的企業無疑是一個巨大利好。張國華表示，目前已有幾個品種提交申請。