關于中藥制劑質量控制的因素與方法的研究

李毅

【摘 要】 目的 分析中藥制劑質量控制相關因素，同時選擇積極的措施進行控制，以便能夠提高中要制劑產品的治療效果，為臨床醫學提供越來越多的治療藥品。方法 本文采用的是回顧性分析的方式，分析某院中中藥制劑藥物的制作方法，以及影響中藥制劑質量的主要因素，通過相關的文獻內容，以便于能夠尋找到最佳的中藥制劑質量的控制方案，這樣也能夠良好的保證中藥制劑的質量。結果 通過以上回顧性分析的內容能夠看出，影響中藥制劑的質量因素的主要表現就是處方和制劑的工藝，同時還需要關注的就是庫房以及中藥的存儲環境。討論 加強各個環節的管理，能夠有效提高中藥制劑的質量，這樣才能夠為我國的醫療事業，提供更多的臨床治療的優質中藥制劑。

【關鍵詞】 中藥制劑 質量控制 因素 方法

前言

中藥制劑是一個醫療單位中，按照自身的臨床用藥和需要的藥物的具體情況進行常規的配置的制劑藥物，這種藥物中，中藥制劑有著非常強的適用性，同時還具有自身的靈活性，因此受到了患者的廣泛關注和歡迎。為了能夠良好的提高中藥制劑的質量情況，同時滿足消費者的需求，本文對于中藥制劑質量控制的因素和方法進行深入的分析和了解，并且針對中藥制劑工作進行重點的整改，現分析結果如下：

1 一般資料和方法

1.1 一般資料

中藥制劑的種類非常多，本文無法把多種藥物進行分析和研究，因此本文重點的研究對象分為以下幾點內容：首先就是按照形態進行分類，能夠分成液體劑、半固體劑、固體劑和氣體劑。其次按照劑型分類可以分為真溶液類型、膠體溶液類型、乳濁液類型、混懸液類型、氣體分散型、固體分散型等。然后按照藥物的用途和方式可以分為胃腸道藥物和不進入胃腸道藥物兩種類型。最后就是按照制作方式分類。

1.2 方法

本文采用的是回顧性分析的方式，分析某院中中藥制劑藥物的制作方法，并且選取其中包括液體制劑、固體制劑和半固體制劑加上氣體制劑總共2000份藥物制劑。在研究的內容中，制劑處方藥物所占的份額最多，占有所有中藥的40%、制劑工藝類藥物占有20%、制劑原料類藥物占有15%、制劑計量藥物占15%、最后的則為人員素質，這些情況都能夠良好的證明中藥藥物制劑的制作情況和重要程度。以便于能夠尋找到最佳的中藥制劑質量的控制方案，這樣也能夠良好的保證中藥制劑的質量。

2 結果

通過以上的內容根據實際情況調查能夠表明，影響藥劑的質量因素主要的表現就是，中藥制劑的處方、制作工藝、中藥的原料和制作過程中所需要的計量等，其中詳細具體的調查結果見下表：

3 討論

3.1 影響中藥制劑的質量元素

中藥制劑的質量控制是非常關鍵的工作內容之一，關注到眾多影響中藥制劑質量的問題元素，才能夠正面的處理相關問題，才能夠解決中藥制劑使用過程中出現的風險問題。影響中藥制劑的質量問題包含四點內容，首先是源于制劑的處方問題，處方的擬訂是非常重要中藥制劑成藥工作內容。在實際的工作過程中，關注中藥制劑的處方來源，能夠從實際的配比中發現影響其質量的相關因素。重視對制劑的處方驗證工作能夠進行藥效的確認，進而提升治療的效果。或者是在驗證的過程中發現問題，就會觀察到制劑處方實施后的質量變化影響。其次，由于制作的工藝存在差異性，也會導致實際的中藥制劑成分出現問題，影響了藥物的質量情況。針對相同的一種中藥制劑處方進行不同的生產方式和工藝提純，就能夠發現其藥物性質發生改變，導致出現與希望達成治療效果相反的情況[1]。再者，中藥制劑的原料配比和使用對于處方的質量也具有很大的影響作用，由于養殖和采摘的地理位置不同，種植的時間和方法存在差異，都會影響中藥制劑實際的藥物效果，在后期的儲備過程當中也會發生質量的改變。最后，就是需要觀察中藥制劑的計量元素，對于藥物使用計量的配比存在問題，也會造成實際的藥物質量和效果發生改變，甚至可能造成使用的安全風險問題[2]。

3.2 質量控制的措施

針對中藥制劑的質量進行控制，能夠有效的促進患者病癥的恢復，也能夠提升中藥制劑在醫療工作方面的使用質量和使用效率。重視中藥制劑的質量管理是非常重要的醫療安全工作內容，對于社會的發展都具有非常重要的作用。如何提升中藥制劑處方的質量，需要提出科學的發展對策，實現對質量的全面監管。首先，應當中是對相關工作人員素質的培養，讓專業的從業人員掌握先進的中藥制劑質量控制和管理技術，并在不斷的學習和完善工作質量過程當中進行自我的提升也把握[3]。其次，需要進行嚴格的中藥制劑質量審核，在是實際的工作過程中進行藥物效果的臨床試驗，保證了解并掌握中藥制劑的實際效果，在具體用藥的過程中進行治療用藥的劑量調配。自愛者，需要進行生產工藝的進一步規范，要求嚴格把握質量觀，在具體生產的過程當中進行選擇性的工藝操作，確保中藥制劑的質量。再次，還需要嚴格的把握中藥制劑的原料關，在實際的工作過程當中進行科學的管理和運營，保證實際的生產工作沒有出現紕漏。重視對材料的管理和應用[4]。

參考文獻

[1]昌華剛.影響中藥制劑質量的因素及控制措施分析[J].北方藥學，2012，12：60.

[2]楊楠，封亮，賈曉斌.組分結構理論指導下創新中藥制劑的拓展與外延[J].中國中藥雜志，2016，01：144-149.

[3]夏尚奇，孫霞.中藥制劑穩定性研究中含量測定探討[J].世界最新醫學信息文摘，2016，48：125.

[4]王廣民.關于中藥復方制劑的質量研究[J].當代醫藥論叢，2014，01：167-168.