60年前的一起疫苗污染事件如何改變美國(guó)？

相比醫(yī)學(xué)史上其他科研取得的成就，疫苗研究對(duì)人類生命的貢獻(xiàn)要大得多。然而如今，整個(gè)美國(guó)只有4家公司能夠生產(chǎn)疫苗，導(dǎo)致疫苗供應(yīng)都出現(xiàn)了危機(jī)。是什么讓美國(guó)公共衛(wèi)生部門(mén)和制藥公司堅(jiān)持著“寧缺毋濫”的心態(tài)，對(duì)疫苗如此謹(jǐn)慎呢？

這一切，都是因?yàn)?955年在加州伯克利卡特實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的一起毀滅性事故，讓公共衛(wèi)生當(dāng)局制定了更嚴(yán)格的規(guī)章，許多制藥公司放棄了疫苗生產(chǎn)。但是疫苗事故的陰影，在60年后的今天仍揮之不去，公眾信心恢復(fù)緩慢。

脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）是一種十分嚴(yán)重的具有高度傳染性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，往往使患者四肢枯萎，終身殘疾。二戰(zhàn)后，脊髓灰質(zhì)炎以更驚人的速度橫掃美國(guó)，并且越來(lái)越致命。僅在1952年，就導(dǎo)致超過(guò)3000人喪生，21000多人不同程度地癱瘓。

所以，當(dāng)醫(yī)學(xué)研究人員喬納斯·索爾克開(kāi)發(fā)出一種可行的疫苗后，他被當(dāng)時(shí)的人們譽(yù)為救世主。直至今天，人們?nèi)援惓Ｅd奮地紀(jì)念他發(fā)明的脊髓灰質(zhì)炎疫苗。

在政府和群眾的支持下，隨之而來(lái)的就是一場(chǎng)美國(guó)歷史上規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)試驗(yàn)：索爾克疫苗試驗(yàn)。全國(guó)的180萬(wàn)名兒童參加了這個(gè)嚴(yán)格的雙盲試驗(yàn)（試驗(yàn)者和受試驗(yàn)者都對(duì)有關(guān)試驗(yàn)毫無(wú)所知）。1955年4月12日，疫苗被認(rèn)為是安全有效，試驗(yàn)成功，在美國(guó)正式投入臨床使用。喬納斯·索爾克也走到了人生巔峰，整個(gè)國(guó)家對(duì)他滿懷感激，好萊塢甚至想把他的生平事跡改編為電影。

隨后，公共衛(wèi)生部門(mén)立即授權(quán)一些制藥公司生產(chǎn)散裝的脊髓灰質(zhì)炎疫苗，以便開(kāi)展大規(guī)模的免疫接種計(jì)劃，使美國(guó)擺脫這場(chǎng)瘟疫。在授權(quán)的制藥公司中，就有加州伯克利的卡特實(shí)驗(yàn)室，它引發(fā)了一場(chǎng)可怕的事故，即是后來(lái)的“卡特慘案”。

在索爾克的疫苗宣布安全的幾周后，出現(xiàn)了超過(guò)200例脊髓灰質(zhì)炎患者。1955年4月24日起，公共衛(wèi)生官員不斷收到報(bào)告：兒童在接種疫苗后癱瘓甚至死亡。所有病人的發(fā)病時(shí)間都是接種疫苗后的4～10天，他們接種疫苗的手臂都出現(xiàn)了癱瘓癥狀，這是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，因?yàn)榧顾杌屹|(zhì)炎影響的通常是身體四肢。而且，所有患者接種的疫苗來(lái)自同一家公司——加州伯克利的卡特實(shí)驗(yàn)室。4月的最后一個(gè)星期，愛(ài)達(dá)荷州報(bào)告了14例新增脊髓灰質(zhì)炎病例，比往年整個(gè)春天的病例還多。更糟糕的是，很多新病例是受感染兒童的家人和“密切接觸者”。看起來(lái)，每一個(gè)新增病例都與卡特疫苗有關(guān)。

到底哪里出了問(wèn)題？目前還沒(méi)有一個(gè)確定的官方解釋，但有一點(diǎn)是肯定的：卡特實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的120000劑脊髓灰質(zhì)炎疫苗中病毒沒(méi)有被妥善消滅。實(shí)驗(yàn)室一共生產(chǎn)了8批針劑，其中兩批中的病毒不知為何抵擋住了旨在消滅它們的福爾馬林的侵蝕。

由于實(shí)驗(yàn)室的失誤，有200000人接種了這種致命的脊髓灰質(zhì)炎疫苗，導(dǎo)致70000人發(fā)病，200人永久癱瘓，10人死亡。

“卡特慘案”是美國(guó)制藥行業(yè)歷史上最嚴(yán)重的災(zāi)難之一。卡特實(shí)驗(yàn)室因此被起訴，法院責(zé)令其向脊髓灰質(zhì)炎受害者支付賠償，因其違反了“疫苗安全”的保證。從此之后，此公司再也不能生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗，在二十世紀(jì)70年代被世界上第三大制藥公司：德國(guó)制藥巨頭拜耳接管。迫于輿論壓力和訴訟之爭(zhēng)的其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)紛紛退出疫苗生產(chǎn)市場(chǎng)，這不僅使得疫苗的供應(yīng)量大為減少，人們疾病預(yù)防受到了威脅，也使企業(yè)生產(chǎn)新藥的創(chuàng)新性受到了打擊。

有關(guān)方面很快改進(jìn)了疫苗的生產(chǎn)規(guī)章。與此同時(shí)，他們還引入了靈敏度更高的安全測(cè)試，并改進(jìn)了記錄的方法，防止錯(cuò)誤被掩蓋。所有批次的疫苗都必須有記錄，而不光是那些通過(guò)了生產(chǎn)商檢測(cè)的批次。

疫苗安全永遠(yuǎn)都不是絕對(duì)的，即便在美國(guó)，也非百分之百的安全。但如今，美國(guó)在疫苗研制、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用及反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)都有了一套完備的監(jiān)管制度：對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)，征收疫苗稅金成立救濟(jì)基金；對(duì)個(gè)人承擔(dān)救濟(jì)責(zé)任；政府自身也建立了強(qiáng)大的疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)。

保羅·奧菲特博士在其所著《卡特事件：美國(guó)第一支脊髓灰質(zhì)炎疫苗如何導(dǎo)致疫苗危機(jī)》中提到，任何醫(yī)學(xué)上的進(jìn)步都會(huì)伴以挫折，甚至一些人的犧牲。但是，人出于一己私利造成的災(zāi)難應(yīng)該通過(guò)政策制度的完善來(lái)避免。