仙黃芪附湯治療腎陽虛原發性骨質疏松癥的臨床觀察

范小春

摘要：目的 觀察仙黃芪附湯治療腎陽虛原發性骨質疏松癥的臨床療效。方法 選取該類患者80例，隨機分為兩組：治療組40例，用仙黃芪附湯治療，對照組40例，用骨松寶顆粒治療。結果 治療組中總有效率73.5%，對照組中總有效率54.6%，有統計學意義。結論 仙黃芪附湯治療腎陽虛原發性骨質疏松療效確切，值得進一步深入研究。

關鍵詞：腎陽虛原發性骨質疏松癥；"仙黃芪附湯"

近些年來，骨質疏松癥有明顯上升的趨勢，根據相關的數據統計顯示，在全球范圍內，約有2億左右的人患有此癥，其中以60歲以上的人群居多，60～80歲的患病率達22.6%，80歲以上人群患病率達50%[1]，也正是因為如此，該病成為近些年來醫學臨床研究的重要課題。故此，我們用自擬中藥"仙黃芪附湯"治療，2013年6月～2015年7月在我科治療40例腎陽虛原發性骨質疏松癥患者，總有效率73.5%，取得了較好的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究病例均為2013年6月～2015年7月就診于我科骨傷科門診及病房的患者，經骨密度檢測及臨床檢查確診為原發性骨質疏松癥的患者，且中醫辨證為腎陽虛型，按就診順序隨機分為治療組和對照組。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準 參照《骨質疏松學》[2]以及中國人骨質疏松癥建議診斷標準[3]制定。

1.2.1.1骨密度標準：結合世界醫學衛生組織（WHO）相關的標準，并根據我國的實際情況，以我國漢族婦女DEXA測量峰值骨量（M±SD） 為正常參考值，具體的測量標準如下：>M-1sD：情況正常；

1.2.1.2臨床癥狀：身高明顯有變矮、骨痛；背駝等。

1.2.2中醫證候診斷標準 參考《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則 》[4]制定。主癥：周身感覺骨痛，腰背感覺酸軟，且伴有疼痛感，常常出現抽筋的情況。次癥：下肢感覺乏力，無法持重，畏寒且四肢經常感覺冷，經常出冷汗，苔白等。

1.3方法 選取符合條件的80例患者，按就診順序編號，隨后按數字表法隨機抽樣分為兩組：治療組、對照組，每組40例。治療組予口服仙黃芪附湯治療，對照組予口服骨松寶顆粒（批號：國藥準字Z52020005，主要成分為淫羊藿，川芎，牡蠣等，主治和預防骨質疏松）2粒/次，3次/d。均連續服藥2個月為1個療程，共觀察1個療程。第一療程結束時進行分析、總結。部分患者繼續進行第二療程觀察。

"方藥組成"：仙茅9 g、仙靈脾9 g、熟地黃、黃芪15 g、炮附片5 g、肉桂3 g、骨碎補10 g、杜仲15 g、白術10 g、當歸10 g、丹參10 g、山藥10 g、山茱萸10 g、菟絲子10 g、鹿角膠10 g、枸杞子10 g。煎服方法：頭煎加水400 ml，煎30 min，取汁250 ml，二煎加水200 ml，煎15 min，取汁150 ml，兩煎混合，1劑/d，分2次口服。

2 結果

2.1結果判斷 以中醫證候量表得分為主要參考指標，采用尼莫地平[（治療前積分一治療后積分）÷治療前積分]×100%，比較治療組和對照組在癥狀積分的改善上是否有顯著性差異。

臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%。顯效：臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%且<90%。有效：臨床癥狀均有好轉，證候積分減少≥30%且<70%。無效：臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，證候積分減少小于30%。

2.2結果 兩組中醫證候積分值變化與療效比較 表1～表4。

由表1可知，治療前后比較，治療組中P<0.01，有顯著性差異，對照組中P<0.05，有統計學意義，治療后組間比較P<0.01，有顯著性差異。

由表2可知，治療組總有效率91.2%，對照組總有效率72.3%，治療后組間比較P<0.01，差異有顯著性意義。

治療組治療前后比較P<0.01，有統計學意義，對照組治療前后比較P>0.05，無統計學意義，治療后組間比較P>0.05，無統計學意義。

由表4可知，治療組總有效率達73.5%，對照組有效率54.6%，兩組相比P<0.01，有顯著性差異。

3 討論

自擬方"仙黃芪附湯"是依據OP機理在二仙湯、右歸丸的基礎上加減而成，其中仙靈脾[5，6]能選擇性的部分抑制的骨高轉化率，同時能夠抑制骨的吸收率，有效的防止激素到達OP；仙靈脾主要用于改善大鼠下丘腦一垂體一腎上腺一胸腺軸的功能與形態，實驗發現，OP大鼠經過骨碎補[7]制劑的治療之后，其骨基質、骨密度、單位體積骨內磷、鈣、羥脯氨酸的含量，都要比對照組高而比空白組低，這說明骨碎補制劑有部分抑制類固醇激素所引起的骨丟失作用等，同時以仙茅、附片、肉桂溫腎壯陽；骨碎補、杜仲補、菟絲子肝腎強筋骨，山茱萸補益肝腎，助二仙以增強補腎之功；黃芪、白術、山藥益氣健脾，以養后天等，共收補腎健脾活血之功，使腎精得充，骨筋濡養有渠，不失為治療腎陽虛骨質疏松癥的有效方法。實驗組與對照組的治療效果有統計學意義，治療組總有效率達73.5%，對照組有效率54.6%，兩組相比P<0.01，有顯著性差異。

參考文獻：

[1]黃武，劉幼碩.老年性骨質疏松癥的診斷及治療要點[J].中華老年醫學雜志，2005，24（12）：939-941.

[2]劉忠厚，楊定悼，朱漢民，等.中國人骨質疏松癥建議診斷標準（第二稿）[J] .中國骨質疏松雜志，200，2：124.

[3]劉忠厚.骨質疏松學[M].北京：科學出版社，1998：162.

[4]鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002，5：356.

[5]李青南，吳鐵，謝華，等.淫羊藿提取液對去睪丸大鼠骨代謝的影響[J].中草藥，1993，24（12）：637.

[6]張玲娟，沈自尹，蔡定芳，等.淫羊藿對大鼠下丘腦-垂體-腎上腺-胸腺軸抑制模型的影響[J].中醫雜志，1996，37（10）：620.

編輯/金昊天