銀丹心腦通軟膠囊治療老年性非酒精性脂肪性肝病的臨床療效分析

秦鳳宜　黃艷華　于淼

【摘要】 目的：評估銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果。方法：選取2012年

6月-2015年2月本院內科門診的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對象。按照入院順序隨機分為觀察組36例與對照組36例，觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，對照組患者口服辛伐他汀膠囊治療。對比兩組患者的臨床治療效果及治療前后血脂水平的變化。結果：觀察組患者的臨床治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：臨床應用銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病患者，可顯著降低肝臟脂肪沉積、調節血脂代謝、避免氧化應激、具保護肝組織細胞的作用，臨床值得廣泛推廣應用。

【關鍵詞】 銀丹心腦通軟膠囊； 辛伐他汀； 非酒精性脂肪性肝病； 療效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.06.040

近年來，隨著肥胖癥和糖尿病全球化的流行趨勢，非酒精性脂性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的發病率逐年增加，不僅導致脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，還與2型糖尿病，動脈粥樣硬化性心腦血管疾病的高發密切相關[1]。銀丹心腦通軟膠囊是一復方中藥制劑，通過多種途徑和機制起到降脂護肝，在保護肝組織細胞的同時對老年并發的心血管疾病能同時起到較好的防治作用。本院從2012年6月開始研究銀丹心腦通軟膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月-2015年2月本院內科門診收治的72例非酒精性脂肪性肝病患者作為研究對象。所有患者均符合中華醫學會非酒精性脂肪性肝病診療指南的診斷標準（2010修訂版）中有關非酒精性脂肪性肝病的臨床診斷標準[2]。按照入院順序隨機分為觀察組36例與對照組36例。觀察組患者男19例，女17例；年齡65～75歲，平均（68.15±6.35）歲；病程2個月～2年，平均（1.4±0.6）年；合并高血壓8例，糖尿病6例，高脂血癥22例。對照組患者男18例，女18例；年齡60～75歲，平均（64.35±10.35）歲；病程2個月～3年，平均（1.5±0.7）年；合并高血壓9例，糖尿病7例，高脂血癥20例。兩組患者的性別、年齡、病程及合并疾病等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）血總膽固醇與甘油三酯增高；（2）谷草轉氨酶與谷丙轉氨酶增高；（3）彩色B超檢測診斷為脂肪肝；（4）排除各類病毒性肝炎及藥物性、酒精性肝病患者，本次研究前3個月曾使用降脂藥物與維生素E治療者[3]。

1.3 治療方法 所有患者入院后給予常規治療與干預措施，包括節食、低脂低糖飲食、運動與控制體重[4]。觀察組患者口服銀丹心腦通軟膠囊（貴州百靈制藥有限公司生產，國藥準字Z20027144），3次/d，

3粒/次；對照組患者口服辛伐他汀膠囊（揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司生產，國藥準字H20051157），1次/d，1粒/次。兩組患者治療周期為3個月。

1.4 觀察指標 統計記錄患者臨床癥狀與體征變化情況，治療前后患者血脂、肝功能檢測結果及彩色B超肝臟檢測結果[5]。

1.5 療效判定標準 （1）治愈：肝功能恢復正常，血脂恢復正常，臨床表現消失，彩色B超從中重度脂肪肝恢復到正常或輕度；（2）顯效：肝功能、血脂基本接近正常，臨床表現顯著改善，彩色B超從中重度脂肪肝恢復到輕度；（3）好轉：肝功能、血脂好轉，臨床表現好轉，彩色B超從中重度脂肪肝恢復到輕、中度；（4）無效：肝功能、血脂、臨床表現及彩色B超脂肪肝無改變。治療總有效率=（治愈+顯效+好轉）/患者總例數×100%[6]。

1.6 統計學處理 采用SPSS 13.0統計學軟件進行數據分析，脂肪肝分度資料用Ridit分析法，計量資料以（x±s）表示， 比較采用t檢驗，計數資料以百分比表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者的臨床治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后血脂指標檢測結果比較 觀察組患者治療后血脂水平變化優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

臨床研究結果顯示，誘發脂肪肝的致病因素較多，多數情況下由于疾病導致肝臟脂肪代謝功能紊亂引發，機體內脂類物質水平相對性失衡，組織或細胞中脂肪集聚，臨床上將細胞內脂肪量高于25%或組織中細胞半數以上脂肪化作為臨床上確診為脂肪肝的評價標準[7]。脂肪肝分為兩大類，一類為酒精性脂肪肝，另一類為非酒精性脂肪肝（NAFLD）。

NAFLD是一種肝組織病理學改變與酒精性肝病相類似但無過量飲酒史的臨床綜合征。有報道指出，NAFLD被稱為肝臟代謝綜合征，其發病由兩個階段，第一階段為患者機體胰島素拮抗誘發正常肝細胞內脂質集聚，第二階段為脂質氧化或過氧化反應，細胞或組織中出現活性氧簇誘發脂質氧化或過氧化反應，產生過氧化物，導致肝臟出現炎癥反應、壞死或纖維化[8]。有學者研究結果顯示，肝臟通過代謝與吸收游離脂肪酸，生成三酰甘油，合成低密度脂蛋白；人體內胰島素具拮抗游離脂肪酸作用，當人體胰島素分泌失衡后，則可能發生餐后肝臟大量吸收游離脂肪酸現象，引起肝臟內脂肪集聚[9]。活性氧簇作為脂類物質氧化或過氧化時的過度產物，其組織損傷作用顯著，其強氧化性，可使細胞或組織中脂類物質，氧化生成多聚不飽和脂肪酸、蛋白質等，影響人體DNA與線粒體，導致游戲脂肪酸代謝紊亂，誘發肝臟細胞或組織中脂質集聚作用加劇[10]。

辛伐他汀（simvastatin）是他汀類的降血脂藥物，臨床上主要用于調節血液中膽固醇水平與防治心血管發病，是土曲霉發酵產物的合成衍生物，其具拮抗機體肝臟中膽固醇生成作用，其對于血脂異常患者的膽固醇與低密度脂蛋白水平抑制作用具劑量相關性，該藥物動物實驗研究結果顯示，其對于減弱NAFLD患者脂質沉積具臨床效果。銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、燈盞、細辛、三七、山楂、絞股藍等中藥組成的復方中藥制劑。銀杏葉黃酮具有抑制高脂血癥、動物TC、TG、空腹血糖的升高和肝脂質過氧化物的作用，提高SOD活力，減少自由基的生成，明顯降低所有脂質化參數，對高脂血癥有顯著的預防和治療作用；絞股藍能與膽固醇結合，阻止肝腸循環，減少機體對膽固醇的吸收，達到降脂效果；山楂中三萜酸成分則可通過抑制酰基輔酶A-膽固醇酰基轉移酶而明顯降低小鼠血漿中的TC。三七有降血脂，清除氧自由基，抗氧化作用。丹參、燈盞、細辛具有降低血黏度，降血脂，改善血液循環，維持細胞的穩定性，促進肝細胞再生，直接或間接的抗肝纖維化等作用 [11]。

有報道指出，NAFLD通過多種途徑和機制起到降脂護肝，且同時對老年并發的心血管疾病能起到較好的防治作用[12-16]，對組織細胞和脂肪代謝有多種協同功效，對NAFLD有一定療效，尤其適用于伴有心腦血管疾病的患者，且經濟、患者易接受，具有良好的社會效益和經濟效益[17-19]。

本院通過對NAFLD患者口服銀丹心腦通軟膠囊治療，觀察組患者的臨床治療效果優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者治療后血脂水平變化優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，臨床應用銀丹心腦通軟膠囊治療NAFLD患者，可降低肝臟脂肪沉積、調節血脂代謝、避免氧化應激、具保護肝組織細胞的作用，臨床值得廣泛推廣應用。

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（收稿日期：2015-10-25） （本文編輯：蔡元元）