2016年5月20日,國家衛計委就首批國家藥品價格談判涉及的五個藥品談判結果在官網上進行通報,葛蘭素史克(以下簡稱“GSK”)的替諾福韋酯(韋瑞德)降幅高達67%,在所有參與談判的品種中降幅最大。月均費用從1500元降低至490元,讓中國市場成為韋瑞德全球銷售市場中價格最低的一個。
此前,GSK已經公布對于旗下另外兩款乙肝藥物賀普丁、賀維力在2015年的招標中主動降價30%左右。GSK能否主動且大幅度降價有只屬于GSK自己的特殊性。GSK因商業賄賂被罰款30億元之后,其加快了在華商業運營模式的變革,而執行“以價換量”價格新政就是其中一個十分重要的內容。
量價掛鉤
目前WHO、歐美、亞太以及中國的慢性乙型肝炎防治指南均推薦恩替卡韋和替諾福韋酯作為一線藥物進行抗病毒治療。此外,韋瑞德的全球專利仍在專利保護期之內。
降價,尤其是專利期未過的產品的降價,對于絕大多數跨國藥企而言是很難觸碰的敏感神經,GSK的做法顯然要走的是一條跟目前絕大多數跨國藥企不同的路徑。一位在華跨國藥企相關人士說:“不是我們不想降價,而是無法說服總部?!倍鳪SK中國及香港區處方藥及疫苗部總經理季海威說:“我們不需要去說服總部接受中國區的降價,因為參加中國的藥品價格國家談判與GSK提高藥品可及性的全球策略相互契合。”

季海威表示,“以價換量”是GSK全球層面既定的策略,GSK眼中新的思維方式是以合理的價格讓需要產品的絕大多數人都能用到?!癎SK堅定地在全球范圍內提高產品的可及性,希望成為兼顧創新性和可及性的公司?!?隨著產品可及性的戰略地位的提升,GSK在定價策略上對于降價的接受度顯然擁有了更大空間。用他的話說,“我們非常自愿地加入了這次談判”。
GSK全球對于向以價換量這一商業模式的靠攏傾向明顯。季海威明確指出,面對創新藥定價和可及性問題,GSK不追求通過創新藥高定價的手段來彌補企業的研發投入,實現商業訴求,而是會通過擴大可及性,提高創新藥銷量來實現這兩個目標。
而中國顯然是GSK這一策略最為合適的試驗田。
全國病毒性肝炎血清流行病學調查結果表明,目前中國乙型肝炎病毒感染者據估算有9800萬人,其中有2800萬名活動性肝病患者需要進行抗病毒治療。公開資料顯示,2015年上半年全國22個重點城市樣本醫院中,韋瑞德的銷售金額已超過980萬元,比2014年獲批乙肝適應證后,同期增長了90%。臨床需求可見一斑。
國家藥價談判專家之一、北京地壇醫院副院長、肝病中心主任成軍說:“全國2800萬慢性乙型肝炎需要治療的人群中真正得到治療的部分很少。而為何會出現這一情況,藥物支付能力問題是其中一個很重要的方面。我相信以價換量可以讓企業在利潤上獲得保證?!?/p>
而另一方面,國家藥價談判的試點政策也給GSK落實其量價結合策略找到可能出口。國家方面明確表示藥品價格談判之后,對于被選中而不在醫保報銷范圍內的品種,各地應加緊、重點其納入醫保的進程,可以以大病保險入手,這顯然讓GSK更愿意積極執行其量價結合策略。季海威說:“通過降價,韋瑞德的可支付性得到提高,所以我相信GSK能夠證明通過降低價格獲得更大銷量的方式,同樣可以獲得商業意義上的成功?!?/p>
最關注醫保對接
當韋瑞德談判最終價格公布之后,對于它預計能夠進入多少省市的醫保報銷體系,季海威說:“在這個時間點很難回答這個問題?!?/p>
而在這一方面,衛計委系統是目前的主推力量,人社部則一直未見有任何動靜。
6月15日召開的2016年全國藥政工作會議中,各地要做好政策銜接,推動國家藥品價格談判結果落地,成為此次藥政會議中明確提出的近期重點工作。會議要求加強談判結果與醫保政策的銜接,公立醫院改革綜合試點省份要帶頭推進將國家談判藥品納入相關醫療保險合規費用范圍,確保6月底前集中掛網采購。2016年全國范圍內,公立醫院綜合改革試點城市擴增至200個。
截止到發稿前,共有云南、海南、遼寧、黑龍江四省份明確落實這一結果。從已經發出通知的四個省份的內容來看,基本沿襲了衛計委5月20日發布的內容,尤其是醫保銜接上,云南、海南、遼寧,都是在新農合和大病保險合規報銷的范圍內,且海南還限定了國家藥價談判產品的使用醫院范圍和適應證。與醫保銜接被業界認為是這一政策能否按預期效果落實的關鍵,不過針對這一棘手問題,目前仍沒有突破。
季海威指出,談判結果接下來如果能順利迅速在全國各省執行,藥價談判無疑會是一個巨大的成功。但如果執行速度緩慢,這項嘗試顯然會被質疑。
關于國家藥價談判之后的醫保對接問題,成軍認為,通過國務院部際聯席會議確定,由衛計委主導進行的國家藥價談判在價格層面的談判已經完成,“下面就是與醫保政策的對接”。但目前國內的醫保現實就是多種類型,統籌層次也不一致。所以,目前很難從國家層面統一規定,藥品價格談判的這些藥物要進入哪一種保險,其實每個省的情況不一樣。“誰買單誰點菜,要根據各省的具體情況”。成軍說:“像海南等很多省市積極推動落實國家藥品價格談判的結果,主動去跟現行醫保政策去對接,我覺得這一點非常重要?!?/p>
第一批國家藥品價格談判結束之后,另一個讓業界關注的問題就是國家藥價談判是否會有下一輪。成軍說:“國家藥品價格談判及試點完成以后,有關部門也在商定下一輪該選定哪些品種,來擴大國家藥品價格談判試點的成果?!?/p>
對于未來是否會參加下一輪國家藥價談判,季海威給出了十分肯定的回答。“我們對于跟政府進行和這次談判類似的藥品價格談判已經好準備。韋瑞德通過國家談判降價對于GSK來說不會是一次性的行為,對于未來類似的對話,GSK非常愿意積極參加?!币驗樗J為國家藥品價格談判以后很有可能成為一個長效機制運行下去。
而對于此次國家藥價談判的后續落地執行是否能夠成功,GSK是否有所準備,季海威很堅決地說:“我們相信會成功。必須成功。”實際上,在談判開始前,內蒙古、黑龍江、浙江、湖南、廣西、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆已在探索通過不同保障形式將部分國家談判藥品納入當地醫保(新農合)報銷范圍。截止目前,韋瑞德進入醫保報銷的省份已經超過一半。